Ultraljudsinducerad fettvävnadskavitation och träning i fetma (UATC)
24 augusti 2021 uppdaterad av: Dominique Hansen, Hasselt University
Ultraljudsinducerad fettvävnadskavitation: effekter på kardiometabolisk risk och kroppssammansättning hos personer med fetma
Tillägget av ultraljudsinducerad fettvävnadskavitation (UATC) i nivå med den abdominala subkutana fettvävnaden kan tyckas vara relevant som ett additivt behandlingsalternativ för att utöva intervention hos individer med fetma.
Huruvida individer med fetma som deltar i en träningsintervention och dessutom genomgår UATC är mer benägna att utveckla en metaboliskt hälsosam fenotyp, i motsats till personer med fetma som genomgår träningsträning eller endast UATC, återstår att studera.
Därför är det första syftet med denna studie att undersöka effekten av kombinerad UATC under träningsintervention på buksubkutan och fettvävnad i hela kroppen, livskvalitet och kardiometabolisk risk hos individer med bukfetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man/kvinna (1:1),
- ålder 18-65 år,
- bukfetma (midjemått >102cm eller >88cm) -
Exklusions kriterier:
- deltagande i kost- eller träningsinterventioner under det senaste året,
- intag av någon medicin,
- kliniskt diagnostiserade sjukdomar (hjärt- och kärlsjukdomar, högt blodtryck, venösa tromboser blodsjukdomar, förekomst av pacemaker/defibrillator, sjukdomar i hjärnan eller nervsystemet, njur-, sköldkörtel- eller leversjukdom, kroniska inflammatoriska sjukdomar, cancer, osteoporos och epilepsi).
- Personer som är gravida,
- en nyligen inträffad benskada eller närvaron av en metallprotes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsträning + fettvävnadskavitation
|
Träningsinsats med ultraljudsinducerad fettvävnadskavitation
|
|
Sham Comparator: Träningsträning + skenprocedur
|
Träningsinsats med ultraljudsinducerad fettvävnadskavitation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DEXA skanning
Tidsram: baslinje
|
Kroppssammansättning (fettmassa, fettfri massa, android- och gynoidfettmassa), kliniska mått (midjeomkrets, höftomkrets, vikt, längd)
|
baslinje
|
|
DEXA skanning
Tidsram: vecka 12
|
Kroppssammansättning (fettmassa, fettfri massa, android- och gynoidfettmassa), kliniska mått (midjeomkrets, höftomkrets, vikt, längd)
|
vecka 12
|
|
Fastande blodprov
Tidsram: Baslinje
|
(glykerat hemoglobin)
|
Baslinje
|
|
Fastande blodprov
Tidsram: vecka 12
|
(glykerat hemoglobin)
|
vecka 12
|
|
lipidprofil
Tidsram: Baslinje
|
totalt LDL, HDL, triglycerider
|
Baslinje
|
|
lipidprofil
Tidsram: vecka 12
|
totalt LDL, HDL, triglycerider
|
vecka 12
|
|
njurfunktion
Tidsram: Baslinje
|
urea, kreatinin
|
Baslinje
|
|
njurfunktion
Tidsram: vecka 12
|
urea, kreatinin
|
vecka 12
|
|
inflammation
Tidsram: Baslinje
|
CRP
|
Baslinje
|
|
inflammation
Tidsram: vecka 12
|
CRP
|
vecka 12
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Baslinje
|
|
Blodtryck
Tidsram: Vecka 12
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Vecka 12
|
|
oralt glukostoleranstest
Tidsram: Baslinje
|
glukos- och insulinnivåer vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter glukosbelastning
|
Baslinje
|
|
oralt glukostoleranstest
Tidsram: vecka 12
|
glukos- och insulinnivåer vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter glukosbelastning
|
vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande fysisk kondition
Tidsram: Baslinje
|
Maximalt syreupptag (vid kardiopulmonell träningstestning)
|
Baslinje
|
|
Övergripande fysisk kondition
Tidsram: vecka 12
|
Maximalt syreupptag (vid kardiopulmonell träningstestning)
|
vecka 12
|
|
Övergripande fysisk kondition
Tidsram: Baslinje
|
Maximalt motstånd (under kardiopulmonell träningstestning)
|
Baslinje
|
|
Övergripande fysisk kondition
Tidsram: vecka 12
|
Maximalt motstånd (under kardiopulmonell träningstestning)
|
vecka 12
|
|
Övergripande fysisk kondition
Tidsram: Baslinje
|
Maximal hjärtfrekvens (mätt med elektrokardiogram)
|
Baslinje
|
|
Övergripande fysisk kondition
Tidsram: vecka 12
|
Maximal hjärtfrekvens (mätt med elektrokardiogram)
|
vecka 12
|
|
SF-36 frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Enkät om livskvalitet, en patientrapporterad undersökning med 36 artiklar om patientens hälsa.
SF-36 är ett mått på hälsotillstånd
|
Baslinje
|
|
SF-36 frågeformulär
Tidsram: vecka 12
|
Enkät om livskvalitet, en patientrapporterad undersökning med 36 artiklar om patientens hälsa.
SF-36 är ett mått på hälsotillstånd
|
vecka 12
|
|
Matintag
Tidsram: Baslinje
|
3-dagars matdagbok
|
Baslinje
|
|
Matintag
Tidsram: vecka 12
|
3-dagars matdagbok
|
vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UATC-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .