Cavitación de tejido adiposo inducida por ultrasonido y entrenamiento en obesidad (UATC)
24 de agosto de 2021 actualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University
Cavitación del tejido adiposo inducida por ultrasonido: efectos sobre el riesgo cardiometabólico y la composición corporal en personas con obesidad
La adición de cavitación del tejido adiposo inducida por ultrasonido (UATC) a nivel del tejido adiposo subcutáneo abdominal puede parecer relevante como una opción de tratamiento adicional a la intervención del ejercicio en personas con obesidad.
Sin embargo, queda por estudiar si las personas con obesidad que participan en una intervención de ejercicio y además se someten a UATC tienen más probabilidades de desarrollar un fenotipo metabólicamente saludable, a diferencia de las personas con obesidad que se someten a entrenamiento físico o solo UATC.
Por lo tanto, el primer objetivo de este estudio es examinar el impacto del UATC combinado durante la intervención de ejercicio sobre la masa de tejido adiposo abdominal subcutáneo y de todo el cuerpo, la calidad de vida y el riesgo cardiometabólico en personas con obesidad abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Hasselt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino/femenino (1:1),
- edad 18-65 años,
- obesidad abdominal (circunferencia de cintura >102cm o >88cm) -
Criterio de exclusión:
- participación en la intervención dietética o de ejercicio en el último año,
- ingesta de cualquier medicamento,
- enfermedades diagnosticadas clínicamente (enfermedad cardiovascular, hipertensión, trombosis venosa, enfermedades de la sangre, presencia de marcapasos/desfibrilador, enfermedades del cerebro o del sistema nervioso, enfermedad renal, tiroidea o hepática, enfermedades inflamatorias crónicas, cáncer, osteoporosis y epilepsia).
- Personas con un embarazo,
- una lesión ósea reciente o la presencia de una prótesis metálica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento físico + cavitación tejido adiposo
|
Otro: Intervención de entrenamiento físico con cavitación de tejido adiposo inducida por ultrasonido
Intervención de entrenamiento físico con cavitación de tejido adiposo inducida por ultrasonido
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Comparador falso: Entrenamiento con ejercicios + procedimiento simulado
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Intervención de entrenamiento físico con cavitación de tejido adiposo inducida por ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escaneo DEXA
Periodo de tiempo: base
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Composición corporal (masa grasa, masa libre de grasa, masa grasa androide y ginoide), medidas clínicas (circunferencia de cintura, circunferencia de cadera, peso, altura)
|
base
|
|
Escaneo DEXA
Periodo de tiempo: semana 12
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Composición corporal (masa grasa, masa libre de grasa, masa grasa androide y ginoide), medidas clínicas (circunferencia de cintura, circunferencia de cadera, peso, altura)
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semana 12
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|
Muestra de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Base
|
(hemoglobina glicosilada)
|
Base
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|
Muestra de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: semana 12
|
(hemoglobina glicosilada)
|
semana 12
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|
perfil lipídico
Periodo de tiempo: Base
|
LDL total, HDL, triglicéridos
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Base
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|
perfil lipídico
Periodo de tiempo: semana 12
|
LDL total, HDL, triglicéridos
|
semana 12
|
|
Función del riñón
Periodo de tiempo: Base
|
urea, creatinina
|
Base
|
|
Función del riñón
Periodo de tiempo: semana 12
|
urea, creatinina
|
semana 12
|
|
inflamación
Periodo de tiempo: Base
|
PCR
|
Base
|
|
inflamación
Periodo de tiempo: semana 12
|
PCR
|
semana 12
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|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
|
presión arterial sistólica y diastólica
|
Base
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Semana 12
|
presión arterial sistólica y diastólica
|
Semana 12
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|
test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Base
|
niveles de glucosa e insulina a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min después de la carga de glucosa
|
Base
|
|
test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: semana 12
|
niveles de glucosa e insulina a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min después de la carga de glucosa
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semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aptitud física general
Periodo de tiempo: Base
|
Consumo máximo de oxígeno (durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar)
|
Base
|
|
Aptitud física general
Periodo de tiempo: semana 12
|
Consumo máximo de oxígeno (durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar)
|
semana 12
|
|
Aptitud física general
Periodo de tiempo: Base
|
Resistencia máxima (durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar)
|
Base
|
|
Aptitud física general
Periodo de tiempo: semana 12
|
Resistencia máxima (durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar)
|
semana 12
|
|
Aptitud física general
Periodo de tiempo: Base
|
Frecuencia cardíaca máxima (medida por electrocardiograma)
|
Base
|
|
Aptitud física general
Periodo de tiempo: semana 12
|
Frecuencia cardíaca máxima (medida por electrocardiograma)
|
semana 12
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario de calidad de vida, una encuesta de 36 ítems informada por el paciente sobre la salud del paciente.
El SF-36 es una medida del estado de salud
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Base
|
|
Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: semana 12
|
Cuestionario de calidad de vida, una encuesta de 36 ítems informada por el paciente sobre la salud del paciente.
El SF-36 es una medida del estado de salud
|
semana 12
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|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Base
|
Diario de comida de 3 dias
|
Base
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: semana 12
|
Diario de comida de 3 dias
|
semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UATC-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .