Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní videohry proti obezitě u dětí (VIDEOACTIVO)

11. ledna 2024 aktualizováno: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Aktivní videohry proti obezitě a sedentarismu u dětí ve věku 9 až 11 let: rušivý návrh

Aktivní videohry jsou prezentovány jako možnost cvičení pro děti s malým zájmem o tradiční sporty. Hlavní cíle této studie jsou:

  1. Vyhodnotit účinky aktivního programu videoher na kardiometabolické riziko u dětí s nadváhou/obezitou
  2. identifikovat vliv této intervence na fyzickou zdatnost
  3. studovat možné změny v sedavém životním stylu dětí po cvičebním programu.

Toto je randomizovaná zkřížená studie se 2 intervenčními obdobími, každé po 9 měsících a 3měsíčním obdobím promývání. Devadesát dva dětí ve věku od 9 do 11 let s nadváhou nebo obezitou bude zařazeno a náhodně rozděleno do jedné ze 2 homogenních skupin (kontrola-intervence). Obě skupiny získají edukaci o zdravém životním stylu a intervenční skupina bude také sledovat pohybový program s aktivními videohrami (3-4 dny/týden). Lekce budou trvat 30 až 45 minut a budou zahrnovat různé středně silné aerobní aktivity a cvičení svalové síly. Bude měřeno složení těla, fyzická zdatnost, hladiny leptinu, adiponektinu a visfatinu, lipidové a železité profily a markery zánětu a metabolického rizika, jako je inzulínová rezistence, TNF-α, CRP, ALT, AST, gama-GT a IL-6 před a po zásahu. Kromě toho budou posuzovány stravovací návyky (24h vzpomínání), fyzická aktivita (akcelerometry), krevní tlak, obvod pasu a krku a pubertální vývoj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská obezita je jedním z hlavních problémů ve vyspělých společnostech a znamená obrovské výdaje pro národní zdravotní systém. Kromě toho je dětská obezita silně spojena s obezitou dospělých a se všemi typy kardiovaskulárních a metabolických patologií. Tělesné cvičení se ukázalo být velkým nefarmakologickým nepřítelem obezity u dětí i dospělých, avšak sportování a dodržování tohoto cvičení není u populace s nadváhou/obezitou jednoduché. V této souvislosti jsou aktivní videohry prezentovány jako možnost cvičení pro děti s malým zájmem o tradiční sporty. Hlavní cíle této studie jsou: (1) Vyhodnotit účinky aktivního programu videoher na kardiometabolické riziko u dětí s nadváhou/obezitou; (2) identifikovat vliv této intervence na fyzickou zdatnost a (3) studovat možné změny v sedavém životním stylu dětí po cvičebním programu.

Toto je randomizovaná zkřížená studie se 2 intervenčními obdobími, každé po 9 měsících a 3měsíčním obdobím promývání. Devadesát dva dětí ve věku od 9 do 11 let s nadváhou nebo obezitou bude zařazeno a náhodně rozděleno do jedné ze 2 homogenních skupin (kontrola-intervence). Obě skupiny získají edukaci o zdravém životním stylu a intervenční skupina bude také sledovat pohybový program s aktivními videohrami (3-4 dny/týden). Lekce budou trvat 30 až 45 minut a budou zahrnovat různé středně silné aerobní aktivity a cvičení svalové síly. Bude měřeno složení těla, fyzická zdatnost, hladiny leptinu, adiponektinu a visfatinu, lipidové a železité profily a markery zánětu a metabolického rizika, jako je inzulínová rezistence, TNF-α, CRP, ALT, AST, gama-GT a IL-6 před a po zásahu. Kromě toho budou posuzovány stravovací návyky (24h vzpomínání), fyzická aktivita (akcelerometry), krevní tlak, obvod pasu a krku a pubertální vývoj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • José Antonio Casajús Mallén

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s obezitou a nadváhou
  • děti ve věku 9-11 let
  • děti ve stupni koželuh I ó II

Kritéria vyloučení:

  • užívat léky, které mohou ovlivnit měření
  • menarche u dívek
  • kontraindikace nebo patologie spojené s cvičením
  • pravidelná docházka na mimoškolní aktivity s vysokým energetickým výdejem
  • strava

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičební skupina s aktivními videohrami
exergaming cvičení: Kombinace tradičního cvičení a cvičení prostřednictvím aktivních videoher prováděných 3 dny v týdnu po dobu jedné hodiny po dobu 7 měsíců. Součástí bude také přednáška o výživovém poradenství.
Jiný: aktivní videohry
Intervence s aktivními videohrami ke zvýšení fyzické aktivity a zlepšení stavby těla
Žádný zásah: kontrolní skupina
nebude poskytována žádná fyzická intervence, ale bude zahrnuto několik sezení o výživovém poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tukové hmoty během 6 měsíců hodnocená duální energetickou rentgenovou absorpciometrií
Časové okno: Změna tukové hmoty od výchozí hodnoty po 6 měsících
Tuková hmota se měří duální rentgenovou fotonovou absorptiometrií (DXA) za použití softwaru a pediatrických referenčních hodnot (Hologic Explorer, Hologic Corp., Software Latest Version, Waltham, MA).
Změna tukové hmoty od výchozí hodnoty po 6 měsících
Změna velikosti během 6 měsíců hodnocená výškovou tyčí s přesností na 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburg, Německo).
Časové okno: Změna velikosti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Výška se měří pomocí výškové tyče s přesností na 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburg, Německo),
Změna velikosti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Změna velikosti během 6 měsíců vyhodnocená 0,1 kg přesným zvedákem (SECA 861, SECA, Hamburg, Německo)
Časové okno: Změna hmotnosti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Hmotnost dětí se měří pomocí 0,1 kg přesné váhy (SECA 861, SECA, Hamburg, Německo)
Změna hmotnosti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Změna obvodu pasu a boků během 6 měsíců hodnocená antropometrickou páskou podle protokolu ISAK.
Časové okno: Změna obvodu pasu a boků od výchozí hodnoty po 6 měsících
Obvod pasu a boků se měří podle protokolu ISAK a techniky měření antropometrickou páskou (Holtain).
Změna obvodu pasu a boků od výchozí hodnoty po 6 měsících
Změna skoku do výšky během 6 měsíců hodnocená testem skoku protipohybu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve skoku protipohybu po 6 měsících
Výskok se měří výpočtem výšky letu během skoků proti pohybu (CMJ) s Kistlerovou silovou plošinou.
Změna od výchozí hodnoty ve skoku protipohybu po 6 měsících
Změna maximálního manuálního tlaku během 6 měsíců vyhodnocená manuální dynamometrií.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v dynamometrii po 6 měsících
Maximální ruční tlaková síla měřená ruční dynamometrií se provádí dynamometrem Takei-Grip (Espana-Romero, 2010) od 5 do 100 kg, který upravuje úchop na optimální míru pro vyvinutí největší síly, jak je popsáno pro chlapce a dívky
Změna od výchozí hodnoty v dynamometrii po 6 měsících
Změna izometrické síly extenze kolena během 6 měsíců hodnocená tenzometrem.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v izometrické síle extenze kolena po 6 měsících
Izometrická maximální síla extenze kvadricepsu se vyhodnocuje pomocí tenzometru ukotveného pevně ke stěně a připojeného ke specifickému rozhraní (MuscleLab); změří se síla vyvíjená subjektem po dobu 10 sekund a zaznamená se maximální maximální síla.
Změna od výchozí hodnoty v izometrické síle extenze kolena po 6 měsících
Změna kardiorespirační zdatnosti během 6 měsíců hodnocená kontinuálním progresivním zátěžovým testem
Časové okno: Změna kardiorespirační zdatnosti od výchozí hodnoty po 6 měsících
K posouzení kardiorespirační rezistence bude prováděn kontinuální progresivní test až do vyčerpání, s elektrokardiografickou kontrolou a analýzou plynů z dechu k měření VO2max maximálním testem s analyzátorem plynu (Oxycon Pro, Jaeger / Viasys, Německo).
Změna kardiorespirační zdatnosti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Změna úrovně fyzické aktivity během 6 měsíců hodnocená akcelerometrií.
Časové okno: Změna fyzické aktivity od výchozího stavu po 6 měsících
Akcelerometr měří různé intenzity fyzické aktivity během 1 týdne před a po tréninku s videohrami
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu po 6 měsících
Změna markerů zánětu a metabolického rizika během 6 měsíců hodnocená krevní analýzou
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v markerech zánětu po 6 měsících
vyhodnotit biochemickou analýzu
Změna od výchozí hodnoty v markerech zánětu po 6 měsících
Změna systolického krevního tlaku během 6 měsíců hodnocená tlakoměrem
Časové okno: Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 6 měsících
Systolický krevní tlak se měří duplicitně v klidu pomocí sfygmomanometru (Omron M3).
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 6 měsících
Změna diastolického krevního tlaku během 6 měsíců hodnocená tlakoměrem.
Časové okno: Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 6 měsících
Diastolický krevní tlak se měří duplicitně v klidu pomocí sfygmomanometru (Omron M3).
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravovacích návyků během 6 měsíců hodnocená dotazníkem
Časové okno: Změna stravovacích návyků od výchozího stavu po 6 měsících
K vyhodnocení výživových návyků slouží dotazník
Změna stravovacích návyků od výchozího stavu po 6 měsících
Změna v pubertálním vývoji během 6 měsíců hodnocená podle Tannerových stadií.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v pubertálním vývoji v 6 měsících
Zkušený lékař přímo hodnotí pubertální vývoj podle Tannerových stadií účastníků.
Změna od výchozí hodnoty v pubertálním vývoji v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Zaragoza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEP2017-85194-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aktivní videohry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit