超声诱导的脂肪组织空化和肥胖训练 (UATC)
2021年8月24日 更新者：Dominique Hansen、Hasselt University
超声诱导的脂肪组织空化：对肥胖者心脏代谢风险和身体成分的影响
在腹部皮下脂肪组织水平添加超声诱导的脂肪组织空化 (UATC) 似乎与肥胖个体运动干预的附加治疗选择相关。
然而，与接受运动训练或仅接受 UATC 的肥胖受试者相比，参加运动干预并额外接受 UATC 的肥胖个体是否更有可能发展出代谢健康的表型，仍有待研究。
因此，本研究的首要目的是检查联合 UATC 在运动干预期间对腹部皮下和全身脂肪组织质量、生活质量和腹部肥胖患者心脏代谢风险的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Diepenbeek、比利时、3590
- Hasselt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男/女（1:1），
- 18-65岁，
- 腹型肥胖（腰围 >102cm 或 >88cm） -
排除标准：
- 在过去一年中参与饮食或运动干预，
- 服用任何药物，
- 临床诊断的疾病（心血管疾病、高血压、静脉血栓血液病、起搏器/除颤器的存在、大脑或神经系统疾病、肾脏、甲状腺或肝脏疾病、慢性炎症性疾病、癌症、骨质疏松症和癫痫症）。
- 怀孕的人，
- 最近的骨损伤或金属假体的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动训练+脂肪组织空化
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超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预
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假比较器：运动训练+假手术
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超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扫描
大体时间：基线
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身体成分（脂肪量、去脂量、机器人和女性脂肪量）、临床指标（腰围、臀围、体重、身高）
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基线
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扫描
大体时间：第 12 周
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身体成分（脂肪量、去脂量、机器人和女性脂肪量）、临床指标（腰围、臀围、体重、身高）
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第 12 周
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空腹血样
大体时间：基线
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（糖化血红蛋白）
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基线
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空腹血样
大体时间：第 12 周
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（糖化血红蛋白）
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第 12 周
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脂质谱
大体时间：基线
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总低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯
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基线
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脂质谱
大体时间：第 12 周
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总低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯
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第 12 周
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肾功能
大体时间：基线
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尿素、肌酐
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基线
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肾功能
大体时间：第 12 周
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尿素、肌酐
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第 12 周
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炎
大体时间：基线
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协调研究计划
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基线
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炎
大体时间：第 12 周
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协调研究计划
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第 12 周
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血压
大体时间：基线
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收缩压和舒张压
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基线
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血压
大体时间：第 12 周
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收缩压和舒张压
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第 12 周
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口服葡萄糖耐量试验
大体时间：基线
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葡萄糖负荷后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟的葡萄糖和胰岛素水平
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基线
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口服葡萄糖耐量试验
大体时间：第 12 周
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葡萄糖负荷后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟的葡萄糖和胰岛素水平
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体体质
大体时间：基线
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最大摄氧量（心肺运动试验期间）
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基线
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整体体质
大体时间：第 12 周
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最大摄氧量（心肺运动试验期间）
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第 12 周
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整体体质
大体时间：基线
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最大阻力（心肺运动测试期间）
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基线
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整体体质
大体时间：第 12 周
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最大阻力（心肺运动测试期间）
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第 12 周
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整体体质
大体时间：基线
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最大心率（通过心电图测量）
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基线
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整体体质
大体时间：第 12 周
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最大心率（通过心电图测量）
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第 12 周
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SF-36问卷
大体时间：基线
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生活质量问卷，一项包含 36 项、由患者报告的患者健康状况调查。
SF-36 是衡量健康状况的指标
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基线
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SF-36问卷
大体时间：第 12 周
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生活质量问卷，一项包含 36 项、由患者报告的患者健康状况调查。
SF-36 是衡量健康状况的指标
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第 12 周
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食物的摄入量
大体时间：基线
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三天美食日记
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基线
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食物的摄入量
大体时间：第 12 周
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三天美食日记
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kenneth Verboven, dr.、Hasselt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月15日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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