Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейро-COVID-19: неврологические осложнения COVID-19 (Neuro-COVID)

3 августа 2022 г. обновлено: Emanuela Keller
Будут исследованы распространенность и типичные модели неврологических осложнений у госпитализированных пациентов с COVID-19, поступивших в отделения интенсивной терапии Университетской клиники Цюриха. Будет проанализировано влияние неврологических осложнений у пациентов с COVID-19 на смертность, функциональные и организационные результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование для документирования распространенности и тяжести неврологических симптомов среди пациентов, нуждающихся в госпитализации в реанимацию в связи с подтвержденным новым коронавирусным заболеванием (COVID-19). COVID-19 классифицируется как тяжелый острый респираторный синдром 2 (SARS-CoV-2) и имеет значительное структурное и биологическое сходство с SARS-CoV, который обладает нейроинвазивными свойствами и поражает ствол мозга. Ранние сообщения о прогрессировании COVID-19 указывают на наличие тяжелых неврологических осложнений, включая судороги, кому, энцефалит и цереброваскулярные события, включая ишемический инсульт, внутричерепное кровоизлияние и тромбоз церебральных венозных синусов. Кроме того, последние данные о пандемиях вируса Зика и гриппа H1N1 свидетельствуют о высокой частоте неврологических осложнений, включая синдром Гийена-Барре и неонатальную микроцефалию при вирусе Зика и нарколепсию при инфекциях H1N1. Ранние отчеты из Китая предполагают, что неврологические симптомы могут возникать примерно у 36% пациентов с положительным результатом на SARS-CoV-2, с большей распространенностью среди более тяжелых случаев, и делятся на три категории: симптомы или заболевания центральной нервной системы, симптомы периферической нервной системы и скелетные заболевания. мышечные симптомы. Однако точная распространенность этих состояний и влияние на тяжесть заболевания и исходы у пациентов неизвестны. Поскольку заболеваемость и тяжесть инфекции COVID-19 продолжают быстро расти на международном уровне, крайне важно собирать проспективные данные для точного документирования распространенности, тяжести и клинической характеристики неврологических компонентов COVID-19, влияния схем лечения неврологических заболеваний. осложнения и роль этих искажающих факторов в исходах для пациентов и организации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии (ОИТ) Института медицины интенсивной терапии Университетской больницы Цюриха, соответствующие критериям приемлемости во время пандемии, будут зачислены.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (старше 18 лет), находящиеся на лечении в отделениях интенсивной терапии
  • Поступил с подтвержденной инфекцией COVID-19
  • Пациент с острыми неврологическими проявлениями
  • Общее согласие Института медицины интенсивной терапии, полученное от пациента или законного представителя

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшая тяжелая неврологическая дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность неврологических осложнений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
Определить распространенность неврологических осложнений у госпитализированных пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии.
через завершение обучения, в среднем 3 недели
Распространенность и исход тяжелых неврологических осложнений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
Изучите, связаны ли эмпирические методы лечения COVID-19 с разницей в распространенности и исходах тяжелых неврологических осложнений COVID-19.
через завершение обучения, в среднем 3 недели
Влияние неврологических осложнений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
Определить влияние неврологических осложнений у пациентов с COVID-19 на смертность, функциональные и организационные результаты (длительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице) среди пациентов с подтвержденным COVID-19.
через завершение обучения, в среднем 3 недели
Характерные паттерны при визуализации головного мозга и электроэнцефалографии (ЭЭГ), а также спинномозговой жидкости (ЦСЖ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
Анализировать характерные паттерны при визуализации головного мозга и электроэнцефалографии (ЭЭГ), а также спинномозговой жидкости (ЦСЖ) пациентов, которым люмбальная пункция была выполнена по клиническим показаниям
через завершение обучения, в среднем 3 недели
Мозг на предмет патологических изменений и результатов гистопатологического исследования (в случае смерти пациента).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
Анализ головного мозга на наличие патологических изменений и результатов гистологического исследования, если пациент умирает.
через завершение обучения, в среднем 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emanuela Keller

Следователи

  • Главный следователь: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Neuro-Covid-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дальнейшая обработка данных о здоровье

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться