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Neuro-COVID-19:COVID-19 的神经系统并发症 (Neuro-COVID)

2022年8月3日 更新者:Emanuela Keller
将调查入住苏黎世大学医院重症监护病房的住院 COVID-19 患者神经系统并发症的患病率和典型模式。 将分析 COVID-19 患者神经系统并发症对死亡率、功能结果和组织结果的影响。

研究概览

详细说明

本研究是一项前瞻性观察性队列研究,旨在记录因确诊的新型冠状病毒病 (COVID-19) 而需要重症监护的患者神经系统症状的患病率和严重程度。 COVID-19 被归类为严重急性呼吸系统综合症 2 (SARS-CoV-2),与具有神经侵袭性和脑干受累的 SARS-CoV 具有显着的结构和生物学相似性。 COVID-19进展的早期报告表明存在严重的神经系统并发症,包括癫痫发作、昏迷、脑炎和脑血管事件,包括缺血性中风、颅内出血和脑静脉窦血栓形成。 此外,寨卡病毒和 H1N1 流感大流行的最新数据显示,神经系统并发症的发生率很高,包括吉兰巴雷综合征和寨卡病毒导致的新生儿小头畸形以及 H1N1 感染引起的发作性睡病。 来自中国的早期报告表明,大约 36% 的 SARS-CoV-2 阳性患者可能出现神经系统症状,在更严重的病例中患病率增加,分为三类:中枢神经系统症状或疾病、周围神经系统症状和骨骼肌肉症状。 然而,这些疾病的确切患病率以及对患者疾病严重程度和结果的影响尚不清楚。 随着 COVID-19 感染的发病率和严重程度在国际范围内持续快速上升,必须收集前瞻性数据以准确记录 COVID-19 神经系统成分的流行、严重程度和临床特征、神经系统疾病治疗方案的影响并发症,以及这些混杂因素对患者和组织结果的作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zürich、瑞士、8091
        • University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在大流行期间入住苏黎世大学医院重症监护医学研究所重症监护病房 (ICU) 并符合资格标准的患者都将被纳入。

描述

纳入标准:

  • 在 ICU 接受治疗的成人(年龄 > 18 岁)
  • 因确诊感染 COVID-19 而入院
  • 患者表现出急性神经系统表现
  • 患者或法定代表可获得重症监护医学研究所的一般同意

排除标准:

  • 预先存在的严重神经功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经系统并发症的患病率
大体时间:通过学习完成,平均 3 周
确定入住重症监护病房的 COVID-19 住院患者神经系统并发症的患病率。
通过学习完成,平均 3 周
严重神经系统并发症的患病率和结果
大体时间:通过学习完成,平均 3 周
检查经验性 COVID-19 疗法是否与 COVID-19 严重神经并发症的患病率和结果的差异相关。
通过学习完成,平均 3 周
神经系统并发症的影响
大体时间:通过学习完成,平均 3 周
确定 COVID-19 患者的神经系统并发症对确诊 COVID-19 患者的死亡率、功能结果和组织结果(ICU 住院时间、住院时间)的影响。
通过学习完成,平均 3 周
脑成像和脑电图 (EEG) 以及脑脊液 (CSF) 中的特征模式
大体时间:通过学习完成,平均 3 周
分析脑成像和脑电图 (EEG) 以及因临床原因进行腰椎穿刺的患者的脑脊液 (CSF) 的特征模式
通过学习完成,平均 3 周
大脑的病理变化和组织病理学发现(如果患者死亡)。
大体时间:通过学习完成,平均 3 周
如果患者死亡,分析大脑的病理变化和组织病理学发现。
通过学习完成,平均 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emanuela Keller, Prof. Dr.、University Hospital, Zürich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月9日

研究完成 (实际的)

2022年6月9日

研究注册日期

首次提交

2020年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月4日

首次发布 (实际的)

2020年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月3日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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