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子供の肥満を防ぐアクティブなビデオゲーム (VIDEOACTIVO)

2024年1月11日 更新者:José A. Casajús、Universidad de Zaragoza

9歳から11歳までの子供の肥満と座りっぱなしを防止するアクティブなビデオゲーム: 破壊的な提案

アクティブなビデオゲームは、伝統的なスポーツにあまり興味がない子供たちの運動の選択肢として提供されます。 この研究の主な目的は次のとおりです。

  1. 過体重/肥満の子供の心臓代謝リスクに対するアクティブなビデオ ゲーム プログラムの影響を評価する
  2. この介入が体力に及ぼす影響を特定する
  3. 運動プログラム後の子供たちの座りっぱなしのライフスタイルに起こり得る変化を研究する。

これはランダム化クロスオーバー研究であり、それぞれ 9 か月の介入期間が 2 回と、洗浄期間が 3 か月あります。 過体重または肥満の9歳から11歳の子供92人が含まれ、2つの同種グループのいずれかにランダムに割り当てられます(対照介入)。 両グループは健康的なライフスタイルに関する教育を受け、介入グループは積極的なビデオゲームを伴う身体運動プログラム(週3~4日)も受けます。 セッションは 30 ~ 45 分間続き、さまざまな中強度の有酸素運動と筋力トレーニングが含まれます。 体組成、体力、レプチン、アディポネクチン、ビスファチンのレベル、脂質と鉄のプロファイル、インスリン抵抗性、TNF-α、CRP、ALT、AST、ガンマ-GT、IL-6などの炎症と代謝リスクのマーカーが測定されます。介入前と介入後。 さらに、食習慣(24時間回想)、身体活動(加速度計)、血圧、ウエストと首の周囲、思春期の発達も評価されます。

調査の概要

詳細な説明

小児肥満は先進社会における主要な問題の 1 つであり、国民医療制度に巨額の支出を必要とします。 さらに、小児肥満は成人肥満、あらゆる種類の心血管疾患および代謝疾患と強く関連しています。 身体運動は、小児肥満と成人肥満の両方にとって非薬理学的な大敵であることが示されていますが、過体重/肥満の人々にとってスポーツの実践とそれの遵守は容易ではありません。 これに関連して、アクティブなビデオゲームは、伝統的なスポーツにあまり興味のない子供たちの運動の選択肢として提示されます。 この研究の主な目的は次のとおりです。(1) 過体重/肥満の子供の心臓代謝リスクに対するアクティブなビデオ ゲーム プログラムの効果を評価すること。 (2) この介入が体力に及ぼす影響を特定すること、(3) 運動プログラム後の子供たちの座りっぱなしのライフスタイルに起こり得る変化を研究すること。

これはランダム化クロスオーバー研究であり、それぞれ 9 か月の介入期間が 2 回と、洗浄期間が 3 か月あります。 過体重または肥満の9歳から11歳の子供92人が含まれ、2つの同種グループのいずれかにランダムに割り当てられます(対照介入)。 両グループは健康的なライフスタイルに関する教育を受け、介入グループは積極的なビデオゲームを伴う身体運動プログラム(週3~4日)も受けます。 セッションは 30 ~ 45 分間続き、さまざまな中強度の有酸素運動と筋力トレーニングが含まれます。 体組成、体力、レプチン、アディポネクチン、ビスファチンのレベル、脂質と鉄のプロファイル、インスリン抵抗性、TNF-α、CRP、ALT、AST、ガンマ-GT、IL-6などの炎症と代謝リスクのマーカーが測定されます。介入前と介入後。 さらに、食習慣(24時間回想)、身体活動(加速度計)、血圧、ウエストと首の周囲、思春期の発達も評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zaragoza、スペイン、50009
        • José Antonio Casajús Mallén

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 肥満および過体重の子供たち
  • 9歳から11歳までの子供
  • 皮なめしステージ I ~ II の子供たち

除外基準:

  • 測定に影響を与える可能性のある薬を服用するため
  • 女の子の初潮
  • 運動に関連する禁忌または病状
  • エネルギー消費の高い課外活動に定期的に参加する
  • ダイエット

