Neuro-COVID-19: Complicaciones neurológicas de COVID-19 (Neuro-COVID)
3 de agosto de 2022 actualizado por: Emanuela Keller
Se investigará la prevalencia y los patrones típicos de complicaciones neurológicas en pacientes hospitalizados con COVID-19 ingresados en las unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Zúrich.
Se analizará el impacto de las complicaciones neurológicas entre los pacientes con COVID-19 en la mortalidad, el resultado funcional y los resultados organizacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo para documentar la prevalencia y la gravedad de los síntomas neurológicos entre los pacientes que requieren ingreso en cuidados intensivos por enfermedad confirmada por el nuevo coronavirus (COVID-19).
COVID-19 se clasifica como síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) y comparte similitudes estructurales y biológicas significativas con el SARS-CoV, que tiene propiedades neuroinvasivas y compromiso del tronco encefálico.
Los primeros informes sobre la progresión de la COVID-19 indican la presencia de complicaciones neurológicas graves, como convulsiones, coma, encefalitis y eventos cerebrovasculares, como accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia intracraneal y trombosis del seno venoso cerebral.
Además, los datos recientes de las pandemias de virus Zika e influenza H1N1 revelan una alta incidencia de complicaciones neurológicas, incluido el síndrome de Guillain Barré y microcefalia neonatal por virus Zika y narcolepsia con infecciones H1N1.
Los primeros informes de China sugieren que los síntomas neurológicos pueden ocurrir en aproximadamente el 36% de los pacientes positivos para SARS-CoV-2, con una mayor prevalencia entre los casos más graves, y se dividen en tres categorías: síntomas o enfermedades del sistema nervioso central, síntomas del sistema nervioso periférico y esqueléticos. síntomas musculares.
Sin embargo, se desconoce la prevalencia exacta de estas afecciones y el impacto en la gravedad y los resultados de la enfermedad del paciente.
A medida que la incidencia y la gravedad de la infección por COVID-19 continúan aumentando rápidamente a nivel internacional, es imperativo capturar datos prospectivos para documentar con precisión la prevalencia, la gravedad y la caracterización clínica de los componentes neurológicos de COVID-19, la influencia de los regímenes de tratamiento de enfermedades neurológicas. complicaciones y el papel de estos factores de confusión en los resultados del paciente y de la organización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán todos los pacientes admitidos en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) del Instituto de Medicina de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Zúrich que cumplan los criterios de elegibilidad durante la pandemia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad > 18 años) tratados en UCI
- Ingresado con infección confirmada por COVID-19
- Paciente que presenta manifestaciones neurológicas agudas
- Consentimiento general del Instituto de Medicina de Cuidados Intensivos disponible del paciente o representante legal
Criterio de exclusión:
- Disfunción neurológica grave preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de complicaciones neurológicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en un promedio de 3 semanas
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Determinar la prevalencia de complicaciones neurológicas en pacientes hospitalizados por COVID-19 ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
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hasta la finalización del estudio, en un promedio de 3 semanas
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Prevalencia y evolución de las complicaciones neurológicas graves
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en un promedio de 3 semanas
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Examinar si las terapias empíricas de COVID-19 están asociadas con diferencias en la prevalencia y el resultado de complicaciones neurológicas graves de COVID-19.
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hasta la finalización del estudio, en un promedio de 3 semanas
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Impacto de las complicaciones neurológicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en un promedio de 3 semanas
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Determinar el impacto de las complicaciones neurológicas entre los pacientes con COVID-19 en la mortalidad, el resultado funcional y los resultados organizacionales (duración de la estadía en la UCI, duración de la estadía en el hospital) entre los pacientes con COVID-19 confirmado.
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hasta la finalización del estudio, en un promedio de 3 semanas
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Patrones característicos en imágenes cerebrales y electroencefalografía (EEG), así como líquido cefalorraquídeo (LCR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en un promedio de 3 semanas
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Analizar patrones característicos en imágenes cerebrales y electroencefalografía (EEG), así como líquido cefalorraquídeo (LCR) de pacientes, en los que se ha realizado una punción lumbar por motivos clínicos
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hasta la finalización del estudio, en un promedio de 3 semanas
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Cerebro para cambios patológicos y hallazgos histopatológicos (si el paciente muere).
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en un promedio de 3 semanas
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Analizar el cerebro en busca de cambios patológicos y hallazgos histopatológicos, si el paciente muere.
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hasta la finalización del estudio, en un promedio de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neuro-Covid-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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