Aktiiviset videopelit lasten liikalihavuutta vastaan (VIDEOACTIVO)
Aktiiviset videopelit liikalihavuutta ja istumista vastaan 9–11-vuotiailla lapsilla: häiritsevä ehdotus
Aktiiviset videopelit esitetään harjoitusvaihtoehtona lapsille, jotka eivät ole kiinnostuneita perinteisistä urheilulajeista. Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Arvioida aktiivisen videopeliohjelman vaikutuksia ylipainoisten/lihavien lasten kardiometaboliseen riskiin
- tunnistaa tämän toimenpiteen vaikutus fyysiseen kuntoon
- tutkia mahdollisia muutoksia lasten liikkumattomuuteen liikuntaohjelman jälkeen.
Tämä on satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa on kaksi 9 kuukauden mittaista interventiojaksoa ja 3 kuukauden pesujakso. Yhdeksänkymmentäkaksi 9–11-vuotiasta lasta, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta homogeenisesta ryhmästä (kontrolli-interventio). Molemmat ryhmät saavat koulutusta terveellisistä elämäntavoista ja interventioryhmässä seurataan myös liikuntaohjelmaa aktiivisilla videopeleillä (3-4 päivää/viikko). Harjoitukset kestävät 30-45 minuuttia ja sisältävät erilaisia kohtalaisen voimakkaita aerobisia harjoituksia ja lihasvoimaharjoituksia. Mitataan kehon koostumus, fyysinen kunto, leptiini-, adiponektiini- ja visfatiinitasot, lipidi- ja rautaprofiilit sekä tulehduksen ja metabolisen riskin merkkiaineet, kuten insuliiniresistenssi, TNF-α, CRP, ALT, AST, gamma-GT ja IL-6. ennen ja jälkeen interventiota. Lisäksi arvioidaan ruokailutottumuksia (24h-kutsuja), fyysistä aktiivisuutta (kiihtyvyysmittarit), verenpainetta, vyötärön ja kaulan ympärysmittaa sekä murrosiän kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuus on yksi kehittyneiden yhteiskuntien suurimmista ongelmista, ja se aiheuttaa valtavia kustannuksia kansalliselle terveydenhuoltojärjestelmälle. Lisäksi lasten liikalihavuus liittyy vahvasti aikuisten liikalihavuuteen ja kaikentyyppisiin sydän- ja verisuonisairauksiin sekä aineenvaihduntasairauksiin. Fyysisen harjoittelun on osoitettu olevan suuri ei-farmakologinen vihollinen sekä lasten että aikuisten liikalihavuudelle, mutta urheiluharjoittelu ja sen noudattaminen ei ole helppoa ylipainoisilla/lihavilla olevilla väestöllä. Tässä yhteydessä aktiiviset videopelit esitetään harjoitusvaihtoehtona lapsille, jotka eivät ole kiinnostuneita perinteisestä urheilusta. Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat: (1) Arvioida aktiivisen videopeliohjelman vaikutuksia kardiometaboliseen riskiin ylipainoisilla/lihavilla lapsilla; (2) tunnistaa tämän toimenpiteen vaikutus fyysiseen kuntoon ja (3) tutkia mahdollisia muutoksia lasten liikkumattomuuteen liikuntaohjelman jälkeen.
Tämä on satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa on kaksi 9 kuukauden mittaista interventiojaksoa ja 3 kuukauden pesujakso. Yhdeksänkymmentäkaksi 9–11-vuotiasta lasta, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta homogeenisesta ryhmästä (kontrolli-interventio). Molemmat ryhmät saavat koulutusta terveellisistä elämäntavoista ja interventioryhmässä seurataan myös liikuntaohjelmaa aktiivisilla videopeleillä (3-4 päivää/viikko). Harjoitukset kestävät 30-45 minuuttia ja sisältävät erilaisia kohtalaisen voimakkaita aerobisia harjoituksia ja lihasvoimaharjoituksia. Mitataan kehon koostumus, fyysinen kunto, leptiini-, adiponektiini- ja visfatiinitasot, lipidi- ja rautaprofiilit sekä tulehduksen ja metabolisen riskin merkkiaineet, kuten insuliiniresistenssi, TNF-α, CRP, ALT, AST, gamma-GT ja IL-6. ennen ja jälkeen interventiota. Lisäksi arvioidaan ruokailutottumuksia (24h-kutsuja), fyysistä aktiivisuutta (kiihtyvyysmittarit), verenpainetta, vyötärön ja kaulan ympärysmittaa sekä murrosiän kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- José Antonio Casajús Mallén
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavia ja ylipainoisia lapsia
- 9-11-vuotiaat lapset
- lapset parkitusvaiheessa I - II
Poissulkemiskriteerit:
- ottaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa mittauksiin
- tytöillä kuukautiset
- harjoitukseen liittyvät vasta-aiheet tai sairaudet
- säännöllinen osallistuminen paljon energiaa kuluttaviin koulun ulkopuolisiin aktiviteetteihin
- ruokavalio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoitusryhmä aktiivisilla videopeleillä
jännittävä harjoitus: Perinteisen harjoituksen ja aktiivisten videopelien kautta harjoitettavan harjoittelun yhdistelmä, joka suoritetaan 3 päivänä viikossa tunnin ajan 7 kuukauden ajan.
Se sisältää myös jonkinlaisen istunnon ravitsemusneuvoista.
|
Interventio aktiivisten videopelien kanssa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja kehon koostumuksen parantamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
fyysisiä toimenpiteitä ei tarjota, mutta siihen sisältyy joitain ravitsemusneuvoja koskevia istuntoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassan muutos 6 kuukauden aikana arvioituna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: Rasvamassan muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Rasvamassa mitataan kaksoisröntgenfotoniabsorptiometrialla (DXA) käyttämällä ohjelmistoa ja lasten viitearvoja (Hologic Explorer, Hologic Corp., Software Latest Version, Waltham, MA).
|
Rasvamassan muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kokomuutos 6 kuukauden aikana mitattuna korkeussauvalla 0,1 cm:n tarkkuudella (SECA 225, SECA, Hampuri, Saksa).
Aikaikkuna: Koon muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
Korkeus mitataan korkeussauvalla 0,1 cm:n tarkkuudella (SECA 225, SECA, Hampuri, Saksa),
|
Koon muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kokomuutos 6 kuukauden aikana arvioituna 0,1 kg:n tarkkuudella (SECA 861, SECA, Hampuri, Saksa)
Aikaikkuna: Painon muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
Lasten paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella (SECA 861, SECA, Hampuri, Saksa)
|
Painon muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan muutos 6 kuukauden aikana arvioituna antropometrisellä teipillä ISAK-protokollan mukaisesti.
Aikaikkuna: Vyötärön ja lantion ympärysmitan muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan ISAK-protokollaa ja mittaustekniikkaa noudattaen antropometrisellä teipillä (Holtain).
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos korkeushypyssä 6 kuukauden aikana arvioituna vastaliikkeen hyppytestillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vastaliikkeen hyppyssä 6 kuukauden kohdalla
|
Hyppy mitataan laskemalla lentokorkeus vastaliikkuvien hyppyjen (CMJ) aikana Kistler-voimatasolla.
|
Muutos lähtötilanteesta vastaliikkeen hyppyssä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Manuaalisen maksimipaineen muutos 6 kuukauden aikana manuaalisella dynamometrialla arvioituna.
Aikaikkuna: Dynamometrian muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Manuaalisella dynamometrialla mitattu suurin manuaalinen painevoima suoritetaan Takei-Grip-dynamometrillä (Espana-Romero, 2010) 5-100 kg säätämällä pitoa optimaaliseen mittaan parhaan voiman kehittämiseksi, kuten pojille ja tytöille on kuvattu.
|
Dynamometrian muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Polven venymän isometrisen voiman muutos 6 kuukauden aikana venymämittarilla arvioituna.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta polven isometrisen venytyksen voimakkuudessa 6 kuukauden kohdalla
|
Nelipäisen reisilihaksen venytyksen isometrinen maksimivoima arvioidaan venymämittarin avulla, joka on ankkuroitu tukevasti seinään ja kytketty tiettyyn rajapintaan (MuscleLab); kohteen 10 sekunnin ajan kohdistama voima mitataan ja suurin huippuvoima kirjataan.
|
Muutos lähtötasosta polven isometrisen venytyksen voimakkuudessa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa 6 kuukauden aikana arvioituna jatkuvalla progressiivisella stressitestillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kardiorespiratorisessa kunnossa 6 kuukauden kohdalla
|
Kardiorespiratorisen resistenssin arvioimiseksi suoritetaan jatkuva progressiivinen testi uupumukseen asti, jossa käytetään elektrokardiografista kontrollia ja hengitys-hengityskaasuanalyysiä VO2max:n mittaamiseksi maksimitestillä kaasuanalysaattorilla (Oxycon Pro, Jaeger / Viasys, Saksa).
|
Muutos lähtötilanteesta kardiorespiratorisessa kunnossa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos 6 kuukauden aikana kiihtyvyysmittarilla arvioituna.
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Kiihtyvyysmittari mittaa fyysisen aktiivisuuden eri intensiteettejä 1 viikon aikana ennen ja jälkeen harjoittelun videopeleillä
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos tulehduksen ja metabolisen riskin markkereissa 6 kuukauden aikana verikokeella arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tulehduksen merkkiaineissa 6 kuukauden kohdalla
|
biokemiallisen analyysin arvioimiseksi
|
Muutos lähtötasosta tulehduksen merkkiaineissa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Systolisen verenpaineen muutos 6 kuukauden aikana verenpainemittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
Systolinen verenpaine mitataan kahtena kappaleena levossa verenpainemittarilla (Omron M3).
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos 6 kuukauden aikana verenpainemittarilla arvioituna.
Aikaikkuna: Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Diastolinen verenpaine mitataan kahtena kappaleena levossa verenpainemittarilla (Omron M3).
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ravintotottumuksissa 6 kuukauden aikana kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ravintotottumuksissa 6 kuukauden kohdalla
|
Ruokailutottumusten arvioimiseksi käytetään kyselylomaketta
|
Muutos lähtötasosta ravintotottumuksissa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos murrosiän kehityksessä 6 kuukauden aikana arvioituna Tanner-vaiheiden mukaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta murrosiän kehityksessä 6 kuukauden kohdalla
|
Kokenut lääkäri arvioi suoraan murrosiän kehitystä osallistujien Tanner-vaiheiden mukaan.
|
Muutos lähtötilanteesta murrosiän kehityksessä 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEP2017-85194-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .