Ультразвуковая кавитация жировой ткани и тренировка при ожирении (UATC)
24 августа 2021 г. обновлено: Dominique Hansen, Hasselt University
Индуцированная ультразвуком кавитация жировой ткани: влияние на кардиометаболический риск и состав тела у лиц с ожирением
Добавление ультразвуковой кавитации жировой ткани (UATC) на уровне абдоминальной подкожной жировой ткани может показаться уместным в качестве дополнительного варианта лечения к вмешательству с физическими упражнениями у людей с ожирением.
Тем не менее, еще предстоит изучить, будут ли люди с ожирением, которые участвуют в лечебных мероприятиях и дополнительно проходят UATC, с большей вероятностью развить метаболически здоровый фенотип, в отличие от субъектов с ожирением, проходящих только физические упражнения или UATC.
Таким образом, первой целью данного исследования является изучение влияния комбинированного UATC во время физических упражнений на массу абдоминальной подкожной и жировой ткани всего тела, качество жизни и кардиометаболический риск у лиц с абдоминальным ожирением.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Diepenbeek, Бельгия, 3590
- Hasselt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина/женщина (1:1),
- возраст 18-65 лет,
- абдоминальное ожирение (окружность талии >102 см или >88 см) -
Критерий исключения:
- участие в диетическом вмешательстве или физических упражнениях в течение последнего года,
- прием любых лекарств,
- клинически диагностированные заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, венозные тромбозы, заболевания крови, наличие кардиостимулятора/дефибриллятора, заболевания головного мозга или нервной системы, заболевания почек, щитовидной железы или печени, хронические воспалительные заболевания, рак, остеопороз и эпилепсия).
- Лица с беременностью,
- недавняя травма кости или наличие металлического протеза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физические упражнения + кавитация жировой ткани
|
Вмешательство в лечебную физкультуру с кавитацией жировой ткани, вызванной ультразвуком
|
|
Фальшивый компаратор: Упражнения + ложная процедура
|
Вмешательство в лечебную физкультуру с кавитацией жировой ткани, вызванной ультразвуком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DEXA сканирование
Временное ограничение: исходный уровень
|
Состав тела (жировая масса, безжировая масса, андроидная и гиноидная жировая масса), клинические показатели (окружность талии, окружность бедер, вес, рост)
|
исходный уровень
|
|
DEXA сканирование
Временное ограничение: неделя 12
|
Состав тела (жировая масса, безжировая масса, андроидная и гиноидная жировая масса), клинические показатели (окружность талии, окружность бедер, вес, рост)
|
неделя 12
|
|
Образец крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(гликированный гемоглобин)
|
Базовый уровень
|
|
Образец крови натощак
Временное ограничение: неделя 12
|
(гликированный гемоглобин)
|
неделя 12
|
|
липидный профиль
Временное ограничение: Базовый уровень
|
общий ЛПНП, ЛПВП, триглицериды
|
Базовый уровень
|
|
липидный профиль
Временное ограничение: неделя 12
|
общий ЛПНП, ЛПВП, триглицериды
|
неделя 12
|
|
функция почек
Временное ограничение: Базовый уровень
|
мочевина, креатинин
|
Базовый уровень
|
|
функция почек
Временное ограничение: неделя 12
|
мочевина, креатинин
|
неделя 12
|
|
воспаление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
СРБ
|
Базовый уровень
|
|
воспаление
Временное ограничение: неделя 12
|
СРБ
|
неделя 12
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
систолическое и диастолическое артериальное давление
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 12
|
систолическое и диастолическое артериальное давление
|
Неделя 12
|
|
пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уровни глюкозы и инсулина на 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после нагрузки глюкозой
|
Базовый уровень
|
|
пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: неделя 12
|
уровни глюкозы и инсулина на 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после нагрузки глюкозой
|
неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая физическая подготовка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальное потребление кислорода (во время сердечно-легочной нагрузочной пробы)
|
Базовый уровень
|
|
Общая физическая подготовка
Временное ограничение: неделя 12
|
Максимальное потребление кислорода (во время сердечно-легочной нагрузочной пробы)
|
неделя 12
|
|
Общая физическая подготовка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальное сопротивление (во время сердечно-легочной нагрузочной пробы)
|
Базовый уровень
|
|
Общая физическая подготовка
Временное ограничение: неделя 12
|
Максимальное сопротивление (во время сердечно-легочной нагрузочной пробы)
|
неделя 12
|
|
Общая физическая подготовка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальная частота сердечных сокращений (измеряется электрокардиограммой)
|
Базовый уровень
|
|
Общая физическая подготовка
Временное ограничение: неделя 12
|
Максимальная частота сердечных сокращений (измеряется электрокардиограммой)
|
неделя 12
|
|
Анкета СФ-36
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник качества жизни, опрос пациентов о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов.
SF-36 – это показатель состояния здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета СФ-36
Временное ограничение: неделя 12
|
Опросник качества жизни, опрос пациентов о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов.
SF-36 – это показатель состояния здоровья.
|
неделя 12
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пищевой дневник на 3 дня
|
Базовый уровень
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: неделя 12
|
Пищевой дневник на 3 дня
|
неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UATC-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .