Neuro-COVID-19: COVID-19의 신경학적 합병증 (Neuro-COVID)
2022년 8월 3일 업데이트: Emanuela Keller
취리히 대학병원 중환자실에 입원한 COVID-19 입원 환자의 신경학적 합병증의 유병률과 전형적인 패턴을 조사할 예정입니다.
COVID-19 환자의 신경학적 합병증이 사망률, 기능적 결과 및 조직적 결과에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 확인된 신종 코로나바이러스 질환(COVID-19)에 대해 중환자실 입원이 필요한 환자 중 신경학적 증상의 유병률과 중증도를 문서화하기 위한 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
COVID-19는 중증 급성 호흡기 증후군 2(SARS-CoV-2)로 분류되며 신경 침습적 특성과 뇌간 침범이 있는 SARS-CoV와 상당한 구조적 및 생물학적 유사성을 공유합니다.
COVID-19 진행에 대한 초기 보고는 발작, 혼수상태, 뇌염, 허혈성 뇌졸중, 두개내출혈, 뇌정맥동 혈전증을 포함한 뇌혈관 사건을 포함한 심각한 신경계 합병증의 존재를 나타냅니다.
또한, 지카 바이러스 및 H1N1 인플루엔자 대유행의 최근 데이터는 길랑 바레 증후군 및 지카 바이러스에 대한 신생아 소두증 및 H1N1 감염을 동반한 기면증을 포함한 신경학적 합병증의 높은 발생률을 나타냅니다.
중국의 초기 보고에 따르면 SARS-CoV-2 양성 환자의 약 36%에서 신경학적 증상이 발생할 수 있으며 중증 사례에서 유병률이 증가하고 중추신경계 증상 또는 질병, 말초신경계 증상 및 골격계의 세 가지 범주로 분류됩니다. 근육 증상.
그러나 이러한 상태의 정확한 유병률과 환자의 질병 중증도 및 결과에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
COVID-19 감염의 발생률과 중증도가 국제적 수준에서 계속해서 빠르게 증가함에 따라 COVID-19의 신경학적 구성 요소의 유병률, 중증도 및 임상적 특성, 신경학적 치료 요법의 영향을 정확하게 문서화하기 위해 예상 데이터를 수집하는 것이 필수적입니다. 합병증, 환자 및 조직 결과에 대한 이러한 교란 요인의 역할.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대유행 기간 동안 자격 기준을 충족하는 취리히 대학 병원 집중 치료 의학 연구소의 집중 치료실(ICU)에 입원한 모든 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- ICU에서 치료받는 성인(연령 > 18세)
- COVID-19 감염 확인으로 입원
- 급성 신경학적 징후를 보이는 환자
- 환자 또는 법정대리인이 받을 수 있는 집중치료의학연구소의 일반적인 동의서
제외 기준:
- 기존의 중증 신경학적 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경학적 합병증의 유병률
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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중환자실에 입원한 COVID-19 입원 환자의 신경계 합병증 유병률을 확인합니다.
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학습 완료까지, 평균 3주
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중증 신경계 합병증의 유병률 및 결과
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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경험적 COVID-19 요법이 COVID-19의 중증 신경계 합병증의 유병률 및 결과의 차이와 관련이 있는지 조사합니다.
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학습 완료까지, 평균 3주
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신경학적 합병증의 영향
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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COVID-19 확진 환자의 사망률, 기능적 결과 및 조직적 결과(ICU 입원 기간, 입원 기간)에 대한 COVID-19 환자의 신경계 합병증의 영향을 확인합니다.
|
학습 완료까지, 평균 3주
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뇌 영상 및 뇌파 검사(EEG), 뇌척수액(CSF)의 특징적인 패턴
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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임상적 이유로 요추 천자를 시행한 환자의 뇌영상 및 뇌파(EEG), 뇌척수액(CSF)의 특징적인 패턴 분석
|
학습 완료까지, 평균 3주
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병리학적 변화 및 조직병리학적 소견에 대한 뇌(환자가 사망한 경우).
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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환자가 사망한 경우 뇌에서 병리학적 변화 및 조직병리학적 소견을 분석합니다.
|
학습 완료까지, 평균 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Neuro-Covid-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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