A PET-képminőség és a számszerűsítés javítása mozgáskorrekció, paraméteres képalkotás és MAP-rekonstrukció használatával
2025. január 20. frissítette: Bradley Kemp, Mayo Clinic
A tanulmány célja a Molecular Imaging Research PET/CT Facility új PET/CT szkennerén elérhető új szoftverek hatékonyságának felmérése.
Továbbá a tanulmány célja az adatgyűjtési és képfeldolgozási munkafolyamat értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány három csoportra oszlik: mozgáskorrekció, paraméteres képalkotás és térképrekonstrukció.
A mozgáskorrekciós (1. cél) kohorsz egy 30 fős alanyból álló csoportot foglal magában, akik már szerepelnek a Mayo Clinic Rochester 08-005553 számú kutatási tanulmányában (PI: Dr Val Lowe), és a tervek szerint a Siemens Biograph Vision 600 PET/CT készülékkel szkennelik őket. rendszer a PET/CT Molecular Imaging Research Centerben, a Mayo Clinic Rochesterben, Charlton 6-ban.
Az ebből a kohorszból gyűjtött adatok értékelni fogják a mozgáskorrekciós szoftver hatékonyságát a PET agyvizsgálaton átesett betegeknél.
A parametrikus képalkotó (2. cél) csoportba 30 olyan alany tartozik, akik a közelmúltban estek át agyi vagy egésztest-onkológiai PET/CT-vizsgálaton a V600-R1 készüléken.
Ennek a kohorsznak az a célja, hogy felmérje az adatgyűjtési és képfeldolgozási munkafolyamatot az agy és az egész test vizsgálatainak parametrikus elemzéséhez.
A MAP Reconstruction Cohort (3. cél) egy retrospektív vizsgálat a maximum a posteriori (MAP) rekonstrukciós algoritmussal rekonstruált PET-képek minőségének felmérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Azok az alanyok, akik képesek és hajlandók aláírni a tájékozott hozzájárulást
- Alanyok, akik képesek követni a szóbeli parancsokat
- Negatív vizelet terhességi teszt a PET képalkotó eljárások előtt 48 órával fogamzóképes nőknél
- Alanyok, akiket PET/CT vizsgálatra terveztek a Mayo Clinic Rochester IRB 08-005553 számú kutatási protokollja alapján (csak az 1. célcsoport)
- Pozitív 18F-FDG onkológiai PET/CT-vizsgálat az elmúlt hat hónapban (csak a 2. cél csoport)
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik további 15 percig nem tudnak mozdulatlanul feküdni (az 1. cél csoportjához)
- Azok a betegek, akik nem tudnak 90 percig mozdulatlanul feküdni a 18F-FDG szkennelésnél vagy 100 percig a 18F-AV1451 szkennelésnél (a 2. cél kohorszánál)
- Azok a betegek, akik nem tudják követni a felkészülési utasításokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mozgáskorrekció
Az 1. cél a Mayo Clinic Rochester 08-005553. számú kutatási tanulmányába (PI: Dr Val Lowe) már beiratkozott alanyok várható adatgyűjtését foglalja magában, és a tervek szerint a Siemens Biograph Vision 600 PET/CT rendszeren (a továbbiakban: a V600-R1) a PET/CT Molekuláris Képalkotó Kutatóközpontban (Charlton 6, Mayo Clinic Rochester).
Ennek a karnak a célja a mozgáskorrekciós szoftver hatékonyságának értékelése.
|
Mozgáskorrekciós szoftver
|
|
Aktív összehasonlító: Paraméteres képalkotás
A 2. cél a V600-R1 készüléken agyi vagy egész testes onkológiai PET/CT-vizsgálaton átesett alanyok várható adatgyűjtése.
Ennek a karnak az a célja, hogy értékelje az adatgyűjtési és képfeldolgozási munkafolyamatot.
|
A 2. cél résztvevőinek egy csoportja 18F-FDG PET/CT-vizsgálaton esik át.
Ezt a szkennelést a 18F-fluorodeoxiglükóz (FDG) nevű radioaktív nyomkövetővel végzik.
Az FDG a sejtaktivitást vizsgálja.
Más nevek:
A 2. cél résztvevőinek egy csoportja 18F-AV1451 PET/CT-vizsgálaton esik át.
Ezt a szkennelést a 18F-AV1451 (TAU) nevű radioaktív nyomkövetővel végzik, amely kis területeket talál tau (abnormális fehérje) az agyban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgáskorrekció
Időkeret: 2 év
|
Győződjön meg arról, hogy a mozgáskorrigált rekonstruált képek, amelyek akkor készültek, amikor az alany mozgott, hasonló képminőséget biztosítanak, mint az alapvonal referencia-rekonstruált képek, amelyek akkor készültek, amikor a tárgyat mozdulatlan maradásra utasították.
Minden egyes alany esetében számítsa ki a kumulatív abszolút relatív különbség (ARD) hisztogramját a szürkeállomány-voxelekben kifejezett standard felvételi értékekben a mozgáskorrekciós és anélküli képeken egy referenciaképhez viszonyítva, amelyen az alany mozdulatlan volt, majd számítsa ki azon voxelek százalékos arányát, amelyeknél az ARD nagyobb, mint 10%.
Számítsa ki az átlagot és a szórást az összes tárgyra vonatkozóan.
Ehhez a méréshez a 0% az ideális.
|
2 év
|
|
Paraméteres képalkotás
Időkeret: 2 év
|
A 18F-FDG metabolikus sebessége dinamikus PET-képekből mérve.
Ki felvételi sebességi állandó az agy szürkeállományában.
|
2 év
|
|
Térkép rekonstrukció
Időkeret: 2 év
|
Győződjön meg arról, hogy az utólag rekonstruált PET-képek maximum diagnosztikailag elfogadhatók.
Számítsa ki a máj és a léziók jel-zaj arányát (SNR) a klinikai rekonstrukcióval (OPTOF) és MAP (maximum a posteriori) rekonstrukcióval rekonstruált képeken.
Számítsa ki a máj és a léziók SNR mediánját és tartományát az OPTOF és MAP rekonstrukciókhoz.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bradley Kemp, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-010591
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .