Videojuegos Activos Contra la Obesidad en Niños (VIDEOACTIVO)
Videojuegos activos contra la obesidad y el sedentarismo en niños de 9 a 11 años: una propuesta disruptiva
Los videojuegos activos se presentan como una opción de ejercicio para niños con poco interés por los deportes tradicionales. Los principales objetivos de este estudio son:
- Evaluar los efectos de un programa activo de videojuegos sobre el riesgo cardiometabólico en niños con sobrepeso/obesidad
- identificar el efecto de esta intervención en la aptitud física
- estudiar posibles cambios en el sedentarismo de los niños tras el programa de ejercicio.
Se trata de un estudio aleatorizado cruzado, con 2 periodos de intervención de 9 meses cada uno, y un periodo de lavado de 3 meses. Se incluirán 92 niños entre 9 y 11 años con sobrepeso u obesidad y se asignarán aleatoriamente a uno de los 2 grupos homogéneos (control-intervención). Ambos grupos recibirán educación en estilos de vida saludables, y el grupo de intervención también seguirá un programa de ejercicio físico con videojuegos activos (3-4 días/semana). Las sesiones tendrán una duración de entre 30 y 45 minutos e incluirán diferentes actividades aeróbicas moderadas-vigorosas y ejercicios de fuerza muscular. Se medirá composición corporal, condición física, niveles de leptina, adiponectina y visfatina, perfiles lipídicos y férricos, y marcadores de inflamación y riesgo metabólico como resistencia a la insulina, TNF-α, PCR, ALT, AST, gamma-GT e IL-6. antes y después de la intervención. Además, también se evaluarán los hábitos alimentarios (recordatorios de 24 h), la actividad física (acelerómetros), la presión arterial, el perímetro de cintura y cuello y el desarrollo puberal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad infantil es uno de los principales problemas de las sociedades desarrolladas y supone un enorme gasto para el Sistema Nacional de Salud. Además, la obesidad infantil está fuertemente asociada con la obesidad adulta y con todo tipo de patologías cardiovasculares y metabólicas. El ejercicio físico ha demostrado ser el gran enemigo no farmacológico de la obesidad tanto infantil como adulta, sin embargo la práctica deportiva y su adherencia no es fácil en la población con sobrepeso/obesidad. En este contexto, los videojuegos activos se presentan como una opción de ejercicio para niños con poco interés por los deportes tradicionales. Los principales objetivos de este estudio son: (1) Evaluar los efectos de un programa activo de videojuegos sobre el riesgo cardiometabólico en niños con sobrepeso/obesidad; (2) identificar el efecto de esta intervención sobre la condición física y (3) estudiar posibles cambios en el sedentarismo de los niños después del programa de ejercicio.
Se trata de un estudio aleatorizado cruzado, con 2 periodos de intervención de 9 meses cada uno, y un periodo de lavado de 3 meses. Se incluirán 92 niños entre 9 y 11 años con sobrepeso u obesidad y se asignarán aleatoriamente a uno de los 2 grupos homogéneos (control-intervención). Ambos grupos recibirán educación en estilos de vida saludables, y el grupo de intervención también seguirá un programa de ejercicio físico con videojuegos activos (3-4 días/semana). Las sesiones tendrán una duración de entre 30 y 45 minutos e incluirán diferentes actividades aeróbicas moderadas-vigorosas y ejercicios de fuerza muscular. Se medirá composición corporal, condición física, niveles de leptina, adiponectina y visfatina, perfiles lipídicos y férricos, y marcadores de inflamación y riesgo metabólico como resistencia a la insulina, TNF-α, PCR, ALT, AST, gamma-GT e IL-6. antes y después de la intervención. Además, también se evaluarán los hábitos alimentarios (recordatorios de 24 h), la actividad física (acelerómetros), la presión arterial, el perímetro de cintura y cuello y el desarrollo puberal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: José Antonio Casajús Mallén, PhD MD
- Número de teléfono: +34 876553755
- Correo electrónico: joseant@unizar.es
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50009
- José Antonio Casajús Mallén
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con obesidad y sobrepeso
- niños con edades entre 9-11 años
- niños en etapa tanner I ó II
Criterio de exclusión:
- tomar drogas que pueden afectar las medidas
- menarquia en niñas
- contraindicaciones o patologías asociadas al ejercicio
- asistencia regular a actividades extraescolares de alto gasto energético
- dieta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de ejercicios con videojuegos activos
Ejercicio exergaming: Combinación de ejercicio tradicional y ejercicio a través de videojuegos activos realizado 3 días a la semana durante una hora durante 7 meses.
Además, se incluirá alguna sesión de consejos nutricionales.
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Una intervención con videojuegos activos para aumentar la actividad física y mejorar la composición corporal
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Sin intervención: grupo de control
no se realizará intervención física, pero se incluirán algunas sesiones de asesoramiento nutricional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa grasa durante 6 meses evaluado por absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la masa grasa a los 6 meses
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La masa grasa se mide mediante absorciometría dual de fotones de rayos X (DXA) utilizando el software y valores de referencia pediátricos (Hologic Explorer, Hologic Corp., Software Latest Version, Waltham, MA).
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Cambio desde el inicio en la masa grasa a los 6 meses
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Cambio de tamaño durante 6 meses evaluado con un tallímetro con precisión de 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburgo, Alemania).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el tamaño a los 6 meses
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La altura se mide con un tallímetro con precisión de 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburgo, Alemania),
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Cambio desde el inicio en el tamaño a los 6 meses
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Cambio de tamaño durante 6 meses evaluado por una báscula de precisión de 0,1 kg (SECA 861, SECA, Hamburgo, Alemania)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el peso a los 6 meses
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El peso de los niños se mide con una báscula de precisión de 0,1 kg (SECA 861, SECA, Hamburgo, Alemania)
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Cambio desde el inicio en el peso a los 6 meses
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Cambio en el perímetro de cintura y cadera durante 6 meses evaluado mediante cinta antropométrica siguiendo el protocolo ISAK.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la circunferencia de cintura y cadera a los 6 meses
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Se mide el perímetro de cintura y cadera siguiendo el protocolo ISAK y técnica de medición con cinta antropométrica (Holtain).
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Cambio desde el inicio en la circunferencia de cintura y cadera a los 6 meses
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Cambio en el salto de altura durante 6 meses evaluado por test de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el salto con contramovimiento a los 6 meses
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El salto se mide calculando la altura de vuelo durante los saltos con contramovimiento (CMJ) con una plataforma de fuerza Kistler.
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Cambio desde el inicio en el salto con contramovimiento a los 6 meses
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Cambio en la presión manual máxima durante 6 meses evaluado por una dinamometría manual.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la dinamometría a los 6 meses
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La fuerza máxima de presión manual medida por una dinamometría manual se realiza con un dinamómetro Takei-Grip (Espana-Romero, 2010) de 5 a 100 kg ajustando el agarre a la medida óptima para desarrollar la mayor fuerza como se describe para niños y niñas
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Cambio desde el inicio en la dinamometría a los 6 meses
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Cambio en la fuerza isométrica de la extensión de la rodilla durante 6 meses evaluada mediante una galga extensiométrica.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fuerza de extensión isométrica de la rodilla a los 6 meses
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La fuerza máxima isométrica de extensión del cuádriceps se evalúa por medio de una galga extensiométrica anclada firmemente a la pared y conectada a una interfaz específica (MuscleLab); se mide la fuerza ejercida por el sujeto durante 10 segundos y se registra la fuerza pico máxima.
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Cambio desde el inicio en la fuerza de extensión isométrica de la rodilla a los 6 meses
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria durante 6 meses evaluado mediante una prueba de esfuerzo progresiva continua
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la aptitud cardiorrespiratoria a los 6 meses
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Para evaluar la resistencia cardiorrespiratoria se realizará un test continuo progresivo hasta el agotamiento, con control electrocardiográfico y análisis de gases respiración a respiración para medir el VO2max mediante un test de máxima con analizador de gases (Oxycon Pro, Jaeger/Viasys, Alemania).
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Cambio desde el inicio en la aptitud cardiorrespiratoria a los 6 meses
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Cambio en el nivel de actividad física durante 6 meses evaluado por acelerometría.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la actividad física a los 6 meses
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Acelerómetro mide diferentes intensidades de actividad física durante 1 semana antes y después del entrenamiento con videojuegos
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Cambio desde el inicio en la actividad física a los 6 meses
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Cambio en marcadores de inflamación y riesgo metabólico durante 6 meses evaluado por análisis de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los marcadores de inflamación a los 6 meses
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para evaluar el análisis bioquímico
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Cambio desde el inicio en los marcadores de inflamación a los 6 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica durante 6 meses evaluado por esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica a los 6 meses
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La presión arterial sistólica se mide, por duplicado, en reposo con un esfigmomanómetro (Omron M3).
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Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica a los 6 meses
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Cambio en la presión arterial diastólica durante 6 meses evaluado por esfigmomanómetro.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica a los 6 meses
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La presión arterial diastólica se mide, por duplicado, en reposo con un esfigmomanómetro (Omron M3).
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Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los hábitos nutricionales durante 6 meses evaluados mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los hábitos nutricionales a los 6 meses
|
Se utiliza un cuestionario para evaluar los hábitos nutricionales
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Cambio desde el inicio en los hábitos nutricionales a los 6 meses
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Cambio en el desarrollo puberal durante 6 meses evaluado por estadios de Tanner.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el desarrollo puberal a los 6 meses
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Un médico experimentado evalúa directamente el desarrollo puberal según las etapas de Tanner de los participantes.
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Cambio desde el inicio en el desarrollo puberal a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- DEP2017-85194-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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