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Neuro-COVID-19: Complicazioni neurologiche di COVID-19 (Neuro-COVID)

3 agosto 2022 aggiornato da: Emanuela Keller
Saranno studiati la prevalenza e i modelli tipici delle complicanze neurologiche nei pazienti ricoverati con COVID-19 ricoverati nelle unità di terapia intensiva dell'Ospedale universitario di Zurigo. Verrà analizzato l'impatto delle complicanze neurologiche tra i pazienti COVID-19 sulla mortalità, sull'esito funzionale e sugli esiti organizzativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di coorte osservazionale prospettico per documentare la prevalenza e la gravità dei sintomi neurologici tra i pazienti che richiedono il ricovero in terapia intensiva per la nuova malattia da coronavirus confermata (COVID-19). COVID-19 è classificato come sindrome respiratoria acuta grave 2 (SARS-CoV-2) e condivide significative somiglianze strutturali e biologiche con SARS-CoV, che ha proprietà neuroinvasive e coinvolgimento del tronco cerebrale. I primi rapporti sulla progressione del COVID-19 indicano la presenza di gravi complicanze neurologiche, tra cui convulsioni, coma, encefalite ed eventi cerebrovascolari tra cui ictus ischemico, emorragia intracranica e trombosi del seno venoso cerebrale. Inoltre, dati recenti sulle pandemie influenzali da virus Zika e H1N1 rivelano un'elevata incidenza di complicanze neurologiche, tra cui la sindrome di Guillain Barré e la microcefalia neonatale da virus Zika e la narcolessia con infezioni da H1N1. I primi rapporti dalla Cina suggeriscono che i sintomi neurologici possono verificarsi in circa il 36% dei pazienti positivi a SARS-CoV-2, con una maggiore prevalenza tra i casi più gravi, e rientrano in tre categorie: sintomi o malattie del sistema nervoso centrale, sintomi del sistema nervoso periferico e disturbi scheletrici sintomi muscolari. Tuttavia, l'esatta prevalenza di queste condizioni e l'impatto sulla gravità e sugli esiti della malattia del paziente non sono noti. Poiché l'incidenza e la gravità dell'infezione da COVID-19 continua a crescere rapidamente a livello internazionale, è imperativo acquisire dati prospettici per documentare accuratamente la prevalenza, la gravità e la caratterizzazione clinica delle componenti neurologiche di COVID-19, l'influenza dei regimi di trattamento delle malattie neurologiche complicanze e ruolo di questi fattori confondenti sui risultati del paziente e dell'organizzazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati tutti i pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva (ICU) dell'Istituto di medicina di terapia intensiva, ospedale universitario di Zurigo che soddisfano i criteri di ammissibilità durante la pandemia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (età > 18 anni) trattati in terapia intensiva
  • Ricoverato con infezione confermata da COVID-19
  • Paziente che presenta manifestazioni neurologiche acute
  • Consenso generale dell'Istituto di medicina di terapia intensiva disponibile dal paziente o dal rappresentante legale

Criteri di esclusione:

  • Preesistente grave disfunzione neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle complicanze neurologiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 3 settimane
Determinare la prevalenza delle complicanze neurologiche nei pazienti ospedalizzati con COVID-19 ricoverati nell'unità di terapia intensiva.
attraverso il completamento degli studi, in media 3 settimane
Prevalenza ed esito delle complicanze neurologiche gravi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 3 settimane
Esaminare se le terapie empiriche COVID-19 sono associate a differenze nella prevalenza e nell'esito di gravi complicanze neurologiche di COVID-19.
attraverso il completamento degli studi, in media 3 settimane
Impatto delle complicanze neurologiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 3 settimane
Determinare l'impatto delle complicanze neurologiche tra i pazienti COVID-19 sulla mortalità, sull'esito funzionale e sugli esiti organizzativi (durata della degenza in terapia intensiva, durata della degenza in ospedale) tra i pazienti con COVID-19 confermato.
attraverso il completamento degli studi, in media 3 settimane
Modelli caratteristici nell'imaging cerebrale e nell'elettroencefalografia (EEG), così come nel liquido cerebrospinale (CSF)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 3 settimane
Analizza i modelli caratteristici nell'imaging cerebrale e nell'elettroencefalografia (EEG), nonché nel liquido cerebrospinale (CSF) dei pazienti, nei quali è stata eseguita una puntura lombare per motivi clinici
attraverso il completamento degli studi, in media 3 settimane
Cervello per alterazioni patologiche e risultati istopatologici (se il paziente muore).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 3 settimane
Analizzare il cervello per cambiamenti patologici e risultati istopatologici, se il paziente muore.
attraverso il completamento degli studi, in media 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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