Jeux vidéo actifs contre l'obésité chez les enfants (VIDEOACTIVO)
Jeux vidéo actifs contre l'obésité et la sédentarité chez les enfants de 9 à 11 ans : une proposition disruptive
Les jeux vidéo actifs sont présentés comme une option d'exercice pour les enfants peu intéressés par les sports traditionnels. Les principaux objectifs de cette étude sont :
- Évaluer les effets d'un programme de jeu vidéo actif sur le risque cardiométabolique chez les enfants en surpoids/obèses
- identifier l'effet de cette intervention sur la condition physique
- étudier les changements possibles dans les modes de vie sédentaires des enfants après le programme d'exercices.
Il s'agit d'une étude croisée randomisée, avec 2 périodes d'intervention de 9 mois chacune, et une période de lavage de 3 mois. Quatre-vingt-douze enfants âgés de 9 à 11 ans en surpoids ou obèses seront inclus et répartis au hasard dans l'un des 2 groupes homogènes (contrôle-intervention). Les deux groupes recevront une éducation sur les modes de vie sains, et le groupe d'intervention suivra également un programme d'exercice physique avec des jeux vidéo actifs (3-4 jours/semaine). Les séances dureront entre 30 et 45 minutes et comprendront différentes activités aérobies modérées à vigoureuses et des exercices de force musculaire. La composition corporelle, la condition physique, les niveaux de leptine, d'adiponectine et de visfatine, les profils lipidiques et ferriques, ainsi que les marqueurs d'inflammation et de risque métabolique tels que la résistance à l'insuline, le TNF-α, la CRP, l'ALT, l'AST, la gamma-GT et l'IL-6 seront mesurés avant et après l'intervention. De plus, les habitudes alimentaires (rappels de 24h), l'activité physique (accéléromètres), la tension artérielle, le tour de taille et de cou et le développement pubertaire seront également évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité infantile est l'un des principaux problèmes des sociétés développées et entraîne des dépenses énormes pour le système national de santé. De plus, l'obésité infantile est fortement associée à l'obésité adulte et à tous les types de pathologies cardiovasculaires et métaboliques. Il a été démontré que l'exercice physique est le grand ennemi non pharmacologique de l'obésité infantile et adulte, mais la pratique du sport et son adhésion ne sont pas faciles dans la population en surpoids/obèse. Dans ce contexte, les jeux vidéo actifs sont présentés comme une option d'exercice pour les enfants peu intéressés par les sports traditionnels. Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : (1) Évaluer les effets d'un programme de jeu vidéo actif sur le risque cardiométabolique chez les enfants en surpoids/obèses ; (2) identifier l'effet de cette intervention sur la forme physique et (3) étudier les changements possibles dans les modes de vie sédentaires des enfants après le programme d'exercices.
Il s'agit d'une étude croisée randomisée, avec 2 périodes d'intervention de 9 mois chacune, et une période de lavage de 3 mois. Quatre-vingt-douze enfants âgés de 9 à 11 ans en surpoids ou obèses seront inclus et répartis au hasard dans l'un des 2 groupes homogènes (contrôle-intervention). Les deux groupes recevront une éducation sur les modes de vie sains, et le groupe d'intervention suivra également un programme d'exercice physique avec des jeux vidéo actifs (3-4 jours/semaine). Les séances dureront entre 30 et 45 minutes et comprendront différentes activités aérobies modérées à vigoureuses et des exercices de force musculaire. La composition corporelle, la condition physique, les niveaux de leptine, d'adiponectine et de visfatine, les profils lipidiques et ferriques, ainsi que les marqueurs d'inflammation et de risque métabolique tels que la résistance à l'insuline, le TNF-α, la CRP, l'ALT, l'AST, la gamma-GT et l'IL-6 seront mesurés avant et après l'intervention. De plus, les habitudes alimentaires (rappels de 24h), l'activité physique (accéléromètres), la tension artérielle, le tour de taille et de cou et le développement pubertaire seront également évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50009
- José Antonio Casajús Mallén
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants obèses et en surpoids
- enfants âgés de 9 à 11 ans
- enfants en stade de tanner I ó II
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments qui peuvent affecter les mesures
- ménarche chez les filles
- contre-indications ou pathologies associées à l'exercice
- présence régulière à des activités parascolaires à forte dépense énergétique
- régime
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercices avec jeux vidéo actifs
exercice d'exergaming : Une combinaison d'exercices traditionnels et d'exercices par le biais de jeux vidéo actifs effectués 3 jours par semaine pendant une heure pendant 7 mois.
De plus, il inclura une session sur les conseils nutritionnels.
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Une intervention avec des jeux vidéo actifs pour augmenter l'activité physique et améliorer la composition corporelle
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Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune intervention physique ne sera fournie, mais il sera inclus quelques séances de conseils nutritionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de la masse grasse sur 6 mois évaluée par absorptiométrie bi-énergie à rayons X
Délai: Changement par rapport au départ de la masse grasse à 6 mois
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La masse grasse est mesurée par double absorptiométrie photonique à rayons X (DXA) à l'aide du logiciel et des valeurs de référence pédiatriques (Hologic Explorer, Hologic Corp., Software Latest Version, Waltham, MA).
