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Neuro-COVID-19 : Complications neurologiques de la COVID-19 (Neuro-COVID)

3 août 2022 mis à jour par: Emanuela Keller
La prévalence et les schémas typiques des complications neurologiques chez les patients hospitalisés COVID-19 admis dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Zurich seront étudiés. L'impact des complications neurologiques chez les patients COVID-19 sur la mortalité, les résultats fonctionnels et les résultats organisationnels sera analysé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective visant à documenter la prévalence et la gravité des symptômes neurologiques chez les patients nécessitant une admission en soins intensifs pour une nouvelle maladie à coronavirus confirmée (COVID-19). Le COVID-19 est classé comme syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) et partage des similitudes structurelles et biologiques importantes avec le SRAS-CoV, qui a des propriétés neuroinvasives et une atteinte du tronc cérébral. Les premiers rapports sur la progression du COVID-19 indiquent la présence de complications neurologiques graves, notamment des convulsions, un coma, une encéphalite et des événements cérébrovasculaires, notamment un accident vasculaire cérébral ischémique, une hémorragie intracrânienne et des thromboses des sinus veineux cérébraux. De plus, des données récentes sur les pandémies de virus Zika et de grippe H1N1 révèlent une incidence élevée de complications neurologiques, notamment le syndrome de Guillain Barré et la microcéphalie néonatale pour le virus Zika et la narcolepsie avec les infections H1N1. Les premiers rapports en provenance de Chine suggèrent que des symptômes neurologiques peuvent survenir chez environ 36 % des patients positifs au SRAS-CoV-2, avec une prévalence accrue parmi les cas les plus graves, et se répartissent en trois catégories : symptômes ou maladies du système nerveux central, symptômes du système nerveux périphérique et troubles squelettiques. symptômes musculaires. Cependant, la prévalence exacte de ces affections et leur impact sur la gravité et les résultats de la maladie des patients sont inconnus. Alors que l'incidence et la gravité de l'infection au COVID-19 continuent d'augmenter rapidement au niveau international, il est impératif de collecter des données prospectives pour documenter avec précision la prévalence, la gravité et la caractérisation clinique des composants neurologiques du COVID-19, l'influence des schémas thérapeutiques des troubles neurologiques complications et le rôle de ces facteurs de confusion sur les résultats pour les patients et l'organisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis dans les unités de soins intensifs (USI) de l'Institut de médecine de soins intensifs de l'Hôpital universitaire de Zurich répondant aux critères d'éligibilité pendant la pandémie seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âge > 18 ans) traités en USI
  • Admis avec une infection COVID-19 confirmée
  • Patient présentant des manifestations neurologiques aiguës
  • Consentement général de l'Institut de médecine de soins intensifs disponible auprès du patient ou du représentant légal

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement neurologique sévère préexistant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des complications neurologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Déterminer la prévalence des complications neurologiques chez les patients hospitalisés COVID-19 admis à l'unité de soins intensifs.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Prévalence et évolution des complications neurologiques graves
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Examiner si les thérapies empiriques contre la COVID-19 sont associées à une différence dans la prévalence et l'issue des complications neurologiques graves de la COVID-19.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Impact des complications neurologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Déterminer l'impact des complications neurologiques chez les patients atteints de COVID-19 sur la mortalité, les résultats fonctionnels et les résultats organisationnels (durée du séjour en USI, durée du séjour à l'hôpital) chez les patients atteints de COVID-19 confirmé.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Schémas caractéristiques de l'imagerie cérébrale et de l'électroencéphalographie (EEG), ainsi que du liquide céphalo-rachidien (LCR)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Analyser les schémas caractéristiques de l'imagerie cérébrale et de l'électroencéphalographie (EEG), ainsi que le liquide céphalo-rachidien (LCR) des patients chez qui une ponction lombaire a été effectuée pour des raisons cliniques
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Cerveau pour les changements pathologiques et les résultats histopathologiques (si le patient décède).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Analyser le cerveau pour les changements pathologiques et les résultats histopathologiques, si le patient décède.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emanuela Keller

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neuro-Covid-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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