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブなビデオゲームを使用したエクササイズ グループ
エクサーゲーミングエクササイズ: 従来のエクササイズとアクティブなビデオゲームによるエクササイズを組み合わせたもので、週に 3 日、1 時間、7 か月間実施されます。 また、栄養に関するアドバイスについてのセッションも含まれる予定です。
身体活動を増やし、体組成を改善するためのアクティブなビデオゲームの介入
介入なし:対照群
身体的な介入は行われませんが、栄養に関するアドバイスに関するいくつかのセッションが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルエネルギーX線吸光光度法により評価した6ヶ月間の脂肪量の変化
時間枠:6か月後の脂肪量のベースラインからの変化
脂肪量は、ソフトウェアおよび小児基準値 (Hologic Explorer、Hologic Corp.、ソフトウェア最新バージョン、マサチューセッツ州ウォルサム) を使用して、二重 X 線光子吸光光度法 (DXA) によって測定されます。
6か月後の脂肪量のベースラインからの変化
6 か月間のサイズの変化を身長ロッドにより 0.1 cm 単位で評価しました (SECA 225、SECA、ハンブルク、ドイツ)。
時間枠:6か月後のベースラインからのサイズの変化
高さは高さロッドを使用して 0.1 cm 単位で測定されます (SECA 225、SECA、ハンブルク、ドイツ)。
6か月後のベースラインからのサイズの変化
0.1 kg の精密跳開器によって評価された 6 か月間のサイズの変化 (SECA 861、SECA、ハンブルク、ドイツ)
時間枠:6か月後の体重のベースラインからの変化
子供の体重は 0.1 kg の精密跳躍器 (SECA 861、SECA、ハンブルク、ドイツ) で測定されます。
6か月後の体重のベースラインからの変化
ISAK プロトコルに従って人体測定テープによって評価された 6 か月間のウエストとヒップ周囲の変化。
時間枠:6か月後のウエストとヒップ周囲のベースラインからの変化
ウエストおよびヒップ周囲は、ISAK プロトコルおよび人体測定テープ (Holtain) を使用した測定技術に従って測定されます。
6か月後のウエストとヒップ周囲のベースラインからの変化
カウンタームーブメントジャンプテストによる6ヶ月間の身長ジャンプの変化を評価
時間枠:6か月後の反対運動のベースラインからの変化は急増
ジャンプは、キスラー フォース プラットフォームを使用したカウンタームービング ジャンプ (CMJ) 中の飛行高さを計算することによって測定されます。
6か月後の反対運動のベースラインからの変化は急増
マニュアルダイナモメトリーによって評価された 6 か月間の最大マニュアル圧力の変化。
時間枠:6か月後のダイナモメトリーのベースラインからの変化
マニュアルダイナモメトリーで測定される最大手動圧迫力は、Takei-Grip ダイナモメーター (Espana-Romero、2010) を使用して 5 ~ 100 kg で実行され、少年と少女について説明されている最大の筋力を開発するためにグリップを最適な測定値に調整します。
6か月後のダイナモメトリーのベースラインからの変化
6 か月間の膝伸展等尺性筋力の変化を歪みゲージで評価。
時間枠:6か月後の等尺性膝伸展筋力のベースラインからの変化
大腿四頭筋伸展の等尺性最大力は、壁にしっかりと固定され、特定のインターフェース (MuscleLab) に接続されたひずみゲージを使用して評価されます。被験者が 10 秒間に及ぼす力が測定され、最大ピーク力が記録されます。
6か月後の等尺性膝伸展筋力のベースラインからの変化
継続的進行性ストレステストによって評価された6か月間の心肺機能の変化
時間枠:6か月後の心肺機能のベースラインからの変化
心肺抵抗を評価するために、心電図制御と呼吸ごとのガス分析を使用して、疲労困憊するまで継続的な進行性テストを実行し、ガス分析装置(Oxycon Pro、Jaeger / Viasys、ドイツ)を使用した最大テストによって VO2max を測定します。
6か月後の心肺機能のベースラインからの変化
加速度計によって評価された 6 か月間の身体活動レベルの変化。
時間枠:6か月後の身体活動のベースラインからの変化
加速度計は、ビデオゲームを使用したトレーニングの前後 1 週間の身体活動のさまざまな強度を測定します。
6か月後の身体活動のベースラインからの変化
血液分析によって評価された6か月間の炎症および代謝リスクのマーカーの変化
時間枠:6か月後の炎症マーカーのベースラインからの変化
生化学分析を評価するため
6か月後の炎症マーカーのベースラインからの変化
血圧計による6ヶ月間の最高血圧の変化
時間枠:6か月後の収縮期血圧のベースラインからの変化
収縮期血圧は、血圧計(オムロン M3)を使用して安静時に二重に測定されます。
6か月後の収縮期血圧のベースラインからの変化
血圧計で評価した6か月間の拡張期血圧の変化。
時間枠:6か月後の拡張期血圧のベースラインからの変化
拡張期血圧は、血圧計(オムロン M3)を使用して、安静時に二重に測定されます。
6か月後の拡張期血圧のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6ヶ月間の栄養習慣の変化をアンケートで評価
時間枠:6か月時点での栄養習慣のベースラインからの変化
栄養習慣を評価するためにアンケートが使用されます
6か月時点での栄養習慣のベースラインからの変化
タナー段階によって評価された 6 か月間の思春期発達の変化。
時間枠:6か月時点での思春期発達のベースラインからの変化
経験豊富な医師が、参加者のタナー段階ごとに思春期の発達を直接評価します。
6か月時点での思春期発達のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月5日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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