Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuro-COVID-19: COVID-19:n neurologiset komplikaatiot (Neuro-COVID)

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Emanuela Keller
Neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys ja tyypilliset mallit Zürichin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköille otettujen COVID-19-potilaiden hoidossa selvitetään. COVID-19-potilaiden neurologisten komplikaatioiden vaikutusta kuolleisuuteen, toiminnallisiin tuloksiin ja organisaation tuloksiin analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jolla dokumentoidaan neurologisten oireiden esiintyvyys ja vakavuus potilailla, jotka tarvitsevat tehohoitoa vahvistetun uuden koronavirussairauden (COVID-19) vuoksi. COVID-19 luokitellaan vakavaksi akuutiksi hengitystieoireyhtymäksi 2 (SARS-CoV-2), ja sillä on merkittäviä rakenteellisia ja biologisia yhtäläisyyksiä SARS-CoV:n kanssa, jolla on hermoinvasiivisia ominaisuuksia ja aivorungon osallisuutta. Varhaiset raportit COVID-19:n etenemisestä viittaavat vakaviin neurologisiin komplikaatioihin, mukaan lukien kohtaukset, kooma, enkefaliitti ja aivoverisuonitapahtumat, mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto ja aivolaskimoontelotukokset. Lisäksi viimeaikaiset tiedot Zika-virus- ja H1N1-influenssapandemioista paljastavat suuren neurologisten komplikaatioiden esiintyvyyden, mukaan lukien Guillain Barrén oireyhtymä ja vastasyntyneen mikrokefalia Zika-viruksen vuoksi ja narkolepsia, johon liittyy H1N1-infektioita. Kiinasta saadut varhaiset raportit viittaavat siihen, että neurologisia oireita saattaa ilmaantua noin 36 %:lla SARS-CoV-2-positiivisista potilaista, ja niiden esiintyvyys on lisääntynyt vakavampien tapausten keskuudessa, ja ne jakautuvat kolmeen luokkaan: keskushermoston oireet tai sairaudet, ääreishermoston oireet ja luusto. lihasoireet. Näiden sairauksien tarkkaa esiintyvyyttä ja vaikutusta potilaan sairauden vakavuuteen ja tuloksiin ei kuitenkaan tunneta. Koska COVID-19-tartunnan ilmaantuvuus ja vakavuus kasvavat edelleen nopeasti kansainvälisellä tasolla, on välttämätöntä kerätä tulevaa tietoa, jotta voidaan dokumentoida tarkasti COVID-19:n neurologisten komponenttien levinneisyys, vakavuus ja kliininen karakterisointi sekä neurologisten hoito-ohjelmien vaikutus. komplikaatioita ja näiden roolia potilaan ja organisaation tuloksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki pandemian aikana kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat, jotka otetaan Zürichin yliopistollisen sairaalan tehohoitolääketieteen instituutin tehohoitoyksiköihin (ICU).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä > 18 vuotta), joita hoidetaan teho-osastolla
  • Myönnetty vahvistetulla COVID-19-tartunnalla
  • Potilas, jolla on akuutteja neurologisia oireita
  • Tehohoitolääketieteen laitoksen yleinen suostumus saatavilla potilaalta tai lailliselta edustajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa oleva vakava neurologinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
Selvitä neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, jotka on otettu teho-osastolle.
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
Vakavien neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys ja seuraukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
Tutki, liittyvätkö empiiriset COVID-19-hoidot eroihin COVID-19:n vakavien neurologisten komplikaatioiden esiintyvyyden ja tulosten välillä.
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
Neurologisten komplikaatioiden vaikutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
Selvitä COVID-19-potilaiden neurologisten komplikaatioiden vaikutus kuolleisuuteen, toiminnallisiin tuloksiin ja organisaation tuloksiin (ICU-hoidon kesto, sairaalahoidon kesto) potilailla, joilla on vahvistettu COVID-19.
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
Tyypilliset kuviot aivokuvauksessa ja elektroenkefalografiassa (EEG) sekä aivo-selkäydinnesteessä (CSF)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
Analysoi tyypillisiä kuvioita aivokuvauksessa ja elektroenkefalografiassa (EEG) sekä aivo-selkäydinnesteessä (CSF) potilailla, joille on tehty lannepunktio kliinisistä syistä
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
Aivot patologisten muutosten ja histopatologisten löydösten varalta (jos potilas kuolee).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa
Analysoi aivot patologisten muutosten ja histopatologisten löydösten varalta, jos potilas kuolee.
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset terveystietojen jatkokäsittely

3
Tilaa