- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04418609
Neuro-COVID-19: Complicações neurológicas do COVID-19 (Neuro-COVID)
3 de agosto de 2022 atualizado por: Emanuela Keller
A prevalência e os padrões típicos de complicações neurológicas em pacientes hospitalizados com COVID-19 internados nas unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Zurique serão investigados.
O impacto das complicações neurológicas entre pacientes com COVID-19 na mortalidade, resultado funcional e resultados organizacionais será analisado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de coorte observacional prospectivo para documentar a prevalência e a gravidade dos sintomas neurológicos entre os pacientes que necessitam de internação em terapia intensiva para a doença confirmada do novo coronavírus (COVID-19).
O COVID-19 é classificado como síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2) e compartilha semelhanças estruturais e biológicas significativas com o SARS-CoV, que possui propriedades neuroinvasivas e envolvimento do tronco cerebral.
Os primeiros relatórios de progressão do COVID-19 indicam a presença de complicações neurológicas graves, incluindo convulsões, coma, encefalite e eventos cerebrovasculares, incluindo acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia intracraniana e trombose do seio venoso cerebral.
Além disso, dados recentes de pandemias de vírus Zika e influenza H1N1 revelam uma alta incidência de complicações neurológicas, incluindo síndrome de Guillain Barré e microcefalia neonatal por vírus Zika e narcolepsia com infecções por H1N1.
Os primeiros relatórios da China sugerem que os sintomas neurológicos podem ocorrer em aproximadamente 36% dos pacientes positivos para SARS-CoV-2, com prevalência aumentada entre os casos mais graves e se enquadram em três categorias: sintomas ou doenças do sistema nervoso central, sintomas do sistema nervoso periférico e problemas esqueléticos sintomas musculares.
No entanto, a prevalência exata dessas condições e o impacto na gravidade e nos resultados da doença do paciente são desconhecidos.
Como a incidência e a gravidade da infecção por COVID-19 continuam aumentando rapidamente em nível internacional, é imperativo coletar dados prospectivos para documentar com precisão a prevalência, a gravidade e a caracterização clínica dos componentes neurológicos da COVID-19, a influência dos regimes de tratamento de doenças neurológicas complicações e o papel desses fatores de confusão nos resultados do paciente e da organização.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados nas Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) do Instituto de Medicina Intensiva do Hospital Universitário de Zurique que atendem aos critérios de elegibilidade durante a pandemia serão inscritos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade > 18 anos) atendidos em UTI
- Admitido com infecção confirmada por COVID-19
- Paciente exibindo manifestações neurológicas agudas
- Consentimento geral do Instituto de Medicina Intensiva disponível do paciente ou representante legal
Critério de exclusão:
- Disfunção neurológica grave pré-existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de complicações neurológicas
Prazo: até a conclusão do estudo, em uma média de 3 semanas
|
Determinar a prevalência de complicações neurológicas em pacientes hospitalizados com COVID-19 internados na unidade de terapia intensiva.
|
até a conclusão do estudo, em uma média de 3 semanas
|
|
Prevalência e resultado de complicações neurológicas graves
Prazo: até a conclusão do estudo, em uma média de 3 semanas
|
Examine se as terapias empíricas para COVID-19 estão associadas a diferenças na prevalência e no resultado de complicações neurológicas graves de COVID-19.
|
até a conclusão do estudo, em uma média de 3 semanas
|
|
Impacto das complicações neurológicas
Prazo: até a conclusão do estudo, em uma média de 3 semanas
|
Determinar o impacto das complicações neurológicas entre os pacientes com COVID-19 na mortalidade, resultado funcional e resultados organizacionais (tempo de permanência na UTI, tempo de permanência no hospital) entre pacientes com COVID-19 confirmado.
|
até a conclusão do estudo, em uma média de 3 semanas
|
|
Padrões característicos em imagens cerebrais e eletroencefalografia (EEG), bem como líquido cefalorraquidiano (LCR)
Prazo: até a conclusão do estudo, em uma média de 3 semanas
|
Analisar padrões característicos em imagens cerebrais e eletroencefalografia (EEG), bem como líquido cefalorraquidiano (LCR) de pacientes nos quais uma punção lombar foi realizada por motivos clínicos
|
até a conclusão do estudo, em uma média de 3 semanas
|
|
Cérebro para alterações patológicas e achados histopatológicos (se o paciente morrer).
Prazo: até a conclusão do estudo, em uma média de 3 semanas
|
Analise o cérebro para alterações patológicas e achados histopatológicos, se o paciente morrer.
|
até a conclusão do estudo, em uma média de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neuro-Covid-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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