Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality a kvantifikace PET obrazu pomocí korekce pohybu, parametrického zobrazování a rekonstrukce MAP

20. ledna 2025 aktualizováno: Bradley Kemp, Mayo Clinic
Účelem této studie je posoudit účinnost nového softwaru dostupného na novém skeneru PET/CT v zařízení Molecular Imaging Research PET/CT Facility. Dále je cílem studie vyhodnotit pracovní postup získávání dat a zpracování obrazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude rozdělena do tří kohort: korekce pohybu, parametrické zobrazování a rekonstrukce MAP. Kohorta korekce pohybu (Cíl 1) bude zahrnovat skupinu 30 subjektů, které jsou již zapsány do výzkumné studie Mayo Clinic Rochester 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) a mají být skenovány na přístroji Siemens Biograph Vision 600 PET/CT. systému ve Výzkumném centru molekulárního zobrazování PET/CT v Charlton 6 na Mayo Clinic Rochester. Data získaná z této kohorty posoudí účinnost softwaru pro korekci pohybu u pacientů podstupujících PET skenování mozku. Kohorta parametrického zobrazování (cíl 2) bude zahrnovat 30 subjektů, které nedávno podstoupily onkologické PET/CT vyšetření mozku nebo celého těla na V600-R1. Účelem této kohorty je posoudit pracovní postup získávání dat a zpracování obrazu pro parametrickou analýzu skenů mozku a celého těla. MAP Reconstruction Cohort (Cíl 3) je retrospektivní studie k posouzení kvality PET snímků rekonstruovaných pomocí maximálního a posteriorního (MAP) rekonstrukčního algoritmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Subjekty, které jsou schopny a ochotny podepsat informovaný souhlas
  • Subjekty, které jsou schopny plnit verbální příkazy
  • Negativní těhotenský test z moči do 48 hodin před vyšetřením PET u žen ve fertilním věku
  • Subjekty, které jsou naplánovány na PET/CT studii podle výzkumného protokolu Mayo Clinic Rochester IRB 08-005553 (pouze kohorta Cíl 1)
  • Pozitivní 18F-FDG onkologické PET/CT vyšetření za posledních šest měsíců (pouze kohorta Cíl 2)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni v klidu ležet dalších 15 minut (pro kohortu cíle 1)
  • Pacienti, kteří nejsou schopni nehybně ležet po dobu 90 minut pro skenování 18F-FDG nebo 100 minut pro skenování 18F-AV1451 (pro kohortu cíle 2)
  • Pacienti, kteří nemohou dodržovat pokyny k přípravě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Korekce pohybu
Cíl 1 zahrnuje prospektivní sběr dat subjektů, které jsou již zapsány do výzkumné studie Mayo Clinic Rochester 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) a mají být skenovány na systému Siemens Biograph Vision 600 PET/CT (dále jen V600-R1) v PET/CT Molecular Imaging Research Center na Charlton 6 Mayo Clinic Rochester. Účelem tohoto ramene je vyhodnotit účinnost softwaru pro korekci pohybu.
Přístroj: Siemens E7 Reconstruction Tool
Software pro korekci pohybu
Aktivní komparátor: Parametrické zobrazování
Cíl 2 zahrnuje prospektivní sběr dat subjektů podstupujících onkologická PET/CT vyšetření mozku nebo celého těla na V600-R1. Účelem tohoto ramene je vyhodnotit pracovní postup získávání dat a zpracování obrazu.
Lék: 18F-FDG
Kohorta účastníků cíle 2 podstoupí 18F-FDG PET/CT sken. Toto skenování se provádí pomocí radioindikátoru nazývaného 18F-fluordeoxyglukóza (FDG). FDG se zabývá buněčnou aktivitou.
Ostatní jména:
  • FDG
Lék: 18F-AV1451
Kohorta účastníků cíle 2 podstoupí 18F-AV1451 PET/CT sken. Toto skenování se provádí pomocí radioindikátoru nazvaného 18F-AV1451 (TAU), který najde malé oblasti tau (abnormální protein) v mozku.
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korekce pohybu
Časové okno: 2 roky
Ujistěte se, že rekonstruované snímky s korekcí pohybu pořízené, když se objekt pohyboval, poskytují podobnou kvalitu obrazu jako základní referenční rekonstruované snímky pořízené, když byl subjekt instruován, aby zůstal v klidu. Pro každý subjekt vypočítejte histogram kumulativního absolutního relativního rozdílu (ARD) ve standardních hodnotách vychytávání voxelů šedé hmoty na snímcích s korekcí pohybu a bez ní oproti referenčnímu snímku, pro který byl subjekt nehybný, a poté vypočítejte procento voxelů s ARD větším než 10 %. Vypočítejte průměr a směrodatnou odchylku pro všechny subjekty. Pro toto měření je ideální 0 %.
2 roky
Parametrické zobrazování
Časové okno: 2 roky
Metabolická rychlost 18F-FDG měřená z dynamických PET snímků. Konstanta rychlosti vychytávání Ki v šedé hmotě mozku.
2 roky
Rekonstrukce mapy
Časové okno: 2 roky
Potvrďte, že maximum a posteriori rekonstruovaných PET snímků je diagnosticky přijatelné. Vypočítejte poměr signálu k šumu (SNR) jater a lézí na snímcích rekonstruovaných klinickou rekonstrukcí (OPTOF) a rekonstrukcí MAP (maximum a posteriori). Vypočítejte medián a rozsah SNR pro játra a léze pro rekonstrukce OPTOF a MAP.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley Kemp, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-010591

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování mozku

Klinické studie na Siemens E7 Reconstruction Tool

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit