Kawitacja tkanki tłuszczowej wywołana ultradźwiękami i trening otyłości (UATC)
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dominique Hansen, Hasselt University
Kawitacja tkanki tłuszczowej wywołana ultradźwiękami: wpływ na ryzyko kardiometaboliczne i skład ciała u osób z otyłością
Dodanie kawitacji tkanki tłuszczowej indukowanej ultradźwiękami (UATC) na poziomie podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha może wydawać się istotne jako dodatkowa opcja leczenia do interwencji wysiłkowej u osób z otyłością.
Jednak to, czy osoby z otyłością, które uczestniczą w interwencji ruchowej i dodatkowo przechodzą UATC, są bardziej narażone na rozwój metabolicznie zdrowego fenotypu, w przeciwieństwie do osób z otyłością przechodzących trening fizyczny lub tylko UATC, pozostaje do zbadania.
Dlatego pierwszym celem tego badania jest zbadanie wpływu połączonego UATC podczas interwencji wysiłkowej na masę podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha i całego ciała, jakość życia i ryzyko kardiometaboliczne u osób z otyłością brzuszną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna/kobieta (1:1),
- wiek 18-65 lat,
- otyłość brzuszna (obwód talii >102cm lub >88cm) -
Kryteria wyłączenia:
- zaangażowanie w interwencję dietetyczną lub ruchową w ciągu ostatniego roku,
- przyjmowanie jakichkolwiek leków,
- klinicznie rozpoznane choroby (choroby układu krążenia, nadciśnienie, zakrzepica żylna, choroby krwi, obecność rozrusznika/defibrylatora, choroby mózgu lub układu nerwowego, choroby nerek, tarczycy lub wątroby, przewlekłe choroby zapalne, nowotwory, osteoporoza i padaczka).
- Osoby z ciążą,
- niedawny uraz kości lub obecność metalowej protezy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wysiłkowy + kawitacja tkanki tłuszczowej
|
Interwencja treningu wysiłkowego z kawitacją tkanki tłuszczowej indukowaną ultradźwiękami
|
|
Pozorny komparator: Trening fizyczny + zabieg pozorowany
|
Interwencja treningu wysiłkowego z kawitacją tkanki tłuszczowej indukowaną ultradźwiękami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skan DEXA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skład ciała (masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa, masa tkanki tłuszczowej androidów i gynoidów), pomiary kliniczne (obwód talii, obwód bioder, waga, wzrost)
|
linia bazowa
|
|
Skan DEXA
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Skład ciała (masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa, masa tkanki tłuszczowej androidów i gynoidów), pomiary kliniczne (obwód talii, obwód bioder, waga, wzrost)
|
tydzień 12
|
|
Próbka krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(hemoglobina glikowana)
|
Linia bazowa
|
|
Próbka krwi na czczo
Ramy czasowe: tydzień 12
|
(hemoglobina glikowana)
|
tydzień 12
|
|
profil lipidowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
całkowity LDL, HDL, trójglicerydy
|
Linia bazowa
|
|
profil lipidowy
Ramy czasowe: tydzień 12
|
całkowity LDL, HDL, trójglicerydy
|
tydzień 12
|
|
funkcja nerki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mocznik, kreatynina
|
Linia bazowa
|
|
funkcja nerki
Ramy czasowe: tydzień 12
|
mocznik, kreatynina
|
tydzień 12
|
|
zapalenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CRP
|
Linia bazowa
|
|
zapalenie
Ramy czasowe: tydzień 12
|
CRP
|
tydzień 12
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Tydzień 12
|
|
doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
poziom glukozy i insuliny w 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min po obciążeniu glukozą
|
Linia bazowa
|
|
doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: tydzień 12
|
poziom glukozy i insuliny w 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min po obciążeniu glukozą
|
tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalny pobór tlenu (podczas prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych)
|
Linia bazowa
|
|
Ogólna sprawność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Maksymalny pobór tlenu (podczas prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych)
|
tydzień 12
|
|
Ogólna sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalny opór (podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej)
|
Linia bazowa
|
|
Ogólna sprawność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Maksymalny opór (podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej)
|
tydzień 12
|
|
Ogólna sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalne tętno (mierzone za pomocą elektrokardiogramu)
|
Linia bazowa
|
|
Ogólna sprawność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Maksymalne tętno (mierzone za pomocą elektrokardiogramu)
|
tydzień 12
|
|
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Jakości Życia, składający się z 36 pozycji, zgłaszany przez pacjentów kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia pacjentów.
SF-36 jest miarą stanu zdrowia
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Kwestionariusz Jakości Życia, składający się z 36 pozycji, zgłaszany przez pacjentów kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia pacjentów.
SF-36 jest miarą stanu zdrowia
|
tydzień 12
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
3-dniowy dziennik jedzenia
|
Linia bazowa
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: tydzień 12
|
3-dniowy dziennik jedzenia
|
tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UATC-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .