神経-新型コロナウイルス感染症-19: 新型コロナウイルス感染症-19の神経合併症 (Neuro-COVID)
2022年8月3日 更新者：Emanuela Keller
チューリッヒ大学病院の集中治療室に入院している新型コロナウイルス感染症患者の神経合併症の有病率と典型的なパターンが調査される。
新型コロナウイルス感染症患者の神経合併症が死亡率、機能的転帰、組織的転帰に及ぼす影響が分析される。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が確認され救命救急入院を必要とする患者における神経症状の有病率と重症度を記録するための前向き観察コホート研究である。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は重症急性呼吸器症候群 2（SARS-CoV-2）として分類されており、神経侵襲性と脳幹への関与を有する SARS-CoV と構造的および生物学的に顕著な類似点を共有しています。
新型コロナウイルス感染症の進行に関する初期の報告では、発作、昏睡、脳炎、虚血性脳卒中、頭蓋内出血、脳静脈洞血栓症などの脳血管イベントなどの重度の神経合併症の存在が示されている。
さらに、ジカウイルスとH1N1インフルエンザのパンデミックに関する最近のデータでは、ギラン・バレー症候群やジカウイルスによる新生児小頭症、H1N1感染によるナルコレプシーなどの神経合併症の発生率が高いことが明らかになっている。
中国からの初期の報告では、SARS-CoV-2陽性患者の約36%に神経症状が発生する可能性があり、より重症の症例で有病率が増加しており、中枢神経系の症状または疾患、末梢神経系の症状、骨格系の3つのカテゴリーに分類されることが示唆されている。筋肉の症状。
ただし、これらの状態の正確な有病率と患者の疾患の重症度および転帰への影響は不明です。
新型コロナウイルス感染症の発生率と重症度が国際レベルで急速に上昇し続ける中、新型コロナウイルス感染症の有病率、重症度、神経学的要素の臨床的特徴、神経学的疾患の治療計画の影響を正確に記録するための前向きデータを収集することが不可欠である。合併症、および患者と組織の転帰に対するこれらの交絡因子の役割。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パンデミック中に資格基準を満たすチューリッヒ大学病院集中治療医学研究所の集中治療室（ICU）に入院したすべての患者が登録される。
説明
包含基準:
- ICUで治療を受けた成人（18歳以上）
- 新型コロナウイルス感染症が確認されて入院した
- 急性神経症状を示す患者
- 患者または法定代理人から入手可能な集中治療医学研究所の一般同意
除外基準:
- 既存の重度の神経機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経合併症の有病率
時間枠：学習完了まで平均 3 週間
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集中治療室に入院している新型コロナウイルス感染症患者の神経合併症の有病率を判定します。
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学習完了まで平均 3 週間
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重度の神経合併症の有病率と転帰
時間枠：学習完了まで平均 3 週間
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経験的な COVID-19 治療が、COVID-19 の重篤な神経合併症の有病率と転帰の違いに関連しているかどうかを検討します。
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学習完了まで平均 3 週間
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神経合併症の影響
時間枠：学習完了まで平均 3 週間
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新型コロナウイルス感染症が確認された患者の死亡率、機能的転帰、組織的転帰（ICU在院日数、入院日数）に対する、新型コロナウイルス感染症患者の神経合併症の影響を判定する。
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学習完了まで平均 3 週間
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脳画像および脳波検査 (EEG)、および脳脊髄液 (CSF) における特徴的なパターン
時間枠：学習完了まで平均 3 週間
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臨床上の理由で腰椎穿刺が行われた患者の脳画像および脳波検査 (EEG)、および脳脊髄液 (CSF) における特徴的なパターンを分析します。
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学習完了まで平均 3 週間
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病理学的変化および病理組織学的所見を確認するための脳（患者が死亡した場合）。
時間枠：学習完了まで平均 3 週間
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患者が死亡した場合は、脳の病理学的変化と病理組織学的所見を分析します。
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学習完了まで平均 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emanuela Keller, Prof. Dr.、University Hospital, Zürich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2022年6月9日
研究の完了 (実際)
2022年6月9日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月3日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Neuro-Covid-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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