- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04418609
Neuro-COVID-19: Neurologiska komplikationer av COVID-19 (Neuro-COVID)
3 augusti 2022 uppdaterad av: Emanuela Keller
Prevalensen och typiska mönster av neurologiska komplikationer hos sjukhusinlagda covid-19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningarna på universitetssjukhuset Zürich kommer att undersökas.
Effekten av neurologiska komplikationer bland COVID-19-patienter på dödlighet, funktionellt utfall och organisatoriska utfall kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv observationskohortstudie för att dokumentera prevalensen och svårighetsgraden av neurologiska symtom bland patienter som kräver akutvård för bekräftad ny coronavirussjukdom (COVID-19).
COVID-19 klassificeras som allvarligt akut respiratoriskt syndrom 2 (SARS-CoV-2) och delar betydande strukturella och biologiska likheter med SARS-CoV, som har neuroinvasiva egenskaper och hjärnstammengagemang.
Tidiga rapporter om covid-19-progression indikerar närvaro av allvarliga neurologiska komplikationer, inklusive kramper, koma, encefalit och cerebrovaskulära händelser inklusive ischemisk stroke, intrakraniell blödning och cerebrala venösa sinustromboser.
Dessutom avslöjar färska data från Zika-virus och H1N1-influensapandemier en hög förekomst av neurologiska komplikationer, inklusive Guillain Barrés syndrom och neonatal mikrocefali för Zika-virus och narkolepsi med H1N1-infektioner.
Tidiga rapporter från Kina tyder på att neurologiska symtom kan förekomma hos cirka 36 % av SARS-CoV-2-positiva patienter, med ökad prevalens bland mer allvarliga fall, och delas in i tre kategorier: symtom eller sjukdomar i centrala nervsystemet, symtom från det perifera nervsystemet och skelett. muskelsymtom.
Den exakta prevalensen av dessa tillstånd och inverkan på patientens sjukdoms svårighetsgrad och utfall är dock okänd.
Eftersom incidensen och svårighetsgraden av covid-19-infektion fortsätter att snabbt stiga på internationell nivå, är det absolut nödvändigt att fånga in framtida data för att korrekt dokumentera prevalens, svårighetsgrad och klinisk karakterisering av neurologiska komponenter av covid-19, påverkan av behandlingsregimer för neurologiska komplikationer och roll för dessa störande faktorer för patientens och organisatoriska resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som tas in på intensivvårdsavdelningarna (ICUs) vid Institute of Intensive Care Medicine, Zürichs universitetssjukhus som uppfyller behörighetskriterierna under pandemin kommer att registreras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder > 18 år) som behandlas på intensivvårdsavdelningar
- Inlagd med bekräftad covid-19-infektion
- Patient som uppvisar akuta neurologiska manifestationer
- Allmänt medgivande från Institute of Intensive Care Medicine tillgängligt från patienten eller juridiskt ombud
Exklusions kriterier:
- Redan existerande allvarlig neurologisk dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av neurologiska komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
|
Bestäm prevalensen av neurologiska komplikationer hos inlagda covid-19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
|
|
Prevalens och resultat av allvarliga neurologiska komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
|
Undersök om empiriska covid-19-terapier är associerade med skillnader i prevalensen och resultatet av allvarliga neurologiska komplikationer av covid-19.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
|
|
Effekten av neurologiska komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
|
Bestäm effekten av neurologiska komplikationer bland covid-19-patienter på dödlighet, funktionellt utfall och organisatoriska utfall (vårdtid på intensivvårdsavdelning, sjukhusvistelse) bland patienter med bekräftad covid-19.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
|
|
Karakteristiska mönster i cerebral avbildning och elektroencefalografi (EEG), såväl som cerebrospinalvätska (CSF)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
|
Analysera karakteristiska mönster i cerebral avbildning och elektroencefalografi (EEG), samt cerebrospinalvätska (CSF) hos patienter, hos vilka en lumbalpunktion har utförts av kliniska skäl
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
|
|
Hjärna för patologiska förändringar och histopatologiska fynd (om patienten dör).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
|
Analysera hjärnan för patologiska förändringar och histopatologiska fynd, om patienten dör.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neuro-Covid-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .