Cavitação de tecido adiposo induzida por ultrassom e treinamento em obesidade (UATC)
24 de agosto de 2021 atualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University
Cavitação de tecido adiposo induzida por ultrassom: efeitos no risco cardiometabólico e composição corporal em pessoas com obesidade
A adição de cavitação de tecido adiposo induzida por ultrassom (UATC) ao nível do tecido adiposo subcutâneo abdominal pode parecer relevante como uma opção de tratamento aditivo à intervenção com exercícios em indivíduos com obesidade.
No entanto, se os indivíduos com obesidade que participam de uma intervenção de exercícios e também se submetem ao UATC têm maior probabilidade de desenvolver um fenótipo metabolicamente saudável, em oposição a indivíduos com obesidade submetidos a treinamento físico ou apenas ao UATC, ainda precisa ser estudado.
Portanto, o primeiro objetivo deste estudo é examinar o impacto do UATC combinado durante a intervenção de exercícios na massa de tecido adiposo abdominal subcutâneo e de corpo inteiro, qualidade de vida e risco cardiometabólico em indivíduos com obesidade abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Hasselt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- masculino/feminino (1:1),
- idade 18-65 anos,
- obesidade abdominal (circunferência da cintura >102cm ou >88cm) -
Critério de exclusão:
- envolvimento em intervenção dietética ou de exercícios no último ano,
- ingestão de qualquer medicamento,
- doenças clinicamente diagnosticadas (doenças cardiovasculares, hipertensão, trombose venosa, doenças do sangue, presença de marca-passo/desfibrilador, doenças cerebrais ou do sistema nervoso, doenças renais, tireoidianas ou hepáticas, doenças inflamatórias crônicas, câncer, osteoporose e epilepsia).
- Pessoas com gravidez,
- uma lesão óssea recente ou a presença de uma prótese metálica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento físico + cavitação do tecido adiposo
|
Intervenção de treinamento físico com cavitação de tecido adiposo induzida por ultrassom
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|
Comparador Falso: Treinamento físico + procedimento simulado
|
Intervenção de treinamento físico com cavitação de tecido adiposo induzida por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Varredura DEXA
Prazo: linha de base
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Composição corporal (massa gorda, massa livre de gordura, massa gorda andróide e ginóide), medidas clínicas (circunferência da cintura, circunferência do quadril, peso, altura)
|
linha de base
|
|
Varredura DEXA
Prazo: semana 12
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Composição corporal (massa gorda, massa livre de gordura, massa gorda andróide e ginóide), medidas clínicas (circunferência da cintura, circunferência do quadril, peso, altura)
|
semana 12
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Amostra de sangue em jejum
Prazo: Linha de base
|
(hemoglobina glicada)
|
Linha de base
|
|
Amostra de sangue em jejum
Prazo: semana 12
|
(hemoglobina glicada)
|
semana 12
|
|
perfil lipídico
Prazo: Linha de base
|
LDL total, HDL, triglicerídeos
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Linha de base
|
|
perfil lipídico
Prazo: semana 12
|
LDL total, HDL, triglicerídeos
|
semana 12
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|
função renal
Prazo: Linha de base
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uréia, creatinina
|
Linha de base
|
|
função renal
Prazo: semana 12
|
uréia, creatinina
|
semana 12
|
|
inflamação
Prazo: Linha de base
|
PCR
|
Linha de base
|
|
inflamação
Prazo: semana 12
|
PCR
|
semana 12
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|
Pressão arterial
Prazo: Linha de base
|
pressão arterial sistólica e diastólica
|
Linha de base
|
|
Pressão arterial
Prazo: Semana 12
|
pressão arterial sistólica e diastólica
|
Semana 12
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|
teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Linha de base
|
níveis de glicose e insulina em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min pós carga de glicose
|
Linha de base
|
|
teste oral de tolerância à glicose
Prazo: semana 12
|
níveis de glicose e insulina em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min pós carga de glicose
|
semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aptidão física geral
Prazo: Linha de base
|
Consumo máximo de oxigênio (durante o teste de exercício cardiopulmonar)
|
Linha de base
|
|
Aptidão física geral
Prazo: semana 12
|
Consumo máximo de oxigênio (durante o teste de exercício cardiopulmonar)
|
semana 12
|
|
Aptidão física geral
Prazo: Linha de base
|
Resistência máxima (durante o teste de exercício cardiopulmonar)
|
Linha de base
|
|
Aptidão física geral
Prazo: semana 12
|
Resistência máxima (durante o teste de exercício cardiopulmonar)
|
semana 12
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|
Aptidão física geral
Prazo: Linha de base
|
Frequência cardíaca máxima (medida por eletrocardiograma)
|
Linha de base
|
|
Aptidão física geral
Prazo: semana 12
|
Frequência cardíaca máxima (medida por eletrocardiograma)
|
semana 12
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Questionário SF-36
Prazo: Linha de base
|
Questionário de qualidade de vida, uma pesquisa de 36 itens relatada pelo paciente sobre a saúde do paciente.
O SF-36 é uma medida do estado de saúde
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Linha de base
|
|
Questionário SF-36
Prazo: semana 12
|
Questionário de qualidade de vida, uma pesquisa de 36 itens relatada pelo paciente sobre a saúde do paciente.
O SF-36 é uma medida do estado de saúde
|
semana 12
|
|
Ingestão de alimentos
Prazo: Linha de base
|
Diário alimentar de 3 dias
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Linha de base
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Ingestão de alimentos
Prazo: semana 12
|
Diário alimentar de 3 dias
|
semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UATC-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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