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Changement par rapport au départ de la masse grasse à 6 mois
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Changement de taille pendant 6 mois évalué par une toise à 0,1 cm près (SECA 225, SECA, Hambourg, Allemagne).
Délai: Changement de taille par rapport à la ligne de base à 6 mois
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La taille est mesurée avec une toise à 0,1 cm près (SECA 225, SECA, Hambourg, Allemagne),
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Changement de taille par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Changement de taille pendant 6 mois évalué par une bascule de précision de 0,1 kg (SECA 861, SECA, Hambourg, Allemagne)
Délai: Changement de poids par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Le poids des enfants est mesuré par une bascule de précision de 0,1 kg (SECA 861, SECA, Hambourg, Allemagne)
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Changement de poids par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Modification du tour de taille et des hanches pendant 6 mois évaluée par une bande anthropométrique selon le protocole ISAK.
Délai: Changement par rapport au départ du tour de taille et des hanches à 6 mois
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Le tour de taille et de hanche est mesuré selon le protocole ISAK et la technique de mesure avec un ruban anthropométrique (Holtain).
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Changement par rapport au départ du tour de taille et des hanches à 6 mois
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Changement de hauteur de saut pendant 6 mois évalué par test de saut en contre-mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le saut de contre-mouvement à 6 mois
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Le saut est mesuré en calculant la hauteur de vol lors des sauts en contre-mouvement (CMJ) avec une plate-forme de force Kistler.
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Changement par rapport à la ligne de base dans le saut de contre-mouvement à 6 mois
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Évolution de la pression manuelle maximale pendant 6 mois évaluée par une dynamométrie manuelle.
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la dynamométrie à 6 mois
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La force de pression manuelle maximale mesurée par une dynamométrie manuelle est réalisée avec un dynamomètre Takei-Grip (Espana-Romero, 2010) de 5 à 100 kg en ajustant la prise à la mesure optimale pour développer la plus grande force comme décrit pour les garçons et les filles
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Changement par rapport à la valeur initiale de la dynamométrie à 6 mois
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Evolution de la force isométrique en extension du genou pendant 6 mois évaluée par une jauge de contrainte.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la force d'extension isométrique du genou à 6 mois
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La force maximale isométrique d'extension du quadriceps est évaluée au moyen d'une jauge de contrainte solidement ancrée au mur et reliée à une interface spécifique (MuscleLab) ; la force exercée par le sujet pendant 10 secondes est mesurée et la force maximale maximale est enregistrée.
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Changement par rapport à la ligne de base de la force d'extension isométrique du genou à 6 mois
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Modification de la condition cardiorespiratoire pendant 6 mois évaluée par une épreuve d'effort progressive continue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la condition cardiorespiratoire à 6 mois
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Pour évaluer la résistance cardiorespiratoire, un test continu progressif sera réalisé jusqu'à épuisement, avec contrôle électrocardiographique et analyse des gaz respiration par respiration pour mesurer la VO2max par un test maximum avec analyseur de gaz (Oxycon Pro, Jaeger / Viasys, Allemagne).
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Changement par rapport à la ligne de base de la condition cardiorespiratoire à 6 mois
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Changement du niveau d'activité physique pendant 6 mois évalué par accélérométrie.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'activité physique à 6 mois
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L'accéléromètre mesure différentes intensités d'activité physique pendant 1 semaine avant et après l'entraînement avec des jeux vidéo
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité physique à 6 mois
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Évolution des marqueurs de l'inflammation et du risque métabolique pendant 6 mois évalués par analyse de sang
Délai: Changement par rapport au départ des marqueurs d'inflammation à 6 mois
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évaluer l'analyse biochimique
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Changement par rapport au départ des marqueurs d'inflammation à 6 mois
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Changement de la pression artérielle systolique pendant 6 mois évalué par sphygmomanomètre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique à 6 mois
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Les pressions artérielles systoliques sont mesurées, en double, au repos avec un sphygmomanomètre (Omron M3).
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique à 6 mois
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Modification de la pression artérielle diastolique pendant 6 mois évaluée par sphygmomanomètre.
Délai: Changement par rapport au départ de la pression artérielle diastolique à 6 mois
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Les pressions artérielles diastoliques sont mesurées, en double, au repos avec un sphygmomanomètre (Omron M3).
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Changement par rapport au départ de la pression artérielle diastolique à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des habitudes alimentaires pendant 6 mois évalué par un questionnaire
Délai: Changement par rapport au départ dans les habitudes nutritionnelles à 6 mois
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Un questionnaire est utilisé pour évaluer les habitudes alimentaires
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Changement par rapport au départ dans les habitudes nutritionnelles à 6 mois
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Changement du développement pubertaire pendant 6 mois évalué par les stades de Tanner.
Délai: Changement par rapport au départ dans le développement pubertaire à 6 mois
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Un médecin expérimenté évalue directement le développement pubertaire selon les stades de Tanner des participants.
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Changement par rapport au départ dans le développement pubertaire à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEP2017-85194-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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