Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevro-COVID-19: Nevrologiske komplikasjoner av COVID-19 (Neuro-COVID)

3. august 2022 oppdatert av: Emanuela Keller
Prevalensen og typiske mønstre av nevrologiske komplikasjoner hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingene ved Universitetssykehuset Zürich vil bli undersøkt. Virkningen av nevrologiske komplikasjoner blant COVID-19-pasienter på dødelighet, funksjonelt utfall og organisatoriske utfall vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv observasjonskohortstudie for å dokumentere prevalens og alvorlighetsgrad av nevrologiske symptomer blant pasienter som trenger akuttinnleggelse for bekreftet ny koronavirussykdom (COVID-19). COVID-19 er klassifisert som alvorlig akutt respiratorisk syndrom 2 (SARS-CoV-2) og deler betydelige strukturelle og biologiske likheter med SARS-CoV, som har nevroinvasive egenskaper og hjernestammepåvirkning. Tidlige rapporter om COVID-19-progresjon indikerer tilstedeværelse av alvorlige nevrologiske komplikasjoner, inkludert anfall, koma, encefalitt og cerebrovaskulære hendelser, inkludert iskemisk hjerneslag, intrakraniell blødning og cerebrale venøse sinus-tromboser. I tillegg viser nyere data fra Zika-virus og H1N1 influensapandemier en høy forekomst av nevrologiske komplikasjoner, inkludert Guillain Barrés syndrom og neonatal mikrocefali for Zika-virus og narkolepsi med H1N1-infeksjoner. Tidlige rapporter fra Kina tyder på at nevrologiske symptomer kan forekomme hos omtrent 36 % av SARS-CoV-2-positive pasienter, med økt prevalens blant mer alvorlige tilfeller, og faller inn i tre kategorier: symptomer eller sykdommer i sentralnervesystemet, symptomer på perifert nervesystem og skjelett. muskelsymptomer. Imidlertid er den eksakte utbredelsen av disse tilstandene og innvirkningen på pasientens sykdomsgrad og utfall ukjent. Ettersom forekomsten og alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjon fortsetter å øke raskt på internasjonalt nivå, er det viktig å fange opp potensielle data for å nøyaktig dokumentere prevalens, alvorlighetsgrad og klinisk karakterisering av nevrologiske komponenter av COVID-19, påvirkningen av behandlingsregimer for nevrologiske komplikasjoner, og rollen til disse forstyrrerne på pasient- og organisasjonsutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er innlagt på intensivavdelingene (ICUs) ved Institute of Intensive Care Medicine, Universitetssykehuset i Zürich som oppfyller kvalifikasjonskriteriene under pandemien, vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (alder > 18 år) behandlet på intensivavdelinger
  • Innlagt med bekreftet covid-19-infeksjon
  • Pasient som viser akutte nevrologiske manifestasjoner
  • Generelt samtykke fra Institute of Intensive Care Medicine tilgjengelig fra pasient eller juridisk representant

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende alvorlig nevrologisk dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Bestem prevalensen av nevrologiske komplikasjoner hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Prevalens og utfall av alvorlige nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Undersøk om empiriske COVID-19-terapier er assosiert med forskjeller i forekomst og utfall av alvorlige nevrologiske komplikasjoner av COVID-19.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Virkningen av nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Bestem virkningen av nevrologiske komplikasjoner blant COVID-19-pasienter på dødelighet, funksjonelt utfall og organisatoriske utfall (ICU-oppholdstid, sykehusoppholdstid) blant pasienter med bekreftet COVID-19.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Karakteristiske mønstre i cerebral avbildning og elektroencefalografi (EEG), samt cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Analyser karakteristiske mønstre i cerebral bildediagnostikk og elektroencefalografi (EEG), samt cerebrospinalvæske (CSF) hos pasienter som har blitt utført lumbalpunksjon av kliniske årsaker
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Hjerne for patologiske endringer og histopatologiske funn (hvis pasient dør).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Analyser hjernen for patologiske endringer og histopatologiske funn, dersom pasienten dør.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emanuela Keller

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neuro-Covid-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrologisk komplikasjon

Kliniske studier på videre behandling av helseopplysninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere