Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuro-COVID-19: Neurologiske komplikationer af COVID-19 (Neuro-COVID)

3. august 2022 opdateret af: Emanuela Keller
Forekomsten og typiske mønstre for neurologiske komplikationer hos hospitalsindlagte COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingerne på universitetshospitalet Zürich vil blive undersøgt. Virkningen af ​​neurologiske komplikationer blandt COVID-19-patienter på dødelighed, funktionelt resultat og organisatoriske resultater vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt observationelt kohortestudie til at dokumentere prævalens og sværhedsgrad af neurologiske symptomer blandt patienter, der har behov for indlæggelse på kritisk pleje for bekræftet ny coronavirussygdom (COVID-19). COVID-19 er klassificeret som alvorligt akut respiratorisk syndrom 2 (SARS-CoV-2) og deler betydelige strukturelle og biologiske ligheder med SARS-CoV, som har neuroinvasive egenskaber og hjernestammepåvirkning. Tidlige rapporter om COVID-19-progression indikerer tilstedeværelse af alvorlige neurologiske komplikationer, herunder kramper, koma, encephalitis og cerebrovaskulære hændelser, herunder iskæmisk slagtilfælde, intrakraniel blødning og cerebrale venøse sinus-tromboser. Derudover afslører nyere data fra Zika-virus og H1N1-influenza-pandemier en høj forekomst af neurologiske komplikationer, herunder Guillain Barrés syndrom og neonatal mikrocefali for Zika-virus og narkolepsi med H1N1-infektioner. Tidlige rapporter fra Kina tyder på, at neurologiske symptomer kan forekomme hos cirka 36 % af SARS-CoV-2-positive patienter med øget forekomst blandt mere alvorlige tilfælde og falder i tre kategorier: symptomer eller sygdomme i centralnervesystemet, symptomer fra perifert nervesystem og skelet. muskulære symptomer. Den nøjagtige forekomst af disse tilstande og indvirkningen på patientens sygdoms sværhedsgrad og udfald er imidlertid ukendt. Da forekomsten og sværhedsgraden af ​​COVID-19-infektion fortsætter med at stige hurtigt på internationalt plan, er det bydende nødvendigt at indfange fremtidige data for nøjagtigt at dokumentere prævalens, sværhedsgrad og klinisk karakterisering af neurologiske komponenter af COVID-19, indflydelsen af ​​behandlingsregimer af neurologiske komplikationer og rolle af disse forvirrende på patient og organisatoriske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zürich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er indlagt på intensivafdelingerne (ICU'er) på Institute of Intensive Care Medicine, Universitetshospitalet i Zürich, der opfylder berettigelseskriterierne under pandemien, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder > 18 år) behandlet på intensivafdelinger
  • Indlagt med bekræftet COVID-19 smitte
  • Patient udviser akutte neurologiske manifestationer
  • Generelt samtykke fra Institute of Intensive Care Medicine tilgængelig fra patient eller juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende alvorlig neurologisk dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af neurologiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Bestem prævalensen af ​​neurologiske komplikationer hos indlagte COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Forekomst og udfald af alvorlige neurologiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Undersøg, om empiriske COVID-19-terapier er forbundet med forskelle i udbredelsen og resultatet af alvorlige neurologiske komplikationer af COVID-19.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Virkningen af ​​neurologiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Bestem virkningen af ​​neurologiske komplikationer blandt COVID-19-patienter på dødelighed, funktionelt resultat og organisatoriske resultater (ICU-opholdslængde, hospitalsopholdslængde) blandt patienter med bekræftet COVID-19.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Karakteristiske mønstre i cerebral billeddannelse og elektroencefalografi (EEG) samt cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Analyser karakteristiske mønstre i cerebral billeddannelse og elektroencefalografi (EEG) samt cerebrospinalvæske (CSF) hos patienter, hos hvem en lumbalpunktur er blevet udført af kliniske årsager
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Hjerne for patologiske forandringer og histopatologiske fund (hvis patient dør).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Analyser hjernen for patologiske forandringer og histopatologiske fund, hvis patienten dør.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologisk komplikation

Kliniske forsøg med videre behandling af helbredsdata

Abonner