对抗儿童肥胖的积极电子游戏 (VIDEOACTIVO)
针对 9 至 11 岁儿童肥胖和久坐不动的主动电子游戏：一项颠覆性提案
活跃的视频游戏作为对传统运动不感兴趣的儿童的一种锻炼选择。 本研究的主要目标是：
- 评估活跃的视频游戏程序对超重/肥胖儿童心脏代谢风险的影响
- 确定这种干预对身体健康的影响
- 研究运动计划后儿童久坐生活方式可能发生的变化。
这是一项随机交叉研究，有 2 个干预期，每个干预期 9 个月，以及 3 个月的清洗期。 将包括 9 至 11 岁超重或肥胖的 92 名儿童，并随机分配到 2 个同质组之一（对照干预）。 两组都将接受健康生活方式的教育，干预组还将遵循体育锻炼计划和活跃的视频游戏（3-4 天/周）。 课程将持续 30 至 45 分钟，包括不同的中等强度有氧运动和肌肉力量练习。 将测量身体成分、身体健康、瘦素、脂联素和内脂素水平、脂质和铁谱，以及炎症和代谢风险标志物，如胰岛素抵抗、TNF-α、CRP、ALT、AST、γ-GT 和 IL-6干预前后。 此外，还将评估饮食习惯（24 小时回忆）、身体活动（加速度计）、血压、腰围和颈围以及青春期发育。
研究概览
详细说明
儿童肥胖是发达国家的主要问题之一，需要国家卫生系统的巨大支出。 此外，儿童肥胖与成人肥胖以及所有类型的心血管和代谢病症密切相关。 体育锻炼已被证明是儿童和成人肥胖的最大非药物敌人，但在超重/肥胖人群中进行体育锻炼和坚持体育锻炼并不容易。 在这种情况下，活跃的视频游戏作为对传统运动不感兴趣的儿童的一种锻炼选择。 本研究的主要目标是：(1) 评估活跃的视频游戏程序对超重/肥胖儿童心脏代谢风险的影响； (2) 确定这种干预对身体健康的影响，以及 (3) 研究锻炼计划后儿童久坐不动的生活方式可能发生的变化。
这是一项随机交叉研究，有 2 个干预期，每个干预期 9 个月，以及 3 个月的清洗期。 将包括 9 至 11 岁超重或肥胖的 92 名儿童，并随机分配到 2 个同质组之一（对照干预）。 两组都将接受健康生活方式的教育，干预组还将遵循体育锻炼计划和活跃的视频游戏（3-4 天/周）。 课程将持续 30 至 45 分钟，包括不同的中等强度有氧运动和肌肉力量练习。 将测量身体成分、身体健康、瘦素、脂联素和内脂素水平、脂质和铁谱，以及炎症和代谢风险标志物，如胰岛素抵抗、TNF-α、CRP、ALT、AST、γ-GT 和 IL-6干预前后。 此外，还将评估饮食习惯（24 小时回忆）、身体活动（加速度计）、血压、腰围和颈围以及青春期发育。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zaragoza、西班牙、50009
- José Antonio Casajús Mallén
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 肥胖和超重儿童
- 9-11岁儿童
- tanner I ó II 阶段的儿童
排除标准：
- 服用会影响测量的药物
- 女孩月经初潮
- 与运动相关的禁忌症或病症
- 定期参加高能量消耗的课外活动
- 饮食
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动组与活跃的视频游戏
exergaming 锻炼：传统锻炼和通过活跃视频游戏锻炼的组合，每周进行 3 天，持续 7 个月，持续 1 小时。
此外，它还将包括一些有关营养建议的会议。
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通过积极的视频游戏进行干预，以增加身体活动并改善身体成分
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无干预：控制组
不会提供身体干预，但会包括一些营养建议课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过双能 X 射线吸收测定法评估 6 个月内脂肪量的变化
大体时间：6 个月时脂肪量相对于基线的变化
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使用软件和儿科参考值（Hologic Explorer, Hologic Corp., Software Latest Version, Waltham, MA）通过双 X 射线光子吸收测定法 (DXA) 测量脂肪量。
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6 个月时脂肪量相对于基线的变化
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6 个月内的尺寸变化通过身高尺评估，精确到 0.1 厘米（SECA 225，SECA，汉堡，德国）。
大体时间：6 个月时尺寸相对于基线的变化
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高度是用身高尺测量的，精确到 0.1 厘米（SECA 225，SECA，德国汉堡），
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6 个月时尺寸相对于基线的变化
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通过 0.1 kg 精密平衡器（SECA 861，SECA，汉堡，德国）评估 6 个月内的尺寸变化
大体时间：6 个月时体重相对于基线的变化
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儿童的体重由 0.1 kg 精密天平测量（SECA 861，SECA，汉堡，德国）
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6 个月时体重相对于基线的变化
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腰围和臀围在 6 个月内的变化，根据 ISAK 协议通过人体测量胶带评估。
大体时间：6 个月时腰围和臀围相对于基线的变化
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腰围和臀围是按照 ISAK 协议和测量技术使用人体测量胶带 (Holtain) 测量的。
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6 个月时腰围和臀围相对于基线的变化
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通过反向运动跳跃测试评估 6 个月期间跳跃高度的变化
大体时间：6 个月时反向运动跳跃相对于基线的变化
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跳跃是通过使用奇石乐测力平台计算反向跳跃 (CMJ) 期间的飞行高度来测量的。
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6 个月时反向运动跳跃相对于基线的变化
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通过手动测力法评估 6 个月内最大手动压力的变化。
大体时间：6 个月时测力法相对于基线的变化
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使用 Takei-Grip 测力计（Espana-Romero，2010）通过手动测力法测量的最大手动压力从 5 到 100 公斤，将握力调整到最佳测量值，以发展男孩和女孩所描述的最大力量
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6 个月时测力法相对于基线的变化
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通过应变计评估的 6 个月内膝关节伸展等长强度的变化。
大体时间：6 个月时等距膝关节伸展强度相对于基线的变化
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股四头肌伸展的等距最大力是通过牢固固定在墙上并连接到特定接口 (MuscleLab) 的应变计来评估的；测量受试者施加 10 秒的力并记录最大峰值力。
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6 个月时等距膝关节伸展强度相对于基线的变化
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通过连续渐进式压力测试评估 6 个月期间心肺健康的变化
大体时间：6 个月时心肺适能相对于基线的变化
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为了评估心肺阻力，将进行连续渐进测试，直到精疲力尽，通过心电图控制和逐次呼吸气体分析，通过气体分析仪（Oxycon Pro，Jaeger / Viasys，德国）的最大测试来测量 VO2max。
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6 个月时心肺适能相对于基线的变化
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通过加速度计评估的 6 个月期间身体活动水平的变化。
大体时间：6 个月时身体活动相对于基线的变化
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加速度计测量视频游戏训练前后 1 周内不同强度的身体活动
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6 个月时身体活动相对于基线的变化
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通过血液分析评估 6 个月内炎症和代谢风险标志物的变化
大体时间：6 个月时炎症标志物相对于基线的变化
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评估生化分析
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6 个月时炎症标志物相对于基线的变化
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通过血压计评估的 6 个月内收缩压的变化
大体时间：6 个月时收缩压相对于基线的变化
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使用血压计 (Omron M3) 在静息状态下测量收缩压，一式两份。
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6 个月时收缩压相对于基线的变化
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通过血压计评估 6 个月期间舒张压的变化。
大体时间：6 个月时舒张压相对于基线的变化
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使用血压计 (Omron M3) 在静息状态下测量舒张压，一式两份。
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6 个月时舒张压相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过问卷评估 6 个月内营养习惯的变化
大体时间：6 个月时营养习惯基线的变化
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使用问卷调查，评估营养习惯
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6 个月时营养习惯基线的变化
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通过 Tanner 阶段评估的 6 个月期间青春期发育的变化。
大体时间：6 个月时青春期发育相对于基线的变化
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一位经验丰富的医生通过参与者的 Tanner 阶段直接评估青春期发育。
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6 个月时青春期发育相对于基线的变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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