Cavitation du tissu adipeux induite par ultrasons et entraînement à l'obésité (UATC)
24 août 2021 mis à jour par: Dominique Hansen, Hasselt University
Cavitation du tissu adipeux induite par les ultrasons : effets sur le risque cardiométabolique et la composition corporelle chez les personnes obèses
L'ajout de la cavitation du tissu adipeux induite par ultrasons (UATC) au niveau du tissu adipeux sous-cutané abdominal peut sembler pertinent comme option de traitement additif à l'intervention d'exercice chez les personnes obèses.
Cependant, il reste à étudier si les personnes obèses qui participent à une intervention d'exercice et subissent en outre un UATC sont plus susceptibles de développer un phénotype métaboliquement sain, par opposition aux sujets obèses qui suivent un entraînement physique ou un UATC uniquement.
Par conséquent, le premier objectif de cette étude est d'examiner l'impact de l'UATC combiné pendant l'intervention d'exercice sur la masse de tissu adipeux sous-cutané et corporel abdominal, la qualité de vie et le risque cardiométabolique chez les personnes souffrant d'obésité abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Diepenbeek, Belgique, 3590
- Hasselt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- mâle/femelle (1:1),
- 18-65 ans,
- obésité abdominale (tour de taille >102cm ou >88cm) -
Critère d'exclusion:
- participation à une intervention diététique ou d'exercice au cours de la dernière année,
- la prise de tout médicament,
- maladies diagnostiquées cliniquement (maladies cardiovasculaires, hypertension, thromboses veineuses, maladies du sang, présence d'un stimulateur cardiaque/défibrillateur, maladies du cerveau ou du système nerveux, maladies des reins, de la thyroïde ou du foie, maladies inflammatoires chroniques, cancer, ostéoporose et épilepsie).
- Les personnes enceintes,
- une blessure osseuse récente ou la présence d'une prothèse métallique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique + cavitation du tissu adipeux
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Intervention d'entraînement physique avec cavitation du tissu adipeux induite par ultrasons
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Comparateur factice: Entraînement physique + procédure factice
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Intervention d'entraînement physique avec cavitation du tissu adipeux induite par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balayage DEXA
Délai: ligne de base
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Composition corporelle (masse grasse, masse maigre, masse grasse androïde et gynoïde), mesures cliniques (tour de taille, tour de hanches, poids, taille)
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ligne de base
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Balayage DEXA
Délai: semaine 12
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Composition corporelle (masse grasse, masse maigre, masse grasse androïde et gynoïde), mesures cliniques (tour de taille, tour de hanches, poids, taille)
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semaine 12
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Prise de sang à jeun
Délai: Ligne de base
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(hémoglobine glyquée)
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Ligne de base
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Prise de sang à jeun
Délai: semaine 12
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(hémoglobine glyquée)
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semaine 12
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profile lipidique
Délai: Ligne de base
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LDL totaux, HDL, triglycérides
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Ligne de base
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profile lipidique
Délai: semaine 12
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LDL totaux, HDL, triglycérides
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semaine 12
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fonction rénale
Délai: Ligne de base
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urée, créatinine
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Ligne de base
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fonction rénale
Délai: semaine 12
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urée, créatinine
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semaine 12
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inflammation
Délai: Ligne de base
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PCR
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Ligne de base
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inflammation
Délai: semaine 12
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PCR
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semaine 12
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Pression artérielle
Délai: Ligne de base
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tension artérielle systolique et diastolique
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Ligne de base
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Pression artérielle
Délai: Semaine 12
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tension artérielle systolique et diastolique
|
Semaine 12
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test oral de tolérance au glucose
Délai: Ligne de base
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niveaux de glucose et d'insuline à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après la charge de glucose
|
Ligne de base
|
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test oral de tolérance au glucose
Délai: semaine 12
|
niveaux de glucose et d'insuline à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après la charge de glucose
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semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Condition physique générale
Délai: Ligne de base
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Absorption maximale d'oxygène (pendant les tests d'effort cardiopulmonaire)
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Ligne de base
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Condition physique générale
Délai: semaine 12
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Absorption maximale d'oxygène (pendant les tests d'effort cardiopulmonaire)
|
semaine 12
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Condition physique générale
Délai: Ligne de base
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Résistance maximale (lors des tests d'effort cardiopulmonaire)
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Ligne de base
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Condition physique générale
Délai: semaine 12
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Résistance maximale (lors des tests d'effort cardiopulmonaire)
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semaine 12
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Condition physique générale
Délai: Ligne de base
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Fréquence cardiaque maximale (mesurée par électrocardiogramme)
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Ligne de base
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Condition physique générale
Délai: semaine 12
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Fréquence cardiaque maximale (mesurée par électrocardiogramme)
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semaine 12
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Questionnaire SF-36
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur la qualité de vie, une enquête en 36 items sur la santé des patients, déclarée par les patients.
Le SF-36 est une mesure de l'état de santé
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Ligne de base
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Questionnaire SF-36
Délai: semaine 12
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Questionnaire sur la qualité de vie, une enquête en 36 items sur la santé des patients, déclarée par les patients.
Le SF-36 est une mesure de l'état de santé
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semaine 12
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La prise de nourriture
Délai: Ligne de base
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Journal alimentaire de 3 jours
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Ligne de base
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La prise de nourriture
Délai: semaine 12
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Journal alimentaire de 3 jours
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semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UATC-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .