모션 보정, 파라메트릭 이미징 및 MAP 재구성을 사용하여 PET 이미지 품질 및 정량화 개선
2025년 1월 20일 업데이트: Bradley Kemp, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 Molecular Imaging Research PET/CT Facility의 새로운 PET/CT 스캐너에서 사용할 수 있는 새로운 소프트웨어의 효율성을 평가하는 것입니다.
또한 이 연구는 데이터 수집 및 이미지 처리 워크플로를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 모션 수정, 파라메트릭 이미징 및 MAP 재구성의 세 가지 코호트로 분리됩니다.
동작 교정(목표 1) 코호트는 Mayo Clinic Rochester 연구 연구 08-005553(PI: Dr Val Lowe)에 이미 등록되어 있고 Siemens Biograph Vision 600 PET/CT에서 스캔할 예정인 30명의 피험자 그룹을 포함합니다. Mayo Clinic Rochester의 Charlton 6에 있는 PET/CT 분자 영상 연구 센터의 시스템.
이 코호트에서 수집한 데이터는 PET 뇌 스캔을 받는 환자를 위한 동작 교정 소프트웨어의 효과를 평가합니다.
파라메트릭 이미징(목표 2) 코호트에는 최근 V600-R1에서 뇌 또는 전신 종양 PET/CT 스캔을 받은 30명의 피험자가 포함됩니다.
이 코호트의 목적은 뇌 및 전신 스캔의 파라메트릭 분석을 위한 데이터 수집 및 이미지 처리 워크플로를 평가하는 것입니다.
MAP 재구성 코호트(목표 3)는 MAP(Maximum a posteriori) 재구성 알고리즘으로 재구성된 PET 이미지의 품질을 평가하기 위한 후향적 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있는 피험자
- 구두 명령을 따를 수 있는 피험자
- 가임기 여성의 PET 영상 검사 전 48시간 이내에 소변 임신 검사 음성
- Mayo Clinic Rochester IRB 연구 프로토콜 08-005553(목표 1 코호트만 해당)에 따라 PET/CT 연구를 받을 예정인 피험자
- 지난 6개월 동안 양성 18F-FDG 종양학 PET/CT 검사(목표 2 코호트에만 해당)
제외 기준:
- 추가로 15분 동안 가만히 누워 있을 수 없는 환자(목표 1 코호트용)
- 18F-FDG 스캔의 경우 90분 동안 또는 18F-AV1451 스캔의 경우 100분 동안 가만히 누워 있을 수 없는 환자(Aim 2 코호트용)
- 준비 지침을 따를 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 모션 수정
목표 1은 Mayo Clinic Rochester 연구 연구 08-005553(PI: Dr Val Lowe)에 이미 등록되어 있고 Siemens Biograph Vision 600 PET/CT 시스템(이하 Mayo Clinic Rochester의 Charlton 6에 있는 PET/CT 분자 영상 연구 센터의 V600-R1).
이 암의 목적은 동작 보정 소프트웨어의 효율성을 평가하는 것입니다.
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움직임을 보정하는 소프트웨어
|
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활성 비교기: 파라메트릭 이미징
목표 2는 V600-R1에서 뇌 또는 전신 종양학 PET/CT 스캔을 받는 피험자의 예상 데이터 수집과 관련됩니다.
이 팔의 목적은 데이터 수집 및 이미지 처리 워크플로를 평가하는 것입니다.
|
목표 2의 참가자 코호트는 18F-FDG PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
이 스캔은 FDG(18F-fluorodeoxyglucose)라는 방사성 추적자로 수행됩니다.
FDG는 세포 활동을 살펴봅니다.
다른 이름들:
목표 2의 참가자 코호트는 18F-AV1451 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
이 스캔은 18F-AV1451(TAU)이라는 방사성 추적기로 수행되며 뇌에서 타우(비정상 단백질)의 작은 영역을 찾습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모션 교정
기간: 2년
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피사체가 움직일 때 획득한 모션 보정 재구성 이미지가 피사체가 가만히 있으라는 지시를 받았을 때 획득한 기준선 참조 재구성 이미지와 유사한 이미지 품질을 제공하는지 확인합니다.
각 피험자에 대해 모션 보정 유무에 관계없이 이미지의 회백질 복셀의 표준 흡수 값에서 누적 절대 상대차(ARD) 히스토그램을 피험자가 고정된 참조 이미지와 비교한 다음 ARD가 더 큰 복셀의 백분율을 계산합니다. 10%.
모든 과목의 평균과 표준편차를 계산합니다.
이 측정에서는 0%가 이상적입니다.
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2년
|
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파라메트릭 이미징
기간: 2년
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동적 PET 이미지에서 측정된 18F-FDG의 대사율.
뇌의 회백질 흡수율 상수 Ki.
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2년
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지도 재구성
기간: 2년
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사후 재구성된 최대 PET 이미지가 진단상 허용되는지 확인합니다.
임상 재구성(OPTOF) 및 MAP(최대 후방) 재구성을 통해 재구성된 이미지에서 간 및 병변의 신호 대 잡음비(SNR)를 계산합니다.
OPTOF 및 MAP 재구성을 위해 간 및 병변에 대한 SNR의 중앙값과 범위를 계산합니다.
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2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bradley Kemp, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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