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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04417998
Amélioration de la qualité et de la quantification des images TEP à l'aide de la correction de mouvement, de l'imagerie paramétrique et de la reconstruction MAP
28 mars 2024 mis à jour par: Bradley Kemp, Mayo Clinic
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau logiciel disponible sur un nouveau scanner PET/CT dans l'installation de recherche en imagerie moléculaire PET/CT.
En outre, l'étude vise à évaluer le flux de travail d'acquisition de données et de traitement d'images.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera séparée en trois cohortes : correction du mouvement, imagerie paramétrique et reconstruction MAP.
La cohorte de correction de mouvement (objectif 1) impliquera un groupe de 30 sujets qui sont déjà inscrits dans l'étude de recherche Mayo Clinic Rochester 08-005553 (PI : Dr Val Lowe) et qui doivent être scannés sur le Siemens Biograph Vision 600 PET/CT dans le centre de recherche en imagerie moléculaire PET/CT à Charlton 6 de la Mayo Clinic Rochester.
Les données recueillies auprès de cette cohorte permettront d'évaluer l'efficacité des logiciels de correction de mouvement pour les patients subissant des scintigraphies cérébrales TEP.
La cohorte d'imagerie paramétrique (Objectif 2) comprendra 30 sujets ayant récemment subi une TEP/TDM oncologique du cerveau ou du corps entier sur le V600-R1.
Le but de cette cohorte est d'évaluer le flux de travail d'acquisition de données et de traitement d'images pour l'analyse paramétrique des scanners du cerveau et du corps entier.
La MAP Reconstruction Cohort (Aim 3) est une étude rétrospective visant à évaluer la qualité des images TEP reconstruites avec un algorithme de reconstruction maximale a posteriori (MAP).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Sujets capables et désireux de signer le consentement éclairé
- Sujets capables de suivre des commandes verbales
- Un test de grossesse urinaire négatif dans les 48 heures précédant les procédures d'imagerie TEP chez les femmes en âge de procréer
- Sujets devant participer à une étude TEP/TDM dans le cadre du protocole de recherche 08-005553 de la Mayo Clinic Rochester IRB (cohorte Objectif 1 uniquement)
- Un examen TEP/TDM oncologique au 18F-FDG positif au cours des six derniers mois (cohorte Objectif 2 uniquement)
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de rester immobiles pendant 15 minutes supplémentaires (pour la cohorte Objectif 1)
- Patients incapables de rester immobiles pendant 90 min pour les scans 18F-FDG ou 100 min pour les scans 18F-AV1451 (pour la cohorte Aim 2)
- Les patients qui ne peuvent pas suivre les instructions de préparation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Correction de mouvement
L'objectif 1 implique la collecte de données prospectives de sujets qui sont déjà inscrits dans l'étude de recherche Mayo Clinic Rochester 08-005553 (PI : Dr Val Lowe) et qui doivent être scannés sur le système Siemens Biograph Vision 600 PET/CT (ci-après dénommé le V600-R1) dans le PET/CT Molecular Imaging Research Center sur Charlton 6 de la Mayo Clinic Rochester.
Le but de ce bras est d'évaluer l'efficacité des logiciels de correction de mouvement.
|
Logiciel pour corriger le mouvement
|
Comparateur actif: Imagerie paramétrique
L'objectif 2 implique la collecte prospective de données sur des sujets subissant une TEP/TDM oncologique du cerveau ou du corps entier sur le V600-R1.
Le but de ce bras est d'évaluer le workflow d'acquisition de données et de traitement d'images.
|
Une cohorte de participants à l'objectif 2 subira une TEP/TDM au 18F-FDG.
Ce scanner est réalisé avec un radiotraceur appelé 18F-fluorodésoxyglucose (FDG).
Le FDG examine l'activité cellulaire.
Autres noms:
Une cohorte de participants à l'objectif 2 subira un scanner TEP/CT 18F-AV1451.
Cette analyse est effectuée avec un radiotraceur appelé 18F-AV1451 (TAU) qui trouvera de petites zones de tau (protéine anormale) dans le cerveau.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Correction de mouvement
Délai: 2 années
|
Confirmez que les images reconstruites à correction de mouvement acquises lorsque le sujet se déplaçait fournissent une qualité d'image similaire aux images reconstruites de référence de base acquises lorsque le sujet a reçu l'ordre de rester immobile.
|
2 années
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Imagerie paramétrique
Délai: 2 années
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Taux métabolique du 18F-FDG mesuré à partir d'images TEP dynamiques
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2 années
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Reconstitution de carte
Délai: 2 années
|
Confirmer que le maximum d'images TEP reconstruites a posteriori sont diagnostiquement acceptables
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley Kemp, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-010591
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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