Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de PET-beeldkwaliteit en -kwantificering door gebruik te maken van bewegingscorrectie, parametrische beeldvorming en MAP-reconstructie

28 maart 2024 bijgewerkt door: Bradley Kemp, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van nieuwe software die beschikbaar is op een nieuwe PET/CT-scanner in de PET/CT-faciliteit voor Molecular Imaging Research. Verder heeft de studie tot doel de workflow voor gegevensverzameling en beeldverwerking te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden opgesplitst in drie cohorten: bewegingscorrectie, parametrische beeldvorming en MAP-reconstructie. Bij het bewegingscorrectiecohort (doel 1) zal een groep van 30 proefpersonen betrokken zijn die al zijn ingeschreven in de Mayo Clinic Rochester-onderzoeksstudie 08-005553 (PI: Dr. Val Lowe) en die volgens de planning zullen worden gescand op de Siemens Biograph Vision 600 PET/CT systeem in het PET/CT Molecular Imaging Research Center in Charlton 6 van Mayo Clinic Rochester. De gegevens die uit dit cohort zijn verzameld, zullen de effectiviteit van bewegingscorrectiesoftware beoordelen voor patiënten die PET-hersenscans ondergaan. Het cohort parametrische beeldvorming (doel 2) omvat 30 proefpersonen die onlangs een oncologische PET/CT-scan van de hersenen of het hele lichaam hebben ondergaan op de V600-R1. Het doel van dit cohort is het beoordelen van de data-acquisitie en beeldverwerkingsworkflow voor parametrische analyse van hersen- en lichaamsscans. Het MAP Reconstruction Cohort (doel 3) is een retrospectieve studie om de kwaliteit te beoordelen van PET-beelden die zijn gereconstrueerd met een maximaal a posteriori (MAP) reconstructie-algoritme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Proefpersonen die de geïnformeerde toestemming kunnen en willen ondertekenen
  • Onderwerpen die verbale commando's kunnen volgen
  • Een negatieve urine-zwangerschapstest binnen 48 uur voorafgaand aan PET-beeldvormingsprocedures bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Proefpersonen die zijn ingepland voor een PET/CT-onderzoek onder Mayo Clinic Rochester IRB-onderzoeksprotocol 08-005553 (alleen doel 1 cohort)
  • Een positief 18F-FDG oncologisch PET/CT-onderzoek in de afgelopen zes maanden (alleen Aim 2 cohort)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet nog 15 minuten stil kunnen liggen (voor doel 1 cohort)
  • Patiënten die niet in staat zijn om 90 minuten stil te liggen voor 18F-FDG-scans of 100 minuten voor 18F-AV1451-scans (voor Aim 2-cohort)
  • Patiënten die de voorbereidingsinstructies niet kunnen volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bewegingscorrectie
Doel 1 betreft de prospectieve gegevensverzameling van proefpersonen die al zijn ingeschreven in Mayo Clinic Rochester-onderzoeksonderzoek 08-005553 (PI: Dr. Val Lowe) en die gepland staan ​​om te worden gescand op het Siemens Biograph Vision 600 PET/CT-systeem (hierna aangeduid als de V600-R1) in het PET/CT Molecular Imaging Research Center op Charlton 6 van Mayo Clinic Rochester. Het doel van deze arm is om de effectiviteit van bewegingscorrectiesoftware te evalueren.
Apparaat: Siemens E7-reconstructietool
Software om beweging te corrigeren
Actieve vergelijker: Parametrische beeldvorming
Doel 2 betreft de prospectieve gegevensverzameling van proefpersonen die oncologische PET/CT-scans van de hersenen of het hele lichaam ondergaan op de V600-R1. Het doel van deze arm is om de workflow voor gegevensverzameling en beeldverwerking te evalueren.
Geneesmiddel: 18F-FDG
Een cohort deelnemers aan Aim 2 ondergaat een 18F-FDG PET/CT-scan. Deze scan wordt gedaan met een radiotracer genaamd 18F-fluorodeoxyglucose (FDG). FDG kijkt naar cellulaire activiteit.
Andere namen:
  • FDG
Geneesmiddel: 18F-AV1451
Een cohort deelnemers aan Aim 2 ondergaat een 18F-AV1451 PET/CT-scan. Deze scan wordt gedaan met een radiotracer genaamd 18F-AV1451 (TAU) die kleine gebieden van tau (abnormaal eiwit) in de hersenen zal vinden.
Andere namen:
  • TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingscorrectie
Tijdsspanne: 2 jaar
Bevestig dat bewegingsgecorrigeerde gereconstrueerde beelden die zijn verkregen toen het onderwerp in beweging was, een vergelijkbare beeldkwaliteit bieden als de gereconstrueerde basisreferentiebeelden die zijn verkregen toen het onderwerp werd opgedragen stil te blijven.
2 jaar
Parametrische beeldvorming
Tijdsspanne: 2 jaar
Metabole snelheid van 18F-FDG gemeten op basis van dynamische PET-beelden
2 jaar
Kaartreconstructie
Tijdsspanne: 2 jaar
Bevestig dat maximaal a posteriori gereconstrueerde PET-beelden diagnostisch aanvaardbaar zijn
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradley Kemp, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-010591

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenen Beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren