Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro-COVID-19: neurologische complicaties van COVID-19 (Neuro-COVID)

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Emanuela Keller
De prevalentie en typische patronen van neurologische complicaties bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen van het Universitair Ziekenhuis Zürich zullen worden onderzocht. De impact van neurologische complicaties bij COVID-19-patiënten op mortaliteit, functionele uitkomst en organisatorische uitkomsten zal worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve observationele cohortstudie om de prevalentie en ernst van neurologische symptomen te documenteren bij patiënten die op de intensive care moeten worden opgenomen voor bevestigde nieuwe coronavirusziekte (COVID-19). COVID-19 is geclassificeerd als ernstig acuut respiratoir syndroom 2 (SARS-CoV-2) en deelt significante structurele en biologische overeenkomsten met SARS-CoV, dat neuro-invasieve eigenschappen heeft en hersenstambetrokkenheid heeft. Vroege meldingen van COVID-19-progressie duiden op de aanwezigheid van ernstige neurologische complicaties, waaronder toevallen, coma, encefalitis en cerebrovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische beroerte, intracraniale bloeding en cerebrale veneuze sinustrombose. Bovendien onthullen recente gegevens van pandemieën van het zikavirus en H1N1-griep een hoge incidentie van neurologische complicaties, waaronder het syndroom van Guillain Barré en neonatale microcefalie voor het zikavirus en narcolepsie met H1N1-infecties. Vroege rapporten uit China suggereren dat neurologische symptomen kunnen optreden bij ongeveer 36% van de SARS-CoV-2-positieve patiënten, met een verhoogde prevalentie bij ernstigere gevallen, en vallen in drie categorieën: symptomen of ziekten van het centrale zenuwstelsel, symptomen van het perifere zenuwstelsel en skeletaandoeningen. spier symptomen. De exacte prevalentie van deze aandoeningen en de impact op de ernst van de ziekte en de uitkomsten van de patiënt is echter onbekend. Aangezien de incidentie en ernst van COVID-19-infectie snel blijft stijgen op internationaal niveau, is het absoluut noodzakelijk om prospectieve gegevens vast te leggen om de prevalentie, ernst en klinische karakterisering van neurologische componenten van COVID-19, de invloed van behandelingsregimes van neurologische complicaties, en de rol van deze confounders op patiënt- en organisatieresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care Units (ICU's) van het Institute of Intensive Care Medicine, Universitair Ziekenhuis van Zürich en die tijdens de pandemie aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd > 18 jaar) behandeld op IC's
  • Opgenomen met bevestigde COVID-19 infectie
  • Patiënt vertoont acute neurologische manifestaties
  • Algemene toestemming van het Instituut voor Intensive Care Geneeskunde verkrijgbaar bij patiënt of wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande ernstige neurologische disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van neurologische complicaties
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Bepaal de prevalentie van neurologische complicaties bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op de intensive care.
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Prevalentie en uitkomst van ernstige neurologische complicaties
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Onderzoek of empirische COVID-19-therapieën verband houden met verschillen in de prevalentie en uitkomst van ernstige neurologische complicaties van COVID-19.
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Impact van neurologische complicaties
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Bepaal de impact van neurologische complicaties bij COVID-19-patiënten op mortaliteit, functionele uitkomst en organisatorische uitkomsten (ICU-verblijfsduur, ziekenhuisopnameduur) bij patiënten met bevestigde COVID-19.
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Karakteristieke patronen in cerebrale beeldvorming en elektro-encefalografie (EEG), evenals cerebrospinale vloeistof (CSF)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Analyseer karakteristieke patronen in cerebrale beeldvorming en elektro-encefalografie (EEG), evenals cerebrospinale vloeistof (CSF) van patiënten bij wie om klinische redenen een lumbaalpunctie is uitgevoerd
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Hersenen voor pathologische veranderingen en histopathologische bevindingen (als patiënt sterft).
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Analyseer de hersenen op pathologische veranderingen en histopathologische bevindingen, als de patiënt sterft.
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op verdere verwerking van gezondheidsgegevens

Abonneren