- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04418609
Neuro-COVID-19: Neurologiske komplikationer af COVID-19 (Neuro-COVID)
3. august 2022 opdateret af: Emanuela Keller
Forekomsten og typiske mønstre for neurologiske komplikationer hos hospitalsindlagte COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingerne på universitetshospitalet Zürich vil blive undersøgt.
Virkningen af neurologiske komplikationer blandt COVID-19-patienter på dødelighed, funktionelt resultat og organisatoriske resultater vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et prospektivt observationelt kohortestudie til at dokumentere prævalens og sværhedsgrad af neurologiske symptomer blandt patienter, der har behov for indlæggelse på kritisk pleje for bekræftet ny coronavirussygdom (COVID-19).
COVID-19 er klassificeret som alvorligt akut respiratorisk syndrom 2 (SARS-CoV-2) og deler betydelige strukturelle og biologiske ligheder med SARS-CoV, som har neuroinvasive egenskaber og hjernestammepåvirkning.
Tidlige rapporter om COVID-19-progression indikerer tilstedeværelse af alvorlige neurologiske komplikationer, herunder kramper, koma, encephalitis og cerebrovaskulære hændelser, herunder iskæmisk slagtilfælde, intrakraniel blødning og cerebrale venøse sinus-tromboser.
Derudover afslører nyere data fra Zika-virus og H1N1-influenza-pandemier en høj forekomst af neurologiske komplikationer, herunder Guillain Barrés syndrom og neonatal mikrocefali for Zika-virus og narkolepsi med H1N1-infektioner.
Tidlige rapporter fra Kina tyder på, at neurologiske symptomer kan forekomme hos cirka 36 % af SARS-CoV-2-positive patienter med øget forekomst blandt mere alvorlige tilfælde og falder i tre kategorier: symptomer eller sygdomme i centralnervesystemet, symptomer fra perifert nervesystem og skelet. muskulære symptomer.
Den nøjagtige forekomst af disse tilstande og indvirkningen på patientens sygdoms sværhedsgrad og udfald er imidlertid ukendt.
Da forekomsten og sværhedsgraden af COVID-19-infektion fortsætter med at stige hurtigt på internationalt plan, er det bydende nødvendigt at indfange fremtidige data for nøjagtigt at dokumentere prævalens, sværhedsgrad og klinisk karakterisering af neurologiske komponenter af COVID-19, indflydelsen af behandlingsregimer af neurologiske komplikationer og rolle af disse forvirrende på patient og organisatoriske resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er indlagt på intensivafdelingerne (ICU'er) på Institute of Intensive Care Medicine, Universitetshospitalet i Zürich, der opfylder berettigelseskriterierne under pandemien, vil blive tilmeldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder > 18 år) behandlet på intensivafdelinger
- Indlagt med bekræftet COVID-19 smitte
- Patient udviser akutte neurologiske manifestationer
- Generelt samtykke fra Institute of Intensive Care Medicine tilgængelig fra patient eller juridisk repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende alvorlig neurologisk dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af neurologiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Bestem prævalensen af neurologiske komplikationer hos indlagte COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Forekomst og udfald af alvorlige neurologiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Undersøg, om empiriske COVID-19-terapier er forbundet med forskelle i udbredelsen og resultatet af alvorlige neurologiske komplikationer af COVID-19.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Virkningen af neurologiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Bestem virkningen af neurologiske komplikationer blandt COVID-19-patienter på dødelighed, funktionelt resultat og organisatoriske resultater (ICU-opholdslængde, hospitalsopholdslængde) blandt patienter med bekræftet COVID-19.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Karakteristiske mønstre i cerebral billeddannelse og elektroencefalografi (EEG) samt cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Analyser karakteristiske mønstre i cerebral billeddannelse og elektroencefalografi (EEG) samt cerebrospinalvæske (CSF) hos patienter, hos hvem en lumbalpunktur er blevet udført af kliniske årsager
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Hjerne for patologiske forandringer og histopatologiske fund (hvis patient dør).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Analyser hjernen for patologiske forandringer og histopatologiske fund, hvis patienten dør.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neuro-Covid-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurologisk komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med videre behandling af helbredsdata
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser
-
University of North Texas, Denton, TXAfsluttetStresslidelser, posttraumatisk | Påvirke | HukommelseForenede Stater
-
BaycrestUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McGill... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktiv, ikke rekrutterendeVelvære | Alkoholforbrug | Stofbrug | Madvaner | Rygeadfærd | Fysisk inaktivitetDanmark
-
University of British ColumbiaRekrutteringSlagtilfælde, Akut | Kirurgisk komplikation | Slagtilfælde, KomplikationCanada
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalAfsluttetSlagtilfælde, Akut | Slagtilfælde, KomplikationCanada
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringHIV/AIDSForenede Stater
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering