Ultrazvukem indukovaná kavitace tukové tkáně a trénink obezity (UATC)
24. srpna 2021 aktualizováno: Dominique Hansen, Hasselt University
Ultrazvukem indukovaná kavitace tukové tkáně: Účinky na kardiometabolické riziko a složení těla u osob s obezitou
Přidání ultrazvukem indukované kavitace tukové tkáně (UATC) na úrovni abdominální podkožní tukové tkáně se může zdát relevantní jako aditivní léčebná možnost k cvičební intervenci u jedinců s obezitou.
Zbývá však prostudovat, zda jedinci s obezitou, kteří se účastní cvičební intervence a navíc podstupují UATC, mají větší pravděpodobnost, že se u nich vyvine metabolicky zdravý fenotyp, na rozdíl od jedinců s obezitou, kteří podstupují cvičební trénink nebo pouze UATC.
Prvním cílem této studie je proto prozkoumat vliv kombinované UATC během cvičební intervence na hmotu abdominální podkožní a celotělové tukové tkáně, kvalitu života a kardiometabolické riziko u jedinců s abdominální obezitou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Diepenbeek, Belgie, 3590
- Hasselt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž/žena (1:1),
- věk 18-65 let,
- břišní obezita (obvod pasu > 102 cm nebo > 88 cm) -
Kritéria vyloučení:
- zapojení do diety nebo cvičení v posledním roce,
- užívání jakýchkoli léků,
- klinicky diagnostikovaná onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, žilní trombózy, krevní onemocnění, přítomnost kardiostimulátoru/defibrilátoru, onemocnění mozku nebo nervového systému, onemocnění ledvin, štítné žlázy nebo jater, chronická zánětlivá onemocnění, rakovina, osteoporóza a epilepsie).
- Osoby s těhotenstvím,
- nedávné poranění kosti nebo přítomnost kovové protézy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení + kavitace tukové tkáně
|
Cvičební intervence s ultrazvukem indukovanou kavitací tukové tkáně
|
|
Falešný srovnávač: Cvičení + předstíraná procedura
|
Cvičební intervence s ultrazvukem indukovanou kavitací tukové tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DEXA sken
Časové okno: základní linie
|
Složení těla (tuková hmota, beztuková hmota, androidní a gynoidní tuk), klinické míry (obvod pasu, obvod boků, hmotnost, výška)
|
základní linie
|
|
DEXA sken
Časové okno: týden 12
|
Složení těla (tuková hmota, beztuková hmota, androidní a gynoidní tuk), klinické míry (obvod pasu, obvod boků, hmotnost, výška)
|
týden 12
|
|
Vzorek krve nalačno
Časové okno: Základní linie
|
(glykovaný hemoglobin)
|
Základní linie
|
|
Vzorek krve nalačno
Časové okno: týden 12
|
(glykovaný hemoglobin)
|
týden 12
|
|
lipidový profil
Časové okno: Základní linie
|
celkové LDL, HDL, triglyceridy
|
Základní linie
|
|
lipidový profil
Časové okno: týden 12
|
celkové LDL, HDL, triglyceridy
|
týden 12
|
|
funkce ledvin
Časové okno: Základní linie
|
močovina, kreatinin
|
Základní linie
|
|
funkce ledvin
Časové okno: týden 12
|
močovina, kreatinin
|
týden 12
|
|
zánět
Časové okno: Základní linie
|
CRP
|
Základní linie
|
|
zánět
Časové okno: týden 12
|
CRP
|
týden 12
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
systolický a diastolický krevní tlak
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12. týden
|
systolický a diastolický krevní tlak
|
12. týden
|
|
orální glukózový toleranční test
Časové okno: Základní linie
|
hladiny glukózy a inzulinu 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po zatížení glukózou
|
Základní linie
|
|
orální glukózový toleranční test
Časové okno: týden 12
|
hladiny glukózy a inzulinu 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po zatížení glukózou
|
týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková fyzická zdatnost
Časové okno: Základní linie
|
Maximální příjem kyslíku (při vyšetření kardiopulmonální zátěže)
|
Základní linie
|
|
Celková fyzická zdatnost
Časové okno: týden 12
|
Maximální příjem kyslíku (při vyšetření kardiopulmonální zátěže)
|
týden 12
|
|
Celková fyzická zdatnost
Časové okno: Základní linie
|
Maximální odpor (při kardiopulmonálním zátěžovém testu)
|
Základní linie
|
|
Celková fyzická zdatnost
Časové okno: týden 12
|
Maximální odpor (při kardiopulmonálním zátěžovém testu)
|
týden 12
|
|
Celková fyzická zdatnost
Časové okno: Základní linie
|
Maximální srdeční frekvence (měřeno elektrokardiogramem)
|
Základní linie
|
|
Celková fyzická zdatnost
Časové okno: týden 12
|
Maximální srdeční frekvence (měřeno elektrokardiogramem)
|
týden 12
|
|
Dotazník SF-36
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník kvality života, 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů.
SF-36 je měřítkem zdravotního stavu
|
Základní linie
|
|
Dotazník SF-36
Časové okno: týden 12
|
Dotazník kvality života, 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů.
SF-36 je měřítkem zdravotního stavu
|
týden 12
|
|
Příjem potravy
Časové okno: Základní linie
|
3denní stravovací deník
|
Základní linie
|
|
Příjem potravy
Časové okno: týden 12
|
3denní stravovací deník
|
týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UATC-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .