Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuro-COVID-19: Neurologické komplikace COVID-19 (Neuro-COVID)

3. srpna 2022 aktualizováno: Emanuela Keller
Bude zkoumána prevalence a typické vzorce neurologických komplikací u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 přijatých na jednotky intenzivní péče Fakultní nemocnice v Curychu. Bude analyzován dopad neurologických komplikací u pacientů s COVID-19 na mortalitu, funkční výsledky a organizační výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní observační kohortová studie, která dokumentuje prevalenci a závažnost neurologických symptomů u pacientů vyžadujících přijetí do kritické péče kvůli potvrzenému novému koronavirovému onemocnění (COVID-19). COVID-19 je klasifikován jako těžký akutní respirační syndrom 2 (SARS-CoV-2) a sdílí významné strukturální a biologické podobnosti se SARS-CoV, který má neuroinvazivní vlastnosti a postižení mozkového kmene. Časné zprávy o progresi COVID-19 naznačují přítomnost závažných neurologických komplikací, včetně záchvatů, kómatu, encefalitidy a cerebrovaskulárních příhod včetně ischemické cévní mozkové příhody, intrakraniálního krvácení a trombóz mozkových žilních dutin. Nedávná data z pandemií viru Zika a chřipky H1N1 navíc odhalují vysoký výskyt neurologických komplikací, včetně syndromu Guillain Barré a novorozenecké mikrocefalie pro virus Zika a narkolepsie s infekcemi H1N1. První zprávy z Číny naznačují, že neurologické příznaky se mohou vyskytnout u přibližně 36 % pacientů pozitivních na SARS-CoV-2, se zvýšenou prevalencí mezi závažnějšími případy, a spadají do tří kategorií: symptomy nebo nemoci centrálního nervového systému, symptomy periferního nervového systému a kosterní svalové příznaky. Přesná prevalence těchto stavů a ​​dopad na závažnost a výsledky onemocnění pacienta však nejsou známy. Vzhledem k tomu, že incidence a závažnost infekce COVID-19 na mezinárodní úrovni stále rychle roste, je nezbytné získat prospektivní údaje, aby bylo možné přesně dokumentovat prevalenci, závažnost a klinickou charakterizaci neurologických složek COVID-19, vliv léčebných režimů neurologických onemocnění. komplikace a role těchto zmatků na výsledky pacientů a organizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou všichni pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče (JIP) Institutu intenzivní medicíny Univerzitní nemocnice v Curychu, kteří během pandemie splňují kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku > 18 let) léčení na JIP
  • Přijato s potvrzenou infekcí COVID-19
  • Pacient s akutními neurologickými projevy
  • Všeobecný souhlas Ústavu intenzivní medicíny dostupný od pacienta nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující závažná neurologická dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence neurologických komplikací
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Zjistit prevalenci neurologických komplikací u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 přijatých na jednotku intenzivní péče.
dokončením studia v průměru 3 týdny
Prevalence a výsledek závažných neurologických komplikací
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Zjistěte, zda jsou empirické terapie COVID-19 spojeny s rozdílem v prevalenci a výsledku závažných neurologických komplikací COVID-19.
dokončením studia v průměru 3 týdny
Vliv neurologických komplikací
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Určete dopad neurologických komplikací u pacientů s COVID-19 na mortalitu, funkční výsledky a organizační výsledky (délka pobytu na JIP, délka pobytu v nemocnici) u pacientů s potvrzeným COVID-19.
dokončením studia v průměru 3 týdny
Charakteristické vzorce v mozkovém zobrazování a elektroencefalografii (EEG), stejně jako mozkomíšní mok (CSF)
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Analyzujte charakteristické vzorce při zobrazování mozku a elektroencefalografii (EEG) a také mozkomíšní mok (CSF) pacientů, u kterých byla z klinických důvodů provedena lumbální punkce
dokončením studia v průměru 3 týdny
Mozek pro patologické změny a histopatologické nálezy (pokud pacient zemře).
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Analyzujte mozek na patologické změny a histopatologické nálezy, pokud pacient zemře.
dokončením studia v průměru 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emanuela Keller

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neuro-Covid-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologická komplikace

Klinické studie na další zpracování zdravotních údajů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit