Ultraääni-indusoitu rasvakudoksen kavitaatio ja liikalihavuuden koulutus (UATC)
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Dominique Hansen, Hasselt University
Ultraääni-indusoitu rasvakudoksen kavitaatio: vaikutukset kardiometaboliseen riskiin ja kehon koostumukseen liikalihavilla henkilöillä
Ultraääni-indusoidun rasvakudoksen kavitaation (UATC) lisääminen vatsan ihonalaisen rasvakudoksen tasolle voi tuntua merkitykselliseltä lisähoitovaihtoehtona liikalihavien henkilöiden interventioon.
Kuitenkin, onko liikalihavilla henkilöillä, jotka osallistuvat liikuntainterventioon ja jotka lisäksi käyvät UATC:ssä, kehittyy todennäköisemmin metabolisesti terve fenotyyppi verrattuna liikalihaviin henkilöihin, jotka käyvät harjoittelua tai vain UATC:tä, jää tutkimatta.
Siksi tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tutkia harjoituksen aikana yhdistetyn UATC:n vaikutusta vatsan ihonalaiseen ja koko kehon rasvakudosmassaan, elämänlaatuun ja kardiometaboliseen riskiin henkilöillä, joilla on vatsalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies/naaras (1:1),
- ikä 18-65 v,
- vatsan lihavuus (vyötärön ympärysmitta > 102 cm tai > 88 cm) -
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen ruokavalioon tai liikuntaan viimeisen vuoden aikana,
- minkä tahansa lääkkeen nauttiminen,
- kliinisesti diagnosoidut sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, verenpainetauti, laskimotukos verensairaudet, sydämentahdistimen/defibrillaattorin läsnäolo, aivo- tai hermostosairaudet, munuais-, kilpirauhas- tai maksasairaudet, krooniset tulehdussairaudet, syöpä, osteoporoosi ja epilepsia).
- Raskaana olevat henkilöt,
- äskettäinen luuvamma tai metalliproteesin läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu + rasvakudoksen kavitaatio
|
Harjoitteluinterventio ultraääni-indusoidulla rasvakudoksen kavitaatiolla
|
|
Huijausvertailija: Liikuntaharjoittelu + näennäismenettely
|
Harjoitteluinterventio ultraääni-indusoidulla rasvakudoksen kavitaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DEXA-skannaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kehon koostumus (rasvamassa, rasvaton massa, androidi ja gynoidirasvamassa), kliiniset mitat (vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, paino, pituus)
|
perusviiva
|
|
DEXA-skannaus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kehon koostumus (rasvamassa, rasvaton massa, androidi ja gynoidirasvamassa), kliiniset mitat (vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, paino, pituus)
|
viikko 12
|
|
Paastoverinäyte
Aikaikkuna: Perustaso
|
(glykoitunut hemoglobiini)
|
Perustaso
|
|
Paastoverinäyte
Aikaikkuna: viikko 12
|
(glykoitunut hemoglobiini)
|
viikko 12
|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso
|
kokonais-LDL, HDL, triglyseridit
|
Perustaso
|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: viikko 12
|
kokonais-LDL, HDL, triglyseridit
|
viikko 12
|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
urea, kreatiniini
|
Perustaso
|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: viikko 12
|
urea, kreatiniini
|
viikko 12
|
|
tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso
|
CRP
|
Perustaso
|
|
tulehdus
Aikaikkuna: viikko 12
|
CRP
|
viikko 12
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 12
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Viikko 12
|
|
suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
glukoosi- ja insuliinitasot 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia glukoosikuormituksen jälkeen
|
Perustaso
|
|
suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: viikko 12
|
glukoosi- ja insuliinitasot 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia glukoosikuormituksen jälkeen
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisfyysinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksimaalinen hapenottokyky (kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana)
|
Perustaso
|
|
Kokonaisfyysinen kunto
Aikaikkuna: viikko 12
|
Maksimaalinen hapenottokyky (kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana)
|
viikko 12
|
|
Kokonaisfyysinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksimaalinen vastus (kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana)
|
Perustaso
|
|
Kokonaisfyysinen kunto
Aikaikkuna: viikko 12
|
Maksimaalinen vastus (kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana)
|
viikko 12
|
|
Kokonaisfyysinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksimisyke (mitattu EKG:lla)
|
Perustaso
|
|
Kokonaisfyysinen kunto
Aikaikkuna: viikko 12
|
Maksimisyke (mitattu EKG:lla)
|
viikko 12
|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatukysely, 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä.
SF-36 on terveydentilan mitta
|
Perustaso
|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 12
|
Elämänlaatukysely, 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä.
SF-36 on terveydentilan mitta
|
viikko 12
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
3 päivän ruokapäiväkirja
|
Perustaso
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: viikko 12
|
3 päivän ruokapäiväkirja
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UATC-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .