Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktiva videospel mot fetma hos barn (VIDEOACTIVO)

11 januari 2024 uppdaterad av: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Aktiva videospel mot fetma och stillasittande hos barn mellan 9 och 11 år: ett störande förslag

Aktiva videospel presenteras som ett träningsalternativ för barn med litet intresse för traditionella sporter. Huvudmålen med denna studie är:

  1. För att utvärdera effekterna av ett aktivt videospelsprogram på kardiometabolisk risk hos överviktiga/feta barn
  2. för att identifiera effekten av denna intervention på fysisk kondition
  3. att studera möjliga förändringar i barns stillasittande livsstil efter träningsprogrammet.

Detta är en randomiserad crossover-studie, med 2 interventionsperioder på 9 månader vardera och en 3-månaders tvättperiod. Nittiotvå barn mellan 9 och 11 år som är överviktiga eller feta kommer att inkluderas och slumpmässigt tilldelas en av de två homogena grupperna (kontroll-intervention). Båda grupperna kommer att få utbildning i hälsosam livsstil, och interventionsgruppen kommer också att följa ett fysiskt träningsprogram med aktiva tv-spel (3-4 dagar/vecka). Passen kommer att vara mellan 30 och 45 minuter och kommer att innehålla olika måttligt kraftfulla aeroba aktiviteter och muskelstyrkaövningar. Kroppssammansättning, fysisk kondition, nivåer av leptin, adiponektin och visfatin, lipid- och järnprofiler samt markörer för inflammation och metabolisk risk som insulinresistens, TNF-α, CRP, ALT, AST, gamma-GT och IL-6 kommer att mätas före och efter ingreppet. Dessutom kommer kostvanor (återkallelser 24 timmar), fysisk aktivitet (accelerometrar), blodtryck, midje- och halsomkrets samt pubertetsutveckling att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma hos barn är ett av huvudproblemen i utvecklade samhällen och medför enorma utgifter för det nationella hälsosystemet. Dessutom är barndomsfetma starkt förknippat med fetma hos vuxna och med alla typer av kardiovaskulära och metabola patologier. Fysisk träning har visat sig vara den stora icke-farmakologiska fienden till både barndoms- och vuxenfetma, men idrottsutövning och att följa den är inte lätt i den överviktiga/fetma befolkningen. I detta sammanhang presenteras aktiva tv-spel som ett träningsalternativ för barn med litet intresse för traditionella sporter. Huvudmålen med denna studie är: (1) Att utvärdera effekterna av ett aktivt videospelsprogram på kardiometabolisk risk hos överviktiga/fetma barn; (2) för att identifiera effekten av denna intervention på fysisk kondition och (3) för att studera möjliga förändringar i barns stillasittande livsstil efter träningsprogrammet.

Detta är en randomiserad crossover-studie, med 2 interventionsperioder på 9 månader vardera och en 3-månaders tvättperiod. Nittiotvå barn mellan 9 och 11 år som är överviktiga eller feta kommer att inkluderas och slumpmässigt tilldelas en av de två homogena grupperna (kontroll-intervention). Båda grupperna kommer att få utbildning i hälsosam livsstil, och interventionsgruppen kommer också att följa ett fysiskt träningsprogram med aktiva tv-spel (3-4 dagar/vecka). Passen kommer att vara mellan 30 och 45 minuter och kommer att innehålla olika måttligt kraftfulla aeroba aktiviteter och muskelstyrkaövningar. Kroppssammansättning, fysisk kondition, nivåer av leptin, adiponektin och visfatin, lipid- och järnprofiler samt markörer för inflammation och metabolisk risk som insulinresistens, TNF-α, CRP, ALT, AST, gamma-GT och IL-6 kommer att mätas före och efter ingreppet. Dessutom kommer kostvanor (återkallelser 24 timmar), fysisk aktivitet (accelerometrar), blodtryck, midje- och halsomkrets samt pubertetsutveckling att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • José Antonio Casajús Mallén

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med fetma och övervikt
  • barn i åldrarna 9-11 år
  • barn i garvarestadium I ó II

Exklusions kriterier:

  • att ta läkemedel som kan påverka mätningarna
  • menarche hos flickor
  • kontraindikationer eller patologier i samband med träning
  • regelbunden närvaro vid fritidsaktiviteter med hög energiförbrukning
  • diet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träningsgrupp med aktiva tv-spel
exergaming-träning: En kombination av traditionell träning och träning genom aktiva videospel som utförs 3 dagar i veckan under en timme under 7 månader. Det kommer också att innehålla en session om näringsråd.
En intervention med aktiva tv-spel för att öka fysisk aktivitet och förbättra kroppssammansättningen
Inget ingripande: kontrollgrupp
inga fysiska åtgärder kommer att tillhandahållas, men det kommer att inkluderas några sessioner om kostrådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fettmassa under 6 månader utvärderad med Dual Energy X-ray absorptiometri
Tidsram: Ändring från baslinjen i fettmassa vid 6 månader
Fettmassan mäts med dubbel röntgenfotonabsorptiometri (DXA) med hjälp av programvaran och pediatriska referensvärden (Hologic Explorer, Hologic Corp., Software Latest Version, Waltham, MA).
Ändring från baslinjen i fettmassa vid 6 månader
Förändring i storlek under 6 månader utvärderad med en höjdstav till närmaste 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburg, Tyskland).
Tidsram: Ändring från baslinjen i storlek vid 6 månader
Höjd mäts med en höjdstav till närmaste 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburg, Tyskland),
Ändring från baslinjen i storlek vid 6 månader
Förändring i storlek under 6 månader utvärderad av en 0,1 kg precisionsbascule (SECA 861, SECA, Hamburg, Tyskland)
Tidsram: Ändring från baslinjen i vikt vid 6 månader
Barnens vikt mäts med en 0,1 kg precisionsbaskula (SECA 861, SECA, Hamburg, Tyskland)
Ändring från baslinjen i vikt vid 6 månader
Förändring i midje- och höftomkrets under 6 månader utvärderad med en antropometrisk tejp enligt ISAK-protokollet.
Tidsram: Förändring från baslinjen i midje- och höftomkrets vid 6 månader
Midje- och höftomkretsen mäts enligt ISAK-protokollet och mätteknik med antropometrisk tejp (Holtain).
Förändring från baslinjen i midje- och höftomkrets vid 6 månader
Förändring i höjdhopp under 6 månader utvärderad med motrörelsehopptest
Tidsram: Förändring från baslinjen i motrörelsehopp vid 6 månader
Hopp mäts genom att beräkna flyghöjden under motgående hopp (CMJ) med en Kistler kraftplattform.
Förändring från baslinjen i motrörelsehopp vid 6 månader
Förändring av maximalt manuellt tryck under 6 månader utvärderat med manuell dynamometri.
Tidsram: Förändring från baslinjen i dynamometri vid 6 månader
Maximal manuell tryckkraft uppmätt med en manuell dynamometri utförs med en Takei-Grip dynamometer (Espana-Romero, 2010) från 5 till 100 kg som justerar greppet till det optimala måttet för att utveckla den största styrkan som beskrivs för pojkar och flickor
Förändring från baslinjen i dynamometri vid 6 månader
Förändring i knäförlängningens isometriska styrka under 6 månader utvärderad med en töjningsmätare.
Tidsram: Förändring från baslinjen i isometrisk knäförlängningsstyrka vid 6 månader
Den isometriska maximala kraften för quadricepsförlängning utvärderas med hjälp av en töjningsmätare som är stadigt förankrad i väggen och ansluten till ett specifikt gränssnitt (MuscleLab); kraften som utövas av försökspersonen under 10 sekunder mäts och den maximala toppkraften registreras.
Förändring från baslinjen i isometrisk knäförlängningsstyrka vid 6 månader
Förändring i kardiorespiratorisk kondition under 6 månader utvärderad med ett kontinuerligt progressivt stresstest
Tidsram: Förändring från baslinjen i kardiorespiratorisk kondition vid 6 månader
För att bedöma kardiorespiratoriskt motstånd kommer ett kontinuerligt progressivt test att utföras fram till utmattning, med elektrokardiografisk kontroll och andnings-för-andningsgasanalys för att mäta VO2max genom ett maximalt test med gasanalysator (Oxycon Pro, Jaeger / Viasys, Tyskland).
Förändring från baslinjen i kardiorespiratorisk kondition vid 6 månader
Förändring i nivån av fysisk aktivitet under 6 månader utvärderad med accelerometri.
Tidsram: Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 6 månader
Accelerometer mäter olika intensiteter av fysisk aktivitet under 1 vecka före och efter träningen med tv-spel
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 6 månader
Förändring i markörer för inflammation och metabolisk risk under 6 månader utvärderad genom blodanalys
Tidsram: Förändring från baslinjen i markörer för inflammation vid 6 månader
för att utvärdera den biokemiska analysen
Förändring från baslinjen i markörer för inflammation vid 6 månader
Förändring i systoliskt blodtryck under 6 månader utvärderad med blodtrycksmätare
Tidsram: Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid 6 månader
Systoliskt blodtryck mäts, i duplikat, i vila med en sfygmomanometer (Omron M3).
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid 6 månader
Förändring i diastoliskt blodtryck under 6 månader utvärderat med blodtrycksmätare.
Tidsram: Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck vid 6 månader
Diastoliskt blodtryck mäts, i duplikat, i vila med en sfygmomanometer (Omron M3).
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kostvanor under 6 månader utvärderad med enkät
Tidsram: Ändring från baslinjen i näringsvanor vid 6 månader
Ett frågeformulär används för att utvärdera näringsvanorna
Ändring från baslinjen i näringsvanor vid 6 månader
Förändring i pubertetsutvecklingen under 6 månader utvärderad av Tanner-stadier.
Tidsram: Förändring från baslinjen i pubertetsutvecklingen vid 6 månader
En erfaren läkare utvärderar direkt pubertetsutvecklingen genom deltagarnas Tanner-stadier.
Förändring från baslinjen i pubertetsutvecklingen vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera