PET-kuvan laadun ja kvantifioinnin parantaminen käyttämällä liikkeenkorjausta, parametrista kuvantamista ja MAP-rekonstruktiota
maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Bradley Kemp, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Molecular Imaging Research PET/CT Facilityn uudessa PET/CT-skannerin käytössä olevien uusien ohjelmistojen tehokkuutta.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiedonkeruun ja kuvankäsittelyn työnkulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus jaetaan kolmeen kohorttiin: Motion Correction, Parametric Imaging ja MAP Reconstruction.
Liikkeenkorjausryhmässä (tavoite 1) on mukana 30 henkilön ryhmä, jotka ovat jo mukana Mayo Clinic Rochesterin tutkimustutkimuksessa 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) ja jotka on tarkoitus skannata Siemens Biograph Vision 600 PET/CT -laitteella. järjestelmä PET/CT Molecular Imaging Research Centerissä Charlton 6:ssa Mayo Clinic Rochesterissa.
Tästä kohortista kerätyt tiedot arvioivat liikkeenkorjausohjelmiston tehokkuutta potilailla, joille tehdään PET-aivoskannaukset.
Parametrisen kuvantamisen (tavoite 2) kohortti sisältää 30 henkilöä, joille on äskettäin tehty aivo- tai koko kehon onkologinen PET/CT-skannaus V600-R1:llä.
Tämän kohortin tarkoituksena on arvioida tiedonkeruun ja kuvankäsittelyn työnkulkua aivojen ja koko kehon skannausten parametrianalyysissä.
MAP-rekonstruktiokohortti (Tavoite 3) on retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida PET-kuvien laatua, jotka on rekonstruoitu enintään a posteriori (MAP) -rekonstruktioalgoritmilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tutkittavat, jotka pystyvät ja haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Koehenkilöt, jotka pystyvät noudattamaan sanallisia käskyjä
- Negatiivinen virtsan raskaustesti 48 tunnin sisällä ennen PET-kuvaustoimenpiteitä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- Koehenkilöt, joille on määrä tehdä PET/CT-tutkimus Mayo Clinic Rochester IRB -tutkimusprotokollan 08-005553 mukaisesti (vain tavoite 1 -kohortti)
- Positiivinen 18F-FDG onkologinen PET/CT-tutkimus viimeisen kuuden kuukauden aikana (vain tavoitteen 2 kohortti)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan paikallaan vielä 15 minuuttia (tavoitteen 1 kohortti)
- Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan paikallaan 90 minuuttia 18F-FDG-skannauksilla tai 100 minuuttia 18F-AV1451-skannauksilla (tavoitteen 2 kohortti)
- Potilaat, jotka eivät voi noudattaa valmisteluohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liikkeen korjaus
Tavoite 1 sisältää mahdollisen tiedonkeruun koehenkilöistä, jotka ovat jo ilmoittautuneet Mayo Clinic Rochester -tutkimustutkimukseen 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) ja jotka on tarkoitus skannata Siemens Biograph Vision 600 PET/CT -järjestelmällä (jäljempänä nimitys: V600-R1) PET/CT Molecular Imaging Research Centerissä Charlton 6:ssa Mayo Clinic Rochesterissa.
Tämän käsivarren tarkoitus on arvioida liikkeenkorjausohjelmiston tehokkuutta.
|
Ohjelmisto liikkeen korjaamiseen
|
|
Active Comparator: Parametrinen kuvantaminen
Tavoite 2 sisältää mahdollisen tiedonkeruun henkilöistä, joille tehdään aivo- tai koko kehon onkologinen PET/CT-skannaus V600-R1:llä.
Tämän osan tarkoituksena on arvioida tiedonkeruun ja kuvankäsittelyn työnkulkua.
|
Tavoitteen 2 osallistujien ryhmälle tehdään 18F-FDG PET/CT-skannaus.
Tämä skannaus tehdään radiomerkkiaineella nimeltä 18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG).
FDG tarkastelee solujen aktiivisuutta.
Muut nimet:
Tavoitteen 2 osallistujien ryhmälle tehdään 18F-AV1451 PET/CT-skannaus.
Tämä skannaus tehdään radiomerkkiaineella nimeltä 18F-AV1451 (TAU), joka löytää pieniä tau-alueita (epänormaali proteiini) aivoissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen korjaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Varmista, että kohteen liikkuessa otetut liikekorjatut rekonstruoidut kuvat tarjoavat saman kuvanlaadun kuin perusviivarekonstruoidut kuvat, jotka otettiin, kun kohdetta kehotettiin pysymään paikallaan.
Laske kullekin kohteelle kumulatiivisen absoluuttisen suhteellisen eron (ARD) histogrammi normaaleissa sisäänottoarvoissa harmaan aineen vokseleissa kuvissa liikekorjauksella ja ilman sitä verrattuna vertailukuvaan, jossa kohde oli paikallaan, ja laske sitten niiden vokselien prosenttiosuus, joiden ARD on suurempi kuin 10 %.
Laske keskiarvo ja keskihajonta kaikista aiheista.
Tähän mittaukseen 0 % on ihanteellinen.
|
2 vuotta
|
|
Parametrinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
18F-FDG:n aineenvaihduntanopeus mitattuna dynaamisista PET-kuvista.
Ihonottonopeusvakio Ki aivojen harmaassa aineessa.
|
2 vuotta
|
|
Kartan jälleenrakennus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Varmista, että enintään jälkikäteen rekonstruoidut PET-kuvat ovat diagnostisesti hyväksyttäviä.
Laske maksan ja leesioiden signaali-kohinasuhde (SNR) kuvissa, jotka on rekonstruoitu kliinisellä rekonstruktiolla (OPTOF) ja MAP-rekonstruktiolla (maksimi a posteriori).
Laske maksan ja leesioiden SNR:n mediaani ja alue OPTOF- ja MAP-rekonstruktioita varten.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley Kemp, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-010591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .