어린이 비만에 대한 활성 비디오 게임 (VIDEOACTIVO)
9세에서 11세 사이 어린이의 비만과 정주 생활에 반대하는 활동적인 비디오 게임: 파괴적인 제안
활동적인 비디오 게임은 전통적인 스포츠에 거의 관심이 없는 어린이를 위한 운동 옵션으로 제공됩니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 과체중/비만 아동의 심장 대사 위험에 대한 활성 비디오 게임 프로그램의 효과를 평가하기 위해
- 이 개입이 체력에 미치는 영향을 확인하기 위해
- 운동 프로그램 후 어린이의 좌식 생활 방식의 가능한 변화를 연구합니다.
이것은 각각 9개월의 2개 중재 기간과 3개월 세탁 기간을 포함하는 무작위 교차 연구입니다. 과체중 또는 비만인 9세에서 11세 사이의 92명의 어린이가 포함되어 2개의 동종 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(제어 개입). 두 그룹 모두 건강한 라이프스타일에 대한 교육을 받고 개입 그룹은 활발한 비디오 게임이 포함된 신체 운동 프로그램(주당 3-4일)도 따를 것입니다. 세션은 30분에서 45분 사이로 진행되며 다양한 중간 강도의 유산소 활동과 근력 운동이 포함됩니다. 체성분, 체력, 렙틴, 아디포넥틴 및 비스파틴 수치, 지질 및 철 프로필, 인슐린 저항성, TNF-α, CRP, ALT, AST, 감마-GT 및 IL-6과 같은 염증 및 대사 위험 지표를 측정합니다. 개입 전과 후. 또한 식습관(24시간 회상), 신체 활동(가속도계), 혈압, 허리 및 목 둘레, 사춘기 발달도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
소아 비만은 선진국의 주요 문제 중 하나이며 국가 보건 시스템에 막대한 지출을 수반합니다. 또한 소아 비만은 성인 비만 및 모든 유형의 심혈관 및 대사 병리와 밀접한 관련이 있습니다. 신체 운동은 소아 비만과 성인 비만 모두에 비약물학적으로 가장 큰 적임이 밝혀졌지만, 과체중/비만 인구에서 스포츠 연습과 그에 대한 고수는 쉽지 않습니다. 이러한 맥락에서 전통적인 스포츠에 거의 관심이 없는 어린이를 위한 운동 옵션으로 활동적인 비디오 게임이 제시됩니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. (1) 과체중/비만 아동의 심장 대사 위험에 대한 활성 비디오 게임 프로그램의 효과를 평가합니다. (2) 이 중재가 체력에 미치는 영향을 확인하고 (3) 운동 프로그램 후 어린이의 좌식 생활 방식의 가능한 변화를 연구합니다.
이것은 각각 9개월의 2개 중재 기간과 3개월 세탁 기간을 포함하는 무작위 교차 연구입니다. 과체중 또는 비만인 9세에서 11세 사이의 92명의 어린이가 포함되어 2개의 동종 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(제어 개입). 두 그룹 모두 건강한 라이프스타일에 대한 교육을 받고 개입 그룹은 활발한 비디오 게임이 포함된 신체 운동 프로그램(주당 3-4일)도 따를 것입니다. 세션은 30분에서 45분 사이로 진행되며 다양한 중간 강도의 유산소 활동과 근력 운동이 포함됩니다. 체성분, 체력, 렙틴, 아디포넥틴 및 비스파틴 수치, 지질 및 철 프로필, 인슐린 저항성, TNF-α, CRP, ALT, AST, 감마-GT 및 IL-6과 같은 염증 및 대사 위험 지표를 측정합니다. 개입 전과 후. 또한 식습관(24시간 회상), 신체 활동(가속도계), 혈압, 허리 및 목 둘레, 사춘기 발달도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- José Antonio Casajús Mallén
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비만과 과체중인 어린이
- 9-11세 사이의 어린이
- 무두질 단계 I ó II에 있는 아이들
제외 기준:
- 측정에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 소녀의 초경
- 운동과 관련된 금기 또는 병리
- 에너지 소비가 많은 과외 활동에 정기적으로 참석
- 다이어트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활동적인 비디오 게임이 있는 운동 그룹
엑서게이밍 운동: 7개월 동안 주 3일 1시간 동안 수행되는 능동적인 비디오 게임을 통한 전통적인 운동과 운동의 조합.
또한 영양 조언에 대한 세션도 포함될 것입니다.
|
신체 활동을 늘리고 신체 구성을 개선하기 위한 활성 비디오 게임 개입
|
|
간섭 없음: 대조군
신체적 개입은 제공되지 않지만 영양 조언에 대한 일부 세션이 포함될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Dual energy X-ray absorptiometry로 평가한 6개월 동안의 체지방량 변화
기간: 6개월째 체지방량 기준선 대비 변화
|
지방량은 소프트웨어 및 소아 참조 값(Hologic Explorer, Hologic Corp., Software Latest Version, Waltham, MA)을 사용하여 이중 X선 광자 흡광계(DXA)에 의해 측정됩니다.
|
6개월째 체지방량 기준선 대비 변화
|
|
높이 막대로 0.1cm 단위로 평가한 6개월 동안의 크기 변화(SECA 225, SECA, 독일 함부르크).
