Forbedre PET-bildekvalitet og kvantifisering ved å bruke bevegelseskorreksjon, parametrisk bildebehandling og MAP-rekonstruksjon
20. januar 2025 oppdatert av: Bradley Kemp, Mayo Clinic
Formålet med denne studien er å vurdere effektiviteten til ny programvare tilgjengelig på en ny PET/CT-skanner i Molecular Imaging Research PET/CT-anlegget.
Videre har studien som mål å evaluere arbeidsflyten for datainnsamling og bildebehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli delt inn i tre kohorter: Bevegelseskorreksjon, Parametrisk bildebehandling og MAP-rekonstruksjon.
Kohorten for bevegelseskorreksjon (mål 1) vil involvere en gruppe på 30 forsøkspersoner som allerede er registrert i Mayo Clinic Rochester forskningsstudie 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) og er planlagt skannet på Siemens Biograph Vision 600 PET/CT system i PET/CT Molecular Imaging Research Center i Charlton 6 ved Mayo Clinic Rochester.
Dataene samlet inn fra denne kohorten vil vurdere effektiviteten til programvare for bevegelseskorreksjon for pasienter som gjennomgår PET-hjerneskanninger.
Den parametriske avbildningsgruppen (mål 2) vil inkludere 30 personer som nylig har gjennomgått en hjerne- eller hele kroppen onkologiske PET/CT-skanninger på V600-R1.
Formålet med denne kohorten er å vurdere arbeidsflyten for datainnsamling og bildebehandling for parametrisk analyse av hjerne- og helkroppsskanninger.
MAP Reconstruction Cohort (Mål 3) er en retrospektiv studie for å vurdere kvaliteten på PET-bilder rekonstruert med maksimal a posteriori (MAP) rekonstruksjonsalgoritme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Forsøkspersoner som er i stand til og villige til å signere det informerte samtykket
- Emner som er i stand til å følge verbale kommandoer
- En negativ uringraviditetstest innen 48 timer før PET-bildebehandling hos kvinner i fertil alder
- Forsøkspersoner som er planlagt for en PET/CT-studie under Mayo Clinic Rochester IRB forskningsprotokoll 08-005553 (kun mål 1-kohort)
- En positiv 18F-FDG onkologi PET/CT-undersøkelse i løpet av de siste seks månedene (kun mål 2-kohort)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å ligge stille i ytterligere 15 minutter (for mål 1-kohort)
- Pasienter som ikke er i stand til å ligge stille i 90 minutter for 18F-FDG-skanninger eller 100 minutter for 18F-AV1451-skanninger (for mål 2-kohort)
- Pasienter som ikke kan følge forberedelsesinstruksjonene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bevegelseskorreksjon
Mål 1 involverer prospektiv datainnsamling av forsøkspersoner som allerede er registrert i Mayo Clinic Rochester forskningsstudie 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) og er planlagt skannet på Siemens Biograph Vision 600 PET/CT-systemet (heretter referert til som V600-R1) i PET/CT Molecular Imaging Research Center på Charlton 6 ved Mayo Clinic Rochester.
Hensikten med denne armen er å evaluere effektiviteten til programvare for bevegelseskorreksjon.
|
Programvare for å korrigere for bevegelse
|
|
Aktiv komparator: Parametrisk bildebehandling
Mål 2 involverer prospektiv datainnsamling av forsøkspersoner som gjennomgår onkologiske PET/CT-skanninger av hjernen eller hele kroppen på V600-R1.
Hensikten med denne armen er å evaluere arbeidsflyten for datainnsamling og bildebehandling.
|
En kohort av deltakere i Mål 2 vil gjennomgå en 18F-FDG PET/CT-skanning.
Denne skanningen gjøres med et radiosporstoff kalt 18F-fluordeoksyglukose (FDG).
FDG ser på cellulær aktivitet.
Andre navn:
En kohort av deltakere i Mål 2 vil gjennomgå en 18F-AV1451 PET/CT-skanning.
Denne skanningen gjøres med en radiotracer kalt 18F-AV1451 (TAU) som vil finne små områder med tau (unormalt protein) i hjernen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelseskorreksjon
Tidsramme: 2 år
|
Bekreft at bevegelseskorrigerte rekonstruerte bilder tatt når motivet beveget seg gir lignende bildekvalitet som de rekonstruerte baseline-referansebildene som ble tatt da motivet ble bedt om å forbli stille.
For hvert motiv beregner det kumulative absolutte relative forskjellen (ARD) histogrammet i standard opptaksverdier i gråstoffvoksler i bilder med og uten bevegelseskorreksjon versus et referansebilde som motivet var stasjonært for, og beregn deretter prosentandelen av voksler med en ARD større enn 10 %.
Beregn gjennomsnitt og standardavvik på tvers av alle fag.
For denne målingen er 0 % ideelt.
|
2 år
|
|
Parametrisk bildebehandling
Tidsramme: 2 år
|
Metabolsk hastighet på 18F-FDG målt fra dynamiske PET-bilder.
Opptakshastighetskonstant Ki i den grå substansen i hjernen.
|
2 år
|
|
Kart Rekonstruksjon
Tidsramme: 2 år
|
Bekreft at maksimalt a posteriori rekonstruerte PET-bilder er diagnostisk akseptable.
Beregn signal-til-støy-forholdet (SNR) til leveren og av lesjoner i bilder rekonstruert med klinisk rekonstruksjon (OPTOF) og med MAP (maksimalt a posteriori) rekonstruksjon.
Beregn medianen og rekkevidden av SNR for lever og lesjoner for OPTOF- og MAP-rekonstruksjoner.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bradley Kemp, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-010591
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .