Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra PET-bildkvalitet och kvantifiering genom att använda rörelsekorrigering, parametrisk bildbehandling och MAP-rekonstruktion

20 juni 2024 uppdaterad av: Bradley Kemp, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ny programvara som är tillgänglig på en ny PET/CT-skanner i Molecular Imaging Research PET/CT Facility. Studien syftar vidare till att utvärdera arbetsflödet för datainsamling och bildbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att delas upp i tre kohorter: rörelsekorrigering, parametrisk bildbehandling och MAP-rekonstruktion. Kohorten för rörelsekorrigering (Aim 1) kommer att involvera en grupp på 30 försökspersoner som redan är inskrivna i Mayo Clinic Rochester forskningsstudie 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) och är planerade att skannas på Siemens Biograph Vision 600 PET/CT system i PET/CT Molecular Imaging Research Center i Charlton 6 vid Mayo Clinic Rochester. Data som samlas in från denna kohort kommer att bedöma effektiviteten av rörelsekorrigeringsprogramvara för patienter som genomgår PET-hjärnskanning. Den parametriska avbildningskohorten (Mål 2) kommer att inkludera 30 försökspersoner som nyligen har genomgått en onkologisk PET/CT-skanning av hjärnan eller hela kroppen på V600-R1. Syftet med denna kohort är att utvärdera datainsamlingen och bildbearbetningsarbetsflödet för parametrisk analys av hjärn- och helkroppsskanningar. MAP Reconstruction Cohort (Aim 3) är en retrospektiv studie för att bedöma kvaliteten på PET-bilder rekonstruerade med maximal a posteriori (MAP) rekonstruktionsalgoritm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Försökspersoner som kan och vill underteckna det informerade samtycket
  • Försökspersoner som kan följa verbala kommandon
  • Ett negativt uringraviditetstest inom 48 timmar före PET-undersökningar hos kvinnor i fertil ålder
  • Försökspersoner som är schemalagda för en PET/CT-studie under Mayo Clinic Rochester IRB-forskningsprotokoll 08-005553 (endast mål 1-kohort)
  • En positiv 18F-FDG onkologi PET/CT-undersökning under de senaste sex månaderna (endast mål 2-kohort)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ligga stilla i ytterligare 15 minuter (för mål 1-kohort)
  • Patienter som inte kan ligga stilla i 90 minuter för 18F-FDG-skanningar eller 100 minuter för 18F-AV1451-skanningar (för mål 2-kohort)
  • Patienter som inte kan följa förberedelseinstruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rörelsekorrigering
Mål 1 involverar prospektiv datainsamling av försökspersoner som redan är inskrivna i Mayo Clinic Rochester-forskningsstudien 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) och som är planerade att skannas på Siemens Biograph Vision 600 PET/CT-system (nedan kallat V600-R1) i PET/CT Molecular Imaging Research Center på Charlton 6 vid Mayo Clinic Rochester. Syftet med denna arm är att utvärdera effektiviteten av programvara för rörelsekorrigering.
Enhet: Siemens E7 Rekonstruktionsverktyg
Programvara för att korrigera för rörelse
Aktiv komparator: Parametrisk bildbehandling
Mål 2 involverar framtida datainsamling av försökspersoner som genomgår onkologiska PET/CT-skanningar av hjärnan eller hela kroppen på V600-R1. Syftet med denna arm är att utvärdera arbetsflödet för datainsamling och bildbehandling.
Läkemedel: 18F-FDG
En kohort av deltagare i Mål 2 kommer att genomgå en 18F-FDG PET/CT-skanning. Denna skanning görs med ett radiospår som kallas 18F-fluordeoxiglukos (FDG). FDG tittar på cellulär aktivitet.
Andra namn:
  • FDG
Läkemedel: 18F-AV1451
En kohort av deltagare i Mål 2 kommer att genomgå en 18F-AV1451 PET/CT-skanning. Denna skanning görs med ett radiospårämne som heter 18F-AV1451 (TAU) som hittar små områden av tau (onormalt protein) i hjärnan.
Andra namn:
  • TAU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelsekorrigering
Tidsram: 2 år
Bekräfta att rörelsekorrigerade rekonstruerade bilder som tagits när motivet rörde sig ger liknande bildkvalitet som baslinjereferensrekonstruerade bilder som tagits när motivet instruerades att förbli stilla.
2 år
Parametrisk bildbehandling
Tidsram: 2 år
Metabolisk hastighet av 18F-FDG mätt från dynamiska PET-bilder
2 år
Karta Rekonstruktion
Tidsram: 2 år
Bekräfta att maximalt a posteriori rekonstruerade PET-bilder är diagnostiskt acceptabla
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Bradley Kemp, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-010591

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera