Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuro-COVID-19: Neurologiczne powikłania COVID-19 (Neuro-COVID)

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Emanuela Keller
Zbadana zostanie częstość występowania i typowe wzorce powikłań neurologicznych u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu. Przeanalizowany zostanie wpływ powikłań neurologicznych u pacjentów z COVID-19 na śmiertelność, wyniki czynnościowe i wyniki organizacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym mającym na celu udokumentowanie częstości występowania i nasilenia objawów neurologicznych wśród pacjentów wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii z powodu potwierdzonej choroby wywołanej przez koronawirusa (COVID-19). COVID-19 jest klasyfikowany jako zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) i ma istotne podobieństwa strukturalne i biologiczne z SARS-CoV, który ma właściwości neuroinwazyjne i zajmuje pień mózgu. Wczesne doniesienia o progresji COVID-19 wskazują na obecność ciężkich powikłań neurologicznych, w tym drgawek, śpiączki, zapalenia mózgu i zdarzeń mózgowo-naczyniowych, w tym udaru niedokrwiennego, krwotoku śródczaszkowego i zakrzepicy zatok żylnych mózgu. Ponadto ostatnie dane dotyczące pandemii wirusa Zika i grypy H1N1 ujawniają wysoką częstość występowania powikłań neurologicznych, w tym zespołu Guillain-Barré i małogłowia noworodków w przypadku wirusa Zika i narkolepsji z infekcjami H1N1. Wczesne doniesienia z Chin sugerują, że objawy neurologiczne mogą wystąpić u około 36% pacjentów SARS-CoV-2-pozytywnych, ze zwiększoną częstością wśród cięższych przypadków, i można je podzielić na trzy kategorie: objawy lub choroby ośrodkowego układu nerwowego, objawy obwodowego układu nerwowego i zaburzenia szkieletu. objawy mięśniowe. Jednak dokładna częstość występowania tych stanów oraz wpływ na ciężkość choroby i wyniki leczenia pacjentów nie są znane. Ponieważ częstość występowania i ciężkość zakażenia COVID-19 nadal szybko rośnie na poziomie międzynarodowym, konieczne jest zebranie prospektywnych danych w celu dokładnego udokumentowania rozpowszechnienia, ciężkości i klinicznej charakterystyki neurologicznych elementów COVID-19, wpływu schematów leczenia neurologicznych komplikacje i rolę tych czynników zakłócających w wynikach pacjentów i organizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci na Oddziały Intensywnej Terapii (OIOM) Instytutu Medycyny Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu, spełniający kryteria kwalifikacyjne podczas pandemii, zostaną zapisani.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku > 18 lat) leczeni na OIT
  • Przyjęty z potwierdzoną infekcją COVID-19
  • Pacjent z ostrymi objawami neurologicznymi
  • Ogólna zgoda Instytutu Medycyny Intensywnej Terapii dostępna u pacjenta lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej ciężka dysfunkcja neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań neurologicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
Określenie częstości występowania powikłań neurologicznych u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 przyjmowanych na oddział intensywnej terapii.
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
Częstość występowania i skutki ciężkich powikłań neurologicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
Zbadaj, czy empiryczne terapie COVID-19 wiążą się z różnicą w częstości występowania i wynikach ciężkich powikłań neurologicznych COVID-19.
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
Wpływ powikłań neurologicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
Określenie wpływu powikłań neurologicznych u pacjentów z COVID-19 na śmiertelność, wyniki czynnościowe i wyniki organizacyjne (długość pobytu na OIT, długość pobytu w szpitalu) wśród pacjentów z potwierdzonym COVID-19.
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
Charakterystyczne wzorce w obrazowaniu mózgu i elektroencefalografii (EEG), a także w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
Analiza charakterystycznych wzorców w obrazowaniu mózgu i elektroencefalografii (EEG) oraz płynie mózgowo-rdzeniowym (PMR) pacjentów, u których wykonano nakłucie lędźwiowe ze względów klinicznych
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
Mózg pod kątem zmian patologicznych i wyników badań histopatologicznych (w przypadku śmierci pacjenta).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
Przeanalizuj mózg pod kątem zmian patologicznych i wyników badań histopatologicznych, jeśli pacjent umrze.
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emanuela Keller

Śledczy

  • Główny śledczy: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neuro-Covid-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dalsze przetwarzanie danych dotyczących zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj