Ultrahang által kiváltott zsírszöveti kavitáció és tréning az elhízásról (UATC)
2021. augusztus 24. frissítette: Dominique Hansen, Hasselt University
Ultrahang által kiváltott zsírszöveti kavitáció: Hatás a kardiometabolikus kockázatra és az elhízott személyek testösszetételére
Az ultrahang által kiváltott zsírszövet kavitáció (UATC) hozzáadása a hasi szubkután zsírszövet szintjén relevánsnak tűnhet, mint additív kezelési lehetőség az elhízott egyének beavatkozásához.
Azt azonban még vizsgálni kell, hogy az elhízott egyéneknél, akik részt vesznek egy gyakorlati beavatkozásban, és ezen felül UATC-n esnek át, nagyobb valószínűséggel alakul ki metabolikusan egészséges fenotípus, szemben az elhízott alanyokkal, akik edzésen vagy csak UATC-n vesznek részt.
Ezért ennek a tanulmánynak az első célja, hogy megvizsgálja a kombinált UATC hatását a gyakorlati beavatkozás során a hasi szubkután és az egész test zsírszövet tömegére, az életminőségre és a kardiometabolikus kockázatra a hasi elhízással küzdő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Diepenbeek, Belgium, 3590
- Hasselt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi/nő (1:1),
- 18-65 éves korig,
- hasi elhízás (derékbőség >102cm vagy >88cm) -
Kizárási kritériumok:
- étrendi vagy testmozgási beavatkozásban való részvétel az elmúlt évben,
- bármilyen gyógyszer bevétele,
- klinikailag diagnosztizált betegségek (szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás, vénás trombózisok vérbetegségek, pacemaker/defibrillátor jelenléte, agyi vagy idegrendszeri betegségek, vese-, pajzsmirigy- vagy májbetegségek, krónikus gyulladásos betegségek, rák, csontritkulás és epilepszia).
- Terhes személyek,
- közelmúltbeli csontsérülés vagy fémprotézis jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló edzés + zsírszövet kavitáció
|
Gyakorlatképzési beavatkozás ultrahang által kiváltott zsírszöveti kavitációval
|
|
Sham Comparator: Gyakorlóedzés + színlelt eljárás
|
Gyakorlatképzési beavatkozás ultrahang által kiváltott zsírszöveti kavitációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DEXA szkennelés
Időkeret: alapvonal
|
Testösszetétel (zsírtömeg, zsírmentes tömeg, android és gynoid zsírtömeg), klinikai mérések (derékbőség, csípőkörfogat, súly, magasság)
|
alapvonal
|
|
DEXA szkennelés
Időkeret: hét 12
|
Testösszetétel (zsírtömeg, zsírmentes tömeg, android és gynoid zsírtömeg), klinikai mérések (derékbőség, csípőkörfogat, súly, magasság)
|
hét 12
|
|
Böjt vérminta
Időkeret: Alapvonal
|
(glikált hemoglobin)
|
Alapvonal
|
|
Böjt vérminta
Időkeret: hét 12
|
(glikált hemoglobin)
|
hét 12
|
|
lipid profil
Időkeret: Alapvonal
|
összes LDL, HDL, trigliceridek
|
Alapvonal
|
|
lipid profil
Időkeret: hét 12
|
összes LDL, HDL, trigliceridek
|
hét 12
|
|
veseműködés
Időkeret: Alapvonal
|
karbamid, kreatinin
|
Alapvonal
|
|
veseműködés
Időkeret: hét 12
|
karbamid, kreatinin
|
hét 12
|
|
gyulladás
Időkeret: Alapvonal
|
CRP
|
Alapvonal
|
|
gyulladás
Időkeret: hét 12
|
CRP
|
hét 12
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
Alapvonal
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 12. hét
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
12. hét
|
|
orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: Alapvonal
|
glükóz- és inzulinszintek 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel a glükózterhelés után
|
Alapvonal
|
|
orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: hét 12
|
glükóz- és inzulinszintek 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel a glükózterhelés után
|
hét 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános fizikai felkészültség
Időkeret: Alapvonal
|
Maximális oxigénfelvétel (kardiopulmonális terhelési vizsgálat során)
|
Alapvonal
|
|
Általános fizikai felkészültség
Időkeret: hét 12
|
Maximális oxigénfelvétel (kardiopulmonális terhelési vizsgálat során)
|
hét 12
|
|
Általános fizikai felkészültség
Időkeret: Alapvonal
|
Maximális ellenállás (kardiopulmonális terhelési vizsgálat során)
|
Alapvonal
|
|
Általános fizikai felkészültség
Időkeret: hét 12
|
Maximális ellenállás (kardiopulmonális terhelési vizsgálat során)
|
hét 12
|
|
Általános fizikai felkészültség
Időkeret: Alapvonal
|
Maximális pulzusszám (elektrokardiogrammal mérve)
|
Alapvonal
|
|
Általános fizikai felkészültség
Időkeret: hét 12
|
Maximális pulzusszám (elektrokardiogrammal mérve)
|
hét 12
|
|
SF-36 kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Életminőség kérdőív, 36 tételből álló, betegek által készített felmérés a betegek egészségéről.
Az SF-36 az egészségi állapot mérőszáma
|
Alapvonal
|
|
SF-36 kérdőív
Időkeret: hét 12
|
Életminőség kérdőív, 36 tételből álló, betegek által készített felmérés a betegek egészségéről.
Az SF-36 az egészségi állapot mérőszáma
|
hét 12
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: Alapvonal
|
3 napos étkezési napló
|
Alapvonal
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: hét 12
|
3 napos étkezési napló
|
hét 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UATC-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .