Cavitazione e formazione del tessuto adiposo indotta da ultrasuoni nell'obesità (UATC)
24 agosto 2021 aggiornato da: Dominique Hansen, Hasselt University
Cavitazione del tessuto adiposo indotta da ultrasuoni: effetti sul rischio cardiometabolico e sulla composizione corporea nelle persone con obesità
L'aggiunta della cavitazione del tessuto adiposo indotta da ultrasuoni (UATC) a livello del tessuto adiposo sottocutaneo addominale può sembrare rilevante come opzione di trattamento additivo per esercitare l'intervento in individui con obesità.
Tuttavia, resta da studiare se gli individui con obesità che partecipano a un intervento di esercizio fisico e in aggiunta si sottopongono a UATC, abbiano maggiori probabilità di sviluppare un fenotipo metabolicamente sano, rispetto ai soggetti con obesità sottoposti solo ad allenamento fisico o UATC.
Pertanto, il primo obiettivo di questo studio è esaminare l'impatto dell'UATC combinato durante l'intervento di esercizio sulla massa del tessuto adiposo sottocutaneo addominale e su tutto il corpo, sulla qualità della vita e sul rischio cardiometabolico in individui con obesità addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Diepenbeek, Belgio, 3590
- Hasselt University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio/femmina (1:1),
- età 18-65 anni,
- obesità addominale (circonferenza vita >102cm o >88cm) -
Criteri di esclusione:
- coinvolgimento in interventi dietetici o di esercizio fisico nell'ultimo anno,
- assunzione di qualsiasi farmaco,
- malattie clinicamente diagnosticate (malattie cardiovascolari, ipertensione, trombosi venose malattie del sangue, presenza di pacemaker/defibrillatore, malattie del cervello o del sistema nervoso, malattie renali, tiroidee o epatiche, malattie infiammatorie croniche, cancro, osteoporosi ed epilessia).
- Persone con una gravidanza,
- una lesione ossea recente o la presenza di una protesi metallica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio fisico + cavitazione del tessuto adiposo
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Intervento di training fisico con cavitazione del tessuto adiposo indotta da ultrasuoni
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Comparatore fittizio: Esercizio fisico + procedura fittizia
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Intervento di training fisico con cavitazione del tessuto adiposo indotta da ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scansione DEXA
Lasso di tempo: linea di base
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Composizione corporea (massa grassa, massa magra, massa grassa androide e ginoide), misure cliniche (circonferenza vita, circonferenza fianchi, peso, altezza)
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linea di base
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Scansione DEXA
Lasso di tempo: settimana 12
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Composizione corporea (massa grassa, massa magra, massa grassa androide e ginoide), misure cliniche (circonferenza vita, circonferenza fianchi, peso, altezza)
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settimana 12
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Campione di sangue a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
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(emoglobina glicata)
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Linea di base
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Campione di sangue a digiuno
Lasso di tempo: settimana 12
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(emoglobina glicata)
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settimana 12
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profilo lipidico
Lasso di tempo: Linea di base
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LDL, HDL, trigliceridi totali
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Linea di base
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profilo lipidico
Lasso di tempo: settimana 12
|
LDL, HDL, trigliceridi totali
|
settimana 12
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funzione renale
Lasso di tempo: Linea di base
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urea, creatinina
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Linea di base
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funzione renale
Lasso di tempo: settimana 12
|
urea, creatinina
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settimana 12
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infiammazione
Lasso di tempo: Linea di base
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PCR
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Linea di base
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infiammazione
Lasso di tempo: settimana 12
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PCR
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settimana 12
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
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pressione arteriosa sistolica e diastolica
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Linea di base
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Settimana 12
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pressione arteriosa sistolica e diastolica
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Settimana 12
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test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Linea di base
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livelli di glucosio e insulina a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il carico di glucosio
|
Linea di base
|
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test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: settimana 12
|
livelli di glucosio e insulina a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il carico di glucosio
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settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma fisica generale
Lasso di tempo: Linea di base
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Massimo consumo di ossigeno (durante il test da sforzo cardiopolmonare)
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Linea di base
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Forma fisica generale
Lasso di tempo: settimana 12
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Massimo consumo di ossigeno (durante il test da sforzo cardiopolmonare)
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settimana 12
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Forma fisica generale
Lasso di tempo: Linea di base
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Resistenza massima (durante il test da sforzo cardiopolmonare)
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Linea di base
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Forma fisica generale
Lasso di tempo: settimana 12
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Resistenza massima (durante il test da sforzo cardiopolmonare)
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settimana 12
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Forma fisica generale
Lasso di tempo: Linea di base
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Frequenza cardiaca massima (misurata dall'elettrocardiogramma)
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Linea di base
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Forma fisica generale
Lasso di tempo: settimana 12
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Frequenza cardiaca massima (misurata dall'elettrocardiogramma)
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settimana 12
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Questionario SF-36
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sulla qualità della vita, un'indagine sulla salute del paziente di 36 voci riferita dal paziente.
L'SF-36 è una misura dello stato di salute
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Linea di base
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Questionario SF-36
Lasso di tempo: settimana 12
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Questionario sulla qualità della vita, un'indagine sulla salute del paziente di 36 voci riferita dal paziente.
L'SF-36 è una misura dello stato di salute
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settimana 12
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Linea di base
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Diario alimentare di 3 giorni
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Linea di base
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: settimana 12
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Diario alimentare di 3 giorni
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settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UATC-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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