モーション補正、パラメトリック イメージング、および MAP 再構成を使用した PET 画像の品質と定量化の改善
2025年1月20日 更新者：Bradley Kemp、Mayo Clinic
この研究の目的は、分子イメージング研究 PET/CT 施設の新しい PET/CT スキャナーで利用できる新しいソフトウェアの有効性を評価することです。
さらに、この研究は、データ取得と画像処理のワークフローを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、モーション補正、パラメトリック イメージング、MAP 再構成の 3 つのコホートに分けられます。
運動矯正 (目的 1) コホートには、すでに Mayo Clinic Rochester research study 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) に登録されており、Siemens Biograph Vision 600 PET/CT でスキャンされる予定の 30 人の被験者のグループが含まれます。 Mayo Clinic Rochester の Charlton 6 にある PET/CT Molecular Imaging Research Center のシステム。
このコホートから収集されたデータは、PET 脳スキャンを受ける患者の動き補正ソフトウェアの有効性を評価します。
パラメトリック イメージング (目的 2) コホートには、最近 V600-R1 で脳または全身の腫瘍 PET/CT スキャンを受けた 30 人の被験者が含まれます。
このコホートの目的は、脳および全身スキャンのパラメトリック分析のためのデータ取得および画像処理ワークフローを評価することです。
MAP 再構成コホート (目的 3) は、最大事後 (MAP) 再構成アルゴリズムを使用して再構成された PET 画像の品質を評価するレトロスペクティブ研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで署名する被験者
- 口頭の指示に従うことができる被験者
- -出産の可能性のある女性のPET画像検査前の48時間以内の陰性尿妊娠検査
- -メイヨークリニックロチェスターIRB研究プロトコル08-005553の下でPET / CT研究が予定されている被験者（目標1コホートのみ）
- 過去 6 か月間に 18F-FDG 腫瘍学 PET/CT 検査で陽性 (Aim 2 コホートのみ)
除外基準:
- さらに 15 分間じっとしていられない患者 (Aim 1 コホートの場合)
- 18F-FDG スキャンの場合は 90 分間、18F-AV1451 スキャンの場合は 100 分間じっとしていられない患者 (Aim 2 コホートの場合)
- 準備の指示に従えない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：モーション補正
目的 1 は、メイヨー クリニック ロチェスター調査研究 08-005553 (PI: ヴァル ロウ博士) に既に登録されており、シーメンス バイオグラフ ビジョン 600 PET/CT システム (以下、 V600-R1) は、メイヨー クリニック ロチェスターのチャールトン 6 にある PET/CT 分子イメージング研究センターにあります。
このアームの目的は、モーション補正ソフトウェアの有効性を評価することです。
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動きを補正するソフトウェア
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アクティブコンパレータ：パラメトリックイメージング
目的 2 には、V600-R1 で脳または全身の腫瘍学的 PET/CT スキャンを受ける被験者の前向きデータ収集が含まれます。
このアームの目的は、データ取得と画像処理のワークフローを評価することです。
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Aim 2 の参加者のコホートは、18F-FDG PET/CT スキャンを受けます。
このスキャンは、18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) と呼ばれる放射性トレーサーで行われます。
FDG は細胞の活動を調べます。
他の名前：
Aim 2 の参加者のコホートは、18F-AV1451 PET/CT スキャンを受けます。
このスキャンは、18F-AV1451 (TAU) と呼ばれる放射性トレーサーを使用して行われ、脳内のタウ (異常なタンパク質) の小さな領域が検出されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動きの補正
時間枠：2年
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被験者が動いているときに取得された動き補正された再構成画像が、被験者が静止するように指示されたときに取得されたベースライン参照再構成画像と同様の画質を提供することを確認します。
各被験者について、動き補正ありおよびなしの画像と被験者が静止している参照画像の灰白質ボクセルの標準取り込み値の累積絶対相対差 (ARD) ヒストグラムを計算し、ARD が より大きいボクセルの割合を計算します。 10%。
すべての被験者の平均と標準偏差を計算します。
この測定では 0% が理想的です。
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2年
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パラメトリックイメージング
時間枠：2年
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ダイナミックPET画像から測定した18F-FDGの代謝率。
脳の灰白質における取り込み速度定数 Ki。
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2年
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地図の再構築
時間枠：2年
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事後的に再構築された最大の PET 画像が診断上許容されることを確認します。
臨床再構成 (OPTOF) および MAP (最大事後的) 再構成で再構成された画像内の肝臓と病変の信号対雑音比 (SNR) を計算します。
OPTOF および MAP 再構成の肝臓および病変の SNR の中央値と範囲を計算します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bradley Kemp, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月3日
一次修了 (実際)
2023年12月20日
研究の完了 (実際)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月2日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月20日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。