Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuro-COVID-19: A COVID-19 neurológiai szövődményei (Neuro-COVID)

2022. augusztus 3. frissítette: Emanuela Keller
Megvizsgálják a neurológiai szövődmények gyakoriságát és jellemző mintázatait a Zürichi Egyetemi Kórház intenzív osztályaira felvett, kórházi COVID-19-betegeknél. Elemezni fogják a COVID-19-betegek neurológiai szövődményeinek a mortalitásra, a funkcionális kimenetelre és a szervezeti eredményekre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat a neurológiai tünetek előfordulásának és súlyosságának dokumentálására a megerősített új koronavírus-betegség (COVID-19) miatt kritikus ellátást igénylő betegek körében. A COVID-19 a súlyos akut légúti szindróma 2 (SARS-CoV-2) kategóriába tartozik, és jelentős szerkezeti és biológiai hasonlóságokat mutat a SARS-CoV-val, amely neuroinvazív tulajdonságokkal és agytörzsi érintettséggel rendelkezik. A COVID-19 progressziójáról szóló korai jelentések súlyos neurológiai szövődmények jelenlétét jelzik, beleértve a görcsrohamokat, kómát, agyvelőgyulladást és agyi érrendszeri eseményeket, beleértve az ischaemiás stroke-ot, az intracranialis vérzést és az agyi vénás sinus trombózisokat. Ezenkívül a Zika-vírus és a H1N1 influenza pandémiákkal kapcsolatos legújabb adatok a neurológiai szövődmények magas előfordulását mutatják, beleértve a Guillain Barré-szindrómát és az újszülöttkori mikrokefáliát a Zika-vírus miatt, valamint a H1N1-fertőzéssel járó narkolepsziát. A Kínából származó korai jelentések azt sugallják, hogy a neurológiai tünetek a SARS-CoV-2 pozitív betegek körülbelül 36%-ánál fordulhatnak elő, a súlyosabb esetek gyakorisága megnövekedett, és három kategóriába sorolhatók: központi idegrendszeri tünetek vagy betegségek, perifériás idegrendszeri tünetek és csontrendszeri tünetek. izmos tünetek. Azonban ezen állapotok pontos előfordulása, valamint a betegek betegségének súlyosságára és kimenetelére gyakorolt ​​hatás nem ismert. Mivel a COVID-19 fertőzés előfordulása és súlyossága nemzetközi szinten továbbra is gyorsan növekszik, elengedhetetlen a jövőbeli adatok rögzítése a COVID-19 neurológiai összetevőinek prevalenciájának, súlyosságának és klinikai jellemzésének, valamint a neurológiai kezelések hatásának pontos dokumentálásához. szövődmények, és ezek szerepe megzavarja a betegek és a szervezeti eredményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Zürichi Egyetemi Kórház Intenzív Terápiás Orvostudományi Intézetének Intenzív Terápiás Osztályaira (ICU) felvett összes olyan beteg felvételre kerül, akik megfelelnek a járvány idején a jogosultsági kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intenzív osztályokon kezelt felnőttek (18 év felettiek).
  • Megerősített COVID-19 fertőzéssel elismerték
  • Akut neurológiai tüneteket mutató beteg
  • Az Intenzív Terápiás Orvostudományi Intézet általános hozzájárulása a betegtől vagy törvényes képviselőtől kérhető

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő súlyos neurológiai diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neurológiai szövődmények előfordulása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 hétig
Határozza meg a neurológiai szövődmények prevalenciáját az intenzív osztályra felvett, kórházi COVID-19 betegeknél.
a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 hétig
Súlyos neurológiai szövődmények prevalenciája és kimenetele
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 hétig
Vizsgálja meg, hogy az empirikus COVID-19 terápiák összefüggésben állnak-e a COVID-19 súlyos neurológiai szövődményeinek prevalenciájában és kimenetelével kapcsolatos különbségekkel.
a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 hétig
A neurológiai szövődmények hatása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 hétig
Határozza meg a COVID-19-ben szenvedő betegek neurológiai szövődményeinek hatását a mortalitásra, a funkcionális kimenetelre és a szervezeti eredményekre (ICU-ban való tartózkodás időtartama, kórházi tartózkodás időtartama) a igazolt COVID-19-ben szenvedő betegek körében.
a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 hétig
Jellegzetes mintázatok az agyi képalkotásban és az elektroencefalográfiában (EEG), valamint a cerebrospinális folyadékban (CSF)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 hétig
Elemezze az agyi képalkotás és az elektroencephalográfia (EEG), valamint a cerebrospinális folyadék (CSF) jellegzetes mintáit olyan betegeknél, akiknél klinikai okokból lumbálpunkciót hajtottak végre
a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 hétig
Az agy a kóros elváltozások és a kórszövettani leletek miatt (ha a beteg meghal).
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 hétig
Ha a beteg meghal, elemezze az agyat kóros elváltozások és kórszövettani leletek szempontjából.
a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emanuela Keller

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Neuro-Covid-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a egészségügyi adatok további feldolgozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel