Улучшение качества изображения ПЭТ и количественная оценка с помощью коррекции движения, параметрической визуализации и реконструкции MAP
20 января 2025 г. обновлено: Bradley Kemp, Mayo Clinic
Целью данного исследования является оценка эффективности нового программного обеспечения, доступного на новом ПЭТ/КТ-сканере в Центре ПЭТ/КТ-исследований молекулярной визуализации.
Кроме того, исследование направлено на оценку рабочего процесса сбора данных и обработки изображений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет разделено на три группы: коррекция движения, параметрическая визуализация и реконструкция MAP.
Когорта по коррекции движения (цель 1) будет включать группу из 30 человек, которые уже участвуют в исследовании Mayo Clinic Rochester 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) и должны пройти сканирование на ПЭТ/КТ Siemens Biograph Vision 600. в Исследовательском центре молекулярной визуализации ПЭТ/КТ в Чарльтоне 6 клиники Майо в Рочестере.
Данные, собранные в этой когорте, позволят оценить эффективность программного обеспечения для коррекции движений у пациентов, проходящих ПЭТ-сканирование мозга.
Когорта параметрической визуализации (Цель 2) будет включать 30 человек, которые недавно прошли онкологическое сканирование головного мозга или всего тела на V600-R1.
Целью этой когорты является оценка рабочего процесса сбора данных и обработки изображений для параметрического анализа сканирования мозга и всего тела.
Когорта реконструкции MAP (цель 3) представляет собой ретроспективное исследование для оценки качества ПЭТ-изображений, реконструированных с помощью алгоритма реконструкции максимального апостериори (MAP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Субъекты, которые могут и желают подписать информированное согласие
- Субъекты, способные выполнять словесные команды
- Отрицательный тест мочи на беременность в течение 48 часов до процедуры ПЭТ у женщин детородного возраста
- Субъекты, которым запланировано исследование ПЭТ / КТ в соответствии с протоколом исследования IRB клиники Майо в Рочестере 08-005553 (только когорта цели 1)
- Положительный результат онкологического ПЭТ/КТ исследования с 18F-ФДГ за последние шесть месяцев (только когорта цели 2)
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут лежать неподвижно в течение дополнительных 15 минут (для когорты Цели 1)
- Пациенты, которые не могут лежать неподвижно в течение 90 минут для сканирования 18F-FDG или 100 минут для сканирования 18F-AV1451 (для когорты Aim 2)
- Пациенты, которые не могут следовать инструкциям по подготовке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коррекция движения
Цель 1 включает в себя проспективный сбор данных об субъектах, которые уже зарегистрированы в исследовании Mayo Clinic Rochester 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) и должны быть просканированы на ПЭТ/КТ-системе Siemens Biograph Vision 600 (далее именуемой как V600-R1) в Исследовательском центре молекулярной визуализации ПЭТ/КТ на Чарлтон 6 клиники Мэйо в Рочестере.
Целью этой руки является оценка эффективности программного обеспечения для коррекции движения.
|
Программное обеспечение для коррекции движения
|
|
Активный компаратор: Параметрическая визуализация
Цель 2 включает проспективный сбор данных о субъектах, подвергающихся онкологическим ПЭТ/КТ-сканированию головного мозга или всего тела на V600-R1.
Целью этого подразделения является оценка рабочего процесса сбора данных и обработки изображений.
|
Когорта участников Цели 2 пройдет ПЭТ/КТ сканирование с 18F-FDG.
Это сканирование проводится с использованием радиофармпрепарата под названием 18F-фтордезоксиглюкоза (ФДГ).
ФДГ смотрит на клеточную активность.
Другие имена:
Когорта участников Aim 2 пройдет ПЭТ/КТ сканирование 18F-AV1451.
Это сканирование выполняется с помощью радиофармпрепарата 18F-AV1451 (TAU), который находит небольшие участки тау (аномального белка) в мозге.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррекция движения
Временное ограничение: 2 года
|
Убедитесь, что реконструированные изображения с коррекцией движения, полученные во время движения объекта, обеспечивают качество изображения, аналогичное базовым эталонным реконструированным изображениям, полученным, когда субъекту было дано указание оставаться неподвижным.
Для каждого субъекта вычислите гистограмму совокупной абсолютной относительной разницы (ARD) в стандартных значениях поглощения вокселей серого вещества на изображениях с коррекцией движения и без нее по сравнению с эталонным изображением, для которого субъект был неподвижен, затем рассчитайте процент вокселей с ARD, превышающим 10%.
Рассчитайте среднее и стандартное отклонение по всем предметам.
Для этого измерения идеально подходит значение 0%.
|
2 года
|
|
Параметрическая визуализация
Временное ограничение: 2 года
|
Скорость метаболизма 18F-ФДГ измерялась по динамическим ПЭТ-изображениям.
Константа скорости поглощения Ki в сером веществе головного мозга.
|
2 года
|
|
Реконструкция карты
Временное ограничение: 2 года
|
Подтвердите, что максимально апостериорно реконструированные ПЭТ-изображения диагностически приемлемы.
Рассчитайте отношение сигнал/шум (SNR) печени и поражений на изображениях, реконструированных с помощью клинической реконструкции (OPTOF) и реконструкции MAP (максимально апостериорно).
Вычислите медиану и диапазон SNR для печени и поражений для реконструкций OPTOF и MAP.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bradley Kemp, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-010591
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .