Echografie-geïnduceerde vetweefselcavitatie en training bij obesitas (UATC)
24 augustus 2021 bijgewerkt door: Dominique Hansen, Hasselt University
Echografie-geïnduceerde vetweefselcavitatie: effecten op cardiometabolisch risico en lichaamssamenstelling bij personen met obesitas
De toevoeging van echografie-geïnduceerde vetweefselcavitatie (UATC) op het niveau van het onderhuidse vetweefsel in de buik lijkt relevant als een aanvullende behandelingsoptie om interventie uit te oefenen bij personen met obesitas.
Het moet echter nog worden onderzocht of personen met obesitas die deelnemen aan een oefeninterventie en daarnaast UATC ondergaan, meer kans hebben om een metabolisch gezond fenotype te ontwikkelen, in tegenstelling tot personen met obesitas die een oefentraining volgen of alleen UATC.
Daarom is het eerste doel van deze studie om de impact te onderzoeken van gecombineerde UATC tijdens inspanningsinterventie op de onderhuidse buik- en vetweefselmassa in het hele lichaam, de kwaliteit van leven en het cardiometabolische risico bij personen met abdominale obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Diepenbeek, België, 3590
- Hasselt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man/vrouw (1:1),
- leeftijd 18-65 jaar,
- abdominale obesitas (tailleomtrek >102cm of >88cm) -
Uitsluitingscriteria:
- betrokkenheid bij dieet- of bewegingsinterventie in het afgelopen jaar,
- inname van medicatie,
- klinisch gediagnosticeerde ziekten (hart- en vaatziekten, hypertensie, veneuze trombose, bloedziekten, aanwezigheid van een pacemaker/defibrillator, hersen- of zenuwstelselaandoeningen, nier-, schildklier- of leveraandoeningen, chronische ontstekingsziekten, kanker, osteoporose en epilepsie).
- Personen met een zwangerschap,
- een recent botletsel of de aanwezigheid van een metalen prothese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefentraining + cavitatie van vetweefsel
|
Oefentraininginterventie met ultrasoon geïnduceerde cavitatie van vetweefsel
|
|
Sham-vergelijker: Oefentraining + schijnprocedure
|
Oefentraininginterventie met ultrasoon geïnduceerde cavitatie van vetweefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DEXA-scan
Tijdsspanne: basislijn
|
Lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa, androïde en gynoïde vetmassa), klinische metingen (tailleomtrek, heupomtrek, gewicht, lengte)
|
basislijn
|
|
DEXA-scan
Tijdsspanne: week 12
|
Lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa, androïde en gynoïde vetmassa), klinische metingen (tailleomtrek, heupomtrek, gewicht, lengte)
|
week 12
|
|
Nuchter bloedmonster
Tijdsspanne: Basislijn
|
(geglyceerd hemoglobine)
|
Basislijn
|
|
Nuchter bloedmonster
Tijdsspanne: week 12
|
(geglyceerd hemoglobine)
|
week 12
|
|
lipiden profiel
Tijdsspanne: Basislijn
|
totaal LDL, HDL, triglyceriden
|
Basislijn
|
|
lipiden profiel
Tijdsspanne: week 12
|
totaal LDL, HDL, triglyceriden
|
week 12
|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
|
ureum, creatinine
|
Basislijn
|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: week 12
|
ureum, creatinine
|
week 12
|
|
ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn
|
CRP
|
Basislijn
|
|
ontsteking
Tijdsspanne: week 12
|
CRP
|
week 12
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
systolische en diastolische bloeddruk
|
Basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 12
|
systolische en diastolische bloeddruk
|
Week 12
|
|
orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
glucose- en insulineniveaus op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na glucosebelasting
|
Basislijn
|
|
orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: week 12
|
glucose- en insulineniveaus op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na glucosebelasting
|
week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele lichamelijke conditie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maximale zuurstofopname (tijdens cardiopulmonale inspanningstesten)
|
Basislijn
|
|
Algehele lichamelijke conditie
Tijdsspanne: week 12
|
Maximale zuurstofopname (tijdens cardiopulmonale inspanningstesten)
|
week 12
|
|
Algehele lichamelijke conditie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maximale weerstand (tijdens cardiopulmonale inspanningstesten)
|
Basislijn
|
|
Algehele lichamelijke conditie
Tijdsspanne: week 12
|
Maximale weerstand (tijdens cardiopulmonale inspanningstesten)
|
week 12
|
|
Algehele lichamelijke conditie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maximale hartslag (gemeten door elektrocardiogram)
|
Basislijn
|
|
Algehele lichamelijke conditie
Tijdsspanne: week 12
|
Maximale hartslag (gemeten door elektrocardiogram)
|
week 12
|
|
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven, een door patiënten gerapporteerd onderzoek met 36 items naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 is een maat voor de gezondheidstoestand
|
Basislijn
|
|
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: week 12
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven, een door patiënten gerapporteerd onderzoek met 36 items naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 is een maat voor de gezondheidstoestand
|
week 12
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: Basislijn
|
3-daags voedingsdagboek
|
Basislijn
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: week 12
|
3-daags voedingsdagboek
|
week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UATC-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .