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Videogames ativos contra a obesidade em crianças (VIDEOACTIVO)

11 de janeiro de 2024 atualizado por: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Videogames ativos contra a obesidade e o sedentarismo em crianças de 9 a 11 anos: uma proposta disruptiva

Os videogames ativos se apresentam como uma opção de exercício para crianças com pouco interesse pelos esportes tradicionais. Os principais objetivos deste estudo são:

  1. Avaliar os efeitos de um programa ativo de videogame no risco cardiometabólico em crianças com sobrepeso/obesidade
  2. identificar o efeito dessa intervenção na aptidão física
  3. estudar possíveis mudanças no sedentarismo de crianças após o programa de exercícios.

Este é um estudo cruzado randomizado, com 2 períodos de intervenção de 9 meses cada, e um período de lavagem de 3 meses. Noventa e duas crianças entre 9 e 11 anos com sobrepeso ou obesidade serão incluídas e distribuídas aleatoriamente em um dos 2 grupos homogêneos (controle-intervenção). Ambos os grupos receberão educação sobre estilos de vida saudáveis, e o grupo de intervenção também seguirá um programa de exercícios físicos com videogames ativos (3-4 dias/semana). As sessões terão a duração de 30 a 45 minutos e incluirão diferentes atividades aeróbicas moderadas-vigorosas e exercícios de força muscular. Composição corporal, aptidão física, níveis de leptina, adiponectina e visfatina, perfil lipídico e férrico e marcadores de inflamação e risco metabólico, como resistência à insulina, TNF-α, PCR, ALT, AST, gama-GT e IL-6 serão medidos antes e depois da intervenção. Além disso, também serão avaliados hábitos alimentares (recordatório de 24h), atividade física (acelerômetros), pressão arterial, circunferência da cintura e pescoço e desenvolvimento puberal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obesidade infantil é um dos principais problemas das sociedades desenvolvidas, acarretando enormes gastos para o Sistema Nacional de Saúde. Além disso, a obesidade infantil está fortemente associada à obesidade adulta e a todos os tipos de patologias cardiovasculares e metabólicas. O exercício físico tem se mostrado o grande inimigo não farmacológico da obesidade infantil e adulta, porém a prática e adesão ao esporte não é fácil na população com sobrepeso/obesidade. Nesse contexto, os videogames ativos se apresentam como uma opção de exercício para crianças com pouco interesse por esportes tradicionais. Os principais objetivos deste estudo são: (1) Avaliar os efeitos de um programa ativo de videogame no risco cardiometabólico em crianças com sobrepeso/obesidade; (2) identificar o efeito dessa intervenção na aptidão física e (3) estudar possíveis mudanças no sedentarismo de crianças após o programa de exercícios.

Este é um estudo cruzado randomizado, com 2 períodos de intervenção de 9 meses cada, e um período de lavagem de 3 meses. Noventa e duas crianças entre 9 e 11 anos com sobrepeso ou obesidade serão incluídas e distribuídas aleatoriamente em um dos 2 grupos homogêneos (controle-intervenção). Ambos os grupos receberão educação sobre estilos de vida saudáveis, e o grupo de intervenção também seguirá um programa de exercícios físicos com videogames ativos (3-4 dias/semana). As sessões terão a duração de 30 a 45 minutos e incluirão diferentes atividades aeróbicas moderadas-vigorosas e exercícios de força muscular. Composição corporal, aptidão física, níveis de leptina, adiponectina e visfatina, perfil lipídico e férrico e marcadores de inflamação e risco metabólico, como resistência à insulina, TNF-α, PCR, ALT, AST, gama-GT e IL-6 serão medidos antes e depois da intervenção. Além disso, também serão avaliados hábitos alimentares (recordatório de 24h), atividade física (acelerômetros), pressão arterial, circunferência da cintura e pescoço e desenvolvimento puberal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: José Antonio Casajús Mallén, PhD MD
  • Número de telefone: +34 876553755
  • E-mail: joseant@unizar.es

Locais de estudo

  • Espanha
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • José Antonio Casajús Mallén

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com obesidade e sobrepeso
  • crianças com idades compreendidas entre os 9 e os 11 anos
  • crianças no estágio de tanner I ó II

Critério de exclusão:

  • tomar medicamentos que podem afetar as medições
  • menarca em meninas
  • contra-indicações ou patologias associadas ao exercício
  • frequência regular em atividades extracurriculares de alto gasto energético
  • dieta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de exercícios com videogames ativos
exercício de exergaming: Uma combinação de exercícios tradicionais e exercícios por meio de videogames ativos realizados 3 dias por semana durante uma hora durante 7 meses. Além disso, incluirá alguma sessão sobre aconselhamento nutricional.
Outro: videogames ativos
Uma intervenção com videogames ativos para aumentar a atividade física e melhorar a composição corporal
Sem intervenção: grupo de controle
não será fornecida nenhuma intervenção física, mas serão incluídas algumas sessões de aconselhamento nutricional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na massa gorda durante 6 meses avaliada por Absorciometria de raios-X de dupla energia
Prazo: Alteração da linha de base na massa gorda aos 6 meses
A massa gorda é medida por absorciometria de fótons de raios-X duplos (DXA) usando o software e valores de referência pediátricos (Hologic Explorer, Hologic Corp., Software Latest Version, Waltham, MA).
Alteração da linha de base na massa gorda aos 6 meses
Mudança de tamanho durante 6 meses avaliada por uma haste de altura com precisão de 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburgo, Alemanha).
Prazo: Mudança desde a linha de base em tamanho aos 6 meses
A altura é medida com uma haste de altura com precisão de 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburgo, Alemanha),
Mudança desde a linha de base em tamanho aos 6 meses
Mudança de tamanho durante 6 meses avaliada por uma báscula de precisão de 0,1 kg (SECA 861, SECA, Hamburgo, Alemanha)
Prazo: Alteração desde a linha de base no peso aos 6 meses
O peso das crianças é medido por uma báscula de precisão de 0,1 kg (SECA 861, SECA, Hamburgo, Alemanha)
Alteração desde a linha de base no peso aos 6 meses
Mudança na circunferência da cintura e do quadril durante 6 meses avaliada por uma fita antropométrica seguindo o protocolo ISAK.
Prazo: Alteração da linha de base na circunferência da cintura e do quadril aos 6 meses
As circunferências da cintura e do quadril são aferidas seguindo o protocolo ISAK e técnica de aferição com fita antropométrica (Holtain).
Alteração da linha de base na circunferência da cintura e do quadril aos 6 meses
Mudança no salto em altura durante 6 meses avaliada pelo teste de salto com contramovimento
Prazo: Mudança da linha de base no salto de contramovimento em 6 meses
O salto é medido calculando a altura do vôo durante os saltos em movimento contrário (CMJ) com uma plataforma de força Kistler.
Mudança da linha de base no salto de contramovimento em 6 meses
Alteração da pressão manual máxima durante 6 meses avaliada por dinamometria manual.
Prazo: Alteração da linha de base na dinamometria aos 6 meses
A força máxima de pressão manual medida por uma dinamometria manual é realizada com um dinamômetro Takei-Grip (Espana-Romero, 2010) de 5 a 100 kg ajustando a pegada na medida ideal para desenvolver a maior força conforme descrito para meninos e meninas
Alteração da linha de base na dinamometria aos 6 meses
Mudança na força isométrica de extensão do joelho durante 6 meses avaliada por um strain gage.
Prazo: Alteração da linha de base na força isométrica de extensão do joelho aos 6 meses
A força isométrica máxima de extensão do quadríceps é avaliada por meio de um extensômetro ancorado firmemente na parede e conectado a uma interface específica (MuscleLab); a força exercida pelo sujeito por 10 segundos é medida e o pico máximo de força é registrado.
Alteração da linha de base na força isométrica de extensão do joelho aos 6 meses
Mudança na aptidão cardiorrespiratória durante 6 meses avaliada por um teste de estresse progressivo contínuo
Prazo: Mudança da linha de base na aptidão cardiorrespiratória em 6 meses
Para avaliar a resistência cardiorrespiratória, será realizado um teste progressivo contínuo até a exaustão, com controle eletrocardiográfico e análise de gases respiração a respiração para medir o VO2max por um teste máximo com analisador de gases (Oxycon Pro, Jaeger / Viasys, Alemanha).
Mudança da linha de base na aptidão cardiorrespiratória em 6 meses
Mudança no nível de atividade física durante 6 meses avaliada por acelerometria.
Prazo: Mudança da linha de base na atividade física aos 6 meses
Acelerômetro mede diferentes intensidades de atividade física durante 1 semana antes e depois do treino com videogames
Mudança da linha de base na atividade física aos 6 meses
Mudança nos marcadores de inflamação e risco metabólico durante 6 meses avaliada por análise de sangue
Prazo: Mudança da linha de base nos marcadores de inflamação em 6 meses
para avaliar a análise bioquímica
Mudança da linha de base nos marcadores de inflamação em 6 meses
Alteração da pressão arterial sistólica durante 6 meses avaliada por esfigmomanômetro
Prazo: Mudança da linha de base na pressão sanguínea sistólica em 6 meses
A pressão arterial sistólica é medida, em duplicata, em repouso com um esfigmomanômetro (Omron M3).
Mudança da linha de base na pressão sanguínea sistólica em 6 meses
Mudança na pressão arterial diastólica durante 6 meses avaliada por esfigmomanômetro.
Prazo: Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica em 6 meses
A pressão arterial diastólica é medida, em duplicata, em repouso com um esfigmomanômetro (Omron M3).
Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos hábitos alimentares durante 6 meses avaliada por um questionário
Prazo: Mudança da linha de base nos hábitos nutricionais aos 6 meses
Um questionário é utilizado, para avaliar os hábitos nutricionais
Mudança da linha de base nos hábitos nutricionais aos 6 meses
Mudança no desenvolvimento puberal durante 6 meses avaliada pelos estágios de Tanner.
Prazo: Mudança da linha de base no desenvolvimento puberal aos 6 meses
Um médico experiente avalia diretamente o desenvolvimento puberal pelos estágios de Tanner dos participantes.
Mudança da linha de base no desenvolvimento puberal aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Zaragoza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DEP2017-85194-P

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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