- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04418609
Neuro-COVID-19: COVID-19:n neurologiset komplikaatiot (Neuro-COVID)
keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Emanuela Keller
Neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys ja tyypilliset mallit Zürichin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköille otettujen COVID-19-potilaiden hoidossa selvitetään.
COVID-19-potilaiden neurologisten komplikaatioiden vaikutusta kuolleisuuteen, toiminnallisiin tuloksiin ja organisaation tuloksiin analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jolla dokumentoidaan neurologisten oireiden esiintyvyys ja vakavuus potilailla, jotka tarvitsevat tehohoitoa vahvistetun uuden koronavirussairauden (COVID-19) vuoksi.
COVID-19 luokitellaan vakavaksi akuutiksi hengitystieoireyhtymäksi 2 (SARS-CoV-2), ja sillä on merkittäviä rakenteellisia ja biologisia yhtäläisyyksiä SARS-CoV:n kanssa, jolla on hermoinvasiivisia ominaisuuksia ja aivorungon osallisuutta.
Varhaiset raportit COVID-19:n etenemisestä viittaavat vakaviin neurologisiin komplikaatioihin, mukaan lukien kohtaukset, kooma, enkefaliitti ja aivoverisuonitapahtumat, mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto ja aivolaskimoontelotukokset.
Lisäksi viimeaikaiset tiedot Zika-virus- ja H1N1-influenssapandemioista paljastavat suuren neurologisten komplikaatioiden esiintyvyyden, mukaan lukien Guillain Barrén oireyhtymä ja vastasyntyneen mikrokefalia Zika-viruksen vuoksi ja narkolepsia, johon liittyy H1N1-infektioita.
Kiinasta saadut varhaiset raportit viittaavat siihen, että neurologisia oireita saattaa ilmaantua noin 36 %:lla SARS-CoV-2-positiivisista potilaista, ja niiden esiintyvyys on lisääntynyt vakavampien tapausten keskuudessa, ja ne jakautuvat kolmeen luokkaan: keskushermoston oireet tai sairaudet, ääreishermoston oireet ja luusto. lihasoireet.
Näiden sairauksien tarkkaa esiintyvyyttä ja vaikutusta potilaan sairauden vakavuuteen ja tuloksiin ei kuitenkaan tunneta.
Koska COVID-19-tartunnan ilmaantuvuus ja vakavuus kasvavat edelleen nopeasti kansainvälisellä tasolla, on välttämätöntä kerätä tulevaa tietoa, jotta voidaan dokumentoida tarkasti COVID-19:n neurologisten komponenttien levinneisyys, vakavuus ja kliininen karakterisointi sekä neurologisten hoito-ohjelmien vaikutus. komplikaatioita ja näiden roolia potilaan ja organisaation tuloksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki pandemian aikana kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat, jotka otetaan Zürichin yliopistollisen sairaalan tehohoitolääketieteen instituutin tehohoitoyksiköihin (ICU).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä > 18 vuotta), joita hoidetaan teho-osastolla
- Myönnetty vahvistetulla COVID-19-tartunnalla
- Potilas, jolla on akuutteja neurologisia oireita
- Tehohoitolääketieteen laitoksen yleinen suostumus saatavilla potilaalta tai lailliselta edustajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa oleva vakava neurologinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
|
Selvitä neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, jotka on otettu teho-osastolle.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
|
Vakavien neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys ja seuraukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
|
Tutki, liittyvätkö empiiriset COVID-19-hoidot eroihin COVID-19:n vakavien neurologisten komplikaatioiden esiintyvyyden ja tulosten välillä.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
|
Neurologisten komplikaatioiden vaikutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
|
Selvitä COVID-19-potilaiden neurologisten komplikaatioiden vaikutus kuolleisuuteen, toiminnallisiin tuloksiin ja organisaation tuloksiin (ICU-hoidon kesto, sairaalahoidon kesto) potilailla, joilla on vahvistettu COVID-19.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
|
Tyypilliset kuviot aivokuvauksessa ja elektroenkefalografiassa (EEG) sekä aivo-selkäydinnesteessä (CSF)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
|
Analysoi tyypillisiä kuvioita aivokuvauksessa ja elektroenkefalografiassa (EEG) sekä aivo-selkäydinnesteessä (CSF) potilailla, joille on tehty lannepunktio kliinisistä syistä
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
|
Aivot patologisten muutosten ja histopatologisten löydösten varalta (jos potilas kuolee).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
|
Analysoi aivot patologisten muutosten ja histopatologisten löydösten varalta, jos potilas kuolee.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neuro-Covid-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset terveystietojen jatkokäsittely
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMasennusoireet | BPSD | Ilmaistu tunne
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktiivinen, ei rekrytointiHyvinvointi | Alkoholin kulutus | Huumeiden käyttö | Ruokailutottumukset | Tupakointikäyttäytymiset | Fyysinen passiivisuusTanska
-
University of British ColumbiaRekrytointiAivohalvaus, akuutti | Kirurginen komplikaatio | Aivohalvaus, komplikaatiotKanada
-
Assuta Hospital SystemsValmisTerveet aikuisetIsrael
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalValmisAivohalvaus, akuutti | Aivohalvaus, komplikaatiotKanada
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiAlkoholin juominen | Tupakan käyttö | Aineen käyttö | Seksuaalinen käyttäytyminenYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)LopetettuTupakan käyttö | Alkoholin käyttö | Aineen käyttö | Seksuaalinen terveysYhdysvallat
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ValmisUnipolaarinen masennus