기간: 6개월에 크기의 기준선에서 변경
|
높이는 가장 가까운 0.1 cm까지 높이 막대로 측정됩니다(SECA 225, SECA, Hamburg, Germany),
|
6개월에 크기의 기준선에서 변경
|
|
6개월 동안의 크기 변화를 0.1 kg 정밀 베이스큐(SECA 861, SECA, Hamburg, Germany)로 평가
기간: 6개월에 기준선에서 체중의 변화
|
소아의 체중은 0.1kg 정밀 베이스큘러(SECA 861, SECA, 함부르크, 독일)로 측정합니다.
|
6개월에 기준선에서 체중의 변화
|
|
ISAK 프로토콜에 따라 인체 측정 테이프로 평가한 6개월 동안 허리 및 엉덩이 둘레의 변화.
기간: 6개월 시점에서 기준선 대비 허리 및 엉덩이 둘레의 변화
|
허리 및 엉덩이 둘레는 ISAK 프로토콜 및 인체 측정 테이프(Holtain)를 사용한 측정 기술에 따라 측정됩니다.
|
6개월 시점에서 기준선 대비 허리 및 엉덩이 둘레의 변화
|
|
반동 점프 테스트로 평가한 6개월 동안의 높이 점프 변화
기간: 6개월에 반동 점프의 기준선에서 변경
|
점프는 Kistler 포스 플랫폼으로 카운터 이동 점프(CMJ) 동안 비행 높이를 계산하여 측정됩니다.
|
6개월에 반동 점프의 기준선에서 변경
|
|
수동 동력계에 의해 평가된 6개월 동안의 최대 수동 압력의 변화.
기간: 6개월에 동력계의 기준선으로부터의 변화
|
수동 동력계로 측정한 최대 수동 압력은 Takei-Grip 동력계(Espana-Romero, 2010)를 사용하여 5kg에서 100kg까지 그립을 최적의 측정값으로 조정하여 남자아이와 여자아이에게 설명된 최대 강도를 개발합니다.
|
6개월에 동력계의 기준선으로부터의 변화
|
|
스트레인 게이지로 평가된 6개월 동안의 무릎 확장 아이소메트릭 강도의 변화.
기간: 6개월에 아이소메트릭 무릎 신전 근력의 기준선으로부터의 변화
|
사두근 확장의 아이소메트릭 최대 힘은 벽에 단단히 고정되고 특정 인터페이스(MuscleLab)에 연결된 스트레인 게이지를 통해 평가됩니다. 대상자가 10초 동안 가한 힘을 측정하고 최대 피크 힘을 기록합니다.
|
6개월에 아이소메트릭 무릎 신전 근력의 기준선으로부터의 변화
|
|
지속적인 점진적 스트레스 테스트로 평가된 6개월 동안 심폐 체력의 변화
기간: 6개월에 심폐 체력의 기준선에서 변화
|
심폐 저항을 평가하기 위해 가스 분석기 (Oxycon Pro, Jaeger / Viasys, Germany)를 사용한 최대 테스트로 VO2max를 측정하기 위해 심전도 제어 및 호흡 별 가스 분석과 함께 소진 될 때까지 지속적인 진행 테스트를 수행합니다.
|
6개월에 심폐 체력의 기준선에서 변화
|
|
가속도계로 평가한 6개월 동안 신체 활동 수준의 변화.
기간: 6개월에 신체 활동의 기준선에서 변화
|
가속도계는 비디오 게임으로 훈련 전후 1주 동안 다양한 신체 활동 강도를 측정합니다.
|
6개월에 신체 활동의 기준선에서 변화
|
|
혈액 분석으로 평가한 6개월 동안 염증 및 대사 위험 지표의 변화
기간: 6개월째 염증 지표의 기준선 대비 변화
|
생화학적 분석을 평가하기 위해
|
6개월째 염증 지표의 기준선 대비 변화
|
|
혈압계로 평가한 6개월 동안 수축기 혈압의 변화
기간: 6개월에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
|
수축기 혈압은 혈압계(Omron M3)로 정지 상태에서 두 번 측정됩니다.
|
6개월에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
|
|
혈압계로 평가한 6개월 동안 확장기 혈압의 변화.
기간: 6개월째 확장기 혈압의 기준선 대비 변화
|
이완기 혈압은 이완기 혈압계(Omron M3)로 두 번 측정합니다.
|
6개월째 확장기 혈압의 기준선 대비 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월간의 식습관 변화를 설문조사로 평가
기간: 6개월에 영양 습관의 기준선에서 변화
|
영양 습관을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다.
|
6개월에 영양 습관의 기준선에서 변화
|
|
태너 단계로 평가된 6개월 동안의 사춘기 발달 변화.
기간: 6개월에 사춘기 발달의 기준선에서 변화
|
숙련된 의사가 참가자의 태너 단계에 따른 사춘기 발달을 직접 평가합니다.
|
6개월에 사춘기 발달의 기준선에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion아직 모집하지 않음선천성 심장 질환 | 미분획 헤파린 | Anti Xa Activity
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
활동적인 비디오 게임에 대한 임상 시험
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program완전한
-
Assiut University아직 모집하지 않음