Ultraschallinduzierte Fettgewebekavitation und Training bei Fettleibigkeit (UATC)
24. August 2021 aktualisiert von: Dominique Hansen, Hasselt University
Ultraschallinduzierte Fettgewebskavitation: Auswirkungen auf das kardiometabolische Risiko und die Körperzusammensetzung bei Personen mit Fettleibigkeit
Die Hinzufügung einer ultraschallinduzierten Fettgewebskavitation (UATC) auf der Ebene des subkutanen Bauchfettgewebes scheint als zusätzliche Behandlungsoption für die Ausübung von Interventionen bei Personen mit Adipositas relevant zu sein.
Es muss jedoch noch untersucht werden, ob Personen mit Adipositas, die an einem Trainingsprogramm teilnehmen und sich zusätzlich einer UATC unterziehen, eher einen metabolisch gesunden Phänotyp entwickeln als Personen mit Adipositas, die nur ein Trainingstraining oder UATC absolvieren.
Daher besteht das erste Ziel dieser Studie darin, die Auswirkungen von kombiniertem UATC während eines Trainingseingriffs auf die Masse des subkutanen und gesamten Fettgewebes im Bauchraum, die Lebensqualität und das kardiometabolische Risiko bei Personen mit abdominaler Adipositas zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich/weiblich (1:1),
- Alter 18-65 Jahre,
- Bauchfettleibigkeit (Taillenumfang >102cm oder >88cm) -
Ausschlusskriterien:
- Beteiligung an Ernährungs- oder Bewegungsinterventionen im letzten Jahr,
- Einnahme jeglicher Medikamente,
- klinisch diagnostizierte Erkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Venenthrombosen, Bluterkrankungen, Vorhandensein eines Herzschrittmachers/Defibrillators, Erkrankungen des Gehirns oder des Nervensystems, Nieren-, Schilddrüsen- oder Lebererkrankungen, chronisch entzündliche Erkrankungen, Krebs, Osteoporose und Epilepsie).
- Personen mit einer Schwangerschaft,
- eine kürzliche Knochenverletzung oder das Vorhandensein einer Metallprothese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungstraining + Fettgewebekavitation
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Trainingsintervention mit ultraschallinduzierter Fettgewebskavitation
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Schein-Komparator: Übungstraining + Scheinprozedur
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Trainingsintervention mit ultraschallinduzierter Fettgewebskavitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DEXA-Scan
Zeitfenster: Grundlinie
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Körperzusammensetzung (Fettmasse, fettfreie Masse, androide und gynoide Fettmasse), klinische Maße (Taillenumfang, Hüftumfang, Gewicht, Größe)
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Grundlinie
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DEXA-Scan
Zeitfenster: Woche 12
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Körperzusammensetzung (Fettmasse, fettfreie Masse, androide und gynoide Fettmasse), klinische Maße (Taillenumfang, Hüftumfang, Gewicht, Größe)
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Woche 12
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Nüchternblutprobe
Zeitfenster: Grundlinie
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(glykiertes Hämoglobin)
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Grundlinie
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Nüchternblutprobe
Zeitfenster: Woche 12
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(glykiertes Hämoglobin)
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Woche 12
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Lipidprofil
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamt-LDL, HDL, Triglyceride
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Grundlinie
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Lipidprofil
Zeitfenster: Woche 12
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Gesamt-LDL, HDL, Triglyceride
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Woche 12
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Nierenfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Harnstoff, Kreatinin
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Grundlinie
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Nierenfunktion
Zeitfenster: Woche 12
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Harnstoff, Kreatinin
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Woche 12
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Entzündung
Zeitfenster: Grundlinie
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CRP
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Grundlinie
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Entzündung
Zeitfenster: Woche 12
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CRP
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Woche 12
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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systolischer und diastolischer Blutdruck
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Woche 12
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systolischer und diastolischer Blutdruck
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Woche 12
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oraler Glukosetoleranz-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Glukose- und Insulinspiegel 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Glukosebelastung
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Grundlinie
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oraler Glukosetoleranz-Test
Zeitfenster: Woche 12
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Glukose- und Insulinspiegel 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Glukosebelastung
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Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine körperliche Fitness
Zeitfenster: Grundlinie
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Maximale Sauerstoffaufnahme (bei Herz-Lungen-Belastungstests)
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Grundlinie
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Allgemeine körperliche Fitness
Zeitfenster: Woche 12
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Maximale Sauerstoffaufnahme (bei Herz-Lungen-Belastungstests)
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Woche 12
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Allgemeine körperliche Fitness
Zeitfenster: Grundlinie
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Maximaler Widerstand (während kardiopulmonaler Belastungsprüfung)
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Grundlinie
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Allgemeine körperliche Fitness
Zeitfenster: Woche 12
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Maximaler Widerstand (während kardiopulmonaler Belastungsprüfung)
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Woche 12
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Allgemeine körperliche Fitness
Zeitfenster: Grundlinie
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Maximale Herzfrequenz (gemessen durch Elektrokardiogramm)
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Grundlinie
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Allgemeine körperliche Fitness
Zeitfenster: Woche 12
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Maximale Herzfrequenz (gemessen durch Elektrokardiogramm)
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Woche 12
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SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Lebensqualität, eine 36 Punkte umfassende, von Patienten berichtete Umfrage zur Patientengesundheit.
Der SF-36 ist ein Maß für den Gesundheitszustand
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Grundlinie
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SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 12
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Fragebogen zur Lebensqualität, eine 36 Punkte umfassende, von Patienten berichtete Umfrage zur Patientengesundheit.
Der SF-36 ist ein Maß für den Gesundheitszustand
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Woche 12
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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3-tägiges Ernährungstagebuch
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Grundlinie
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Woche 12
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3-tägiges Ernährungstagebuch
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Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UATC-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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