通过使用运动校正、参数成像和 MAP 重建提高 PET 图像质量和量化
2025年1月20日 更新者：Bradley Kemp、Mayo Clinic
本研究的目的是评估分子成像研究 PET/CT 设施中新型 PET/CT 扫描仪上可用的新软件的有效性。
此外，该研究旨在评估数据采集和图像处理工作流程。
研究概览
详细说明
该研究将分为三个队列：运动校正、参数成像和 MAP 重建。
运动矫正（目标 1）队列将涉及一组 30 名受试者，他们已经参加了 Mayo Clinic Rochester 研究 08-005553（PI：Val Lowe 博士），并计划在 Siemens Biograph Vision 600 PET/CT 上进行扫描位于梅奥诊所罗切斯特查尔顿 6 区的 PET/CT 分子成像研究中心的系统。
从这个队列中收集的数据将评估运动校正软件对接受 PET 脑部扫描的患者的有效性。
参数成像（目标 2）队列将包括 30 名最近在 V600-R1 上接受过大脑或全身肿瘤 PET/CT 扫描的受试者。
该队列的目的是评估大脑和全身扫描参数分析的数据采集和图像处理工作流程。
MAP 重建队列（目标 3）是一项回顾性研究，旨在评估使用最大后验 (MAP) 重建算法重建的 PET 图像的质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 能够并愿意签署知情同意书的受试者
- 能够遵循口头命令的受试者
- 有生育能力的女性在 PET 成像程序前 48 小时内尿妊娠试验阴性
- 根据 Mayo Clinic Rochester IRB 研究方案 08-005553 计划进行 PET/CT 研究的受试者（仅限目标 1 队列）
- 在过去六个月中 18F-FDG 肿瘤学 PET/CT 检查呈阳性（仅限目标 2 队列）
排除标准：
- 无法再静卧 15 分钟的患者（针对目标 1 队列）
- 无法静卧 90 分钟进行 18F-FDG 扫描或 100 分钟静卧 18F-AV1451 扫描的患者（针对目标 2 队列）
- 无法遵循准备说明的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：运动校正
目标 1 涉及已经参加 Mayo Clinic Rochester 研究 08-005553（PI：Val Lowe 博士）并计划在 Siemens Biograph Vision 600 PET/CT 系统（以下简称为V600-R1）在罗切斯特梅奥诊所查尔顿 6 号的 PET/CT 分子影像研究中心。
该手臂的目的是评估运动校正软件的有效性。
|
校正运动的软件
|
|
有源比较器：参数成像
目标 2 涉及在 V600-R1 上接受大脑或全身肿瘤 PET/CT 扫描的受试者的前瞻性数据收集。
该手臂的目的是评估数据采集和图像处理工作流程。
|
目标 2 的一组参与者将接受 18F-FDG PET/CT 扫描。
该扫描使用称为 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 的放射性示踪剂完成。
FDG 着眼于细胞活动。
其他名称：
Aim 2 的一组参与者将接受 18F-AV1451 PET/CT 扫描。
这种扫描是用一种叫做 18F-AV1451 (TAU) 的放射性示踪剂完成的，它会发现大脑中的小块 tau（异常蛋白质）区域。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动校正
大体时间：2年
|
确认对象移动时获取的运动校正重建图像提供与对象被指示保持静止时获取的基线参考重建图像相似的图像质量。
对于每个受试者，计算有和没有运动校正的图像中灰质体素的标准摄取值与受试者静止的参考图像的累积绝对相对差 (ARD) 直方图，然后计算 ARD 大于的体素百分比10%。
计算所有受试者的平均值和标准差。
对于此测量，0% 是理想的。
|
2年
|
|
参数化成像
大体时间：2年
|
通过动态 PET 图像测量 18F-FDG 的代谢率。
大脑灰质的摄取率常数 Ki。
|
2年
|
|
地图重建
大体时间：2年
|
确认最大后验重建 PET 图像在诊断上是可接受的。
计算通过临床重建 (OPTOF) 和 MAP（最大后验）重建重建的图像中肝脏和病变的信噪比 (SNR)。
计算 OPTOF 和 MAP 重建的肝脏和病变的 SNR 中值和范围。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bradley Kemp, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月3日
初级完成 (实际的)
2023年12月20日
研究完成 (实际的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月20日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.