Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активные видеоигры против ожирения у детей (VIDEOACTIVO)

11 января 2024 г. обновлено: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Активные видеоигры против ожирения и малоподвижного образа жизни у детей в возрасте от 9 до 11 лет: прорывное предложение

Активные видеоигры представлены как вариант упражнений для детей, мало интересующихся традиционными видами спорта. Основными задачами этого исследования являются:

  1. Оценить влияние активной программы видеоигр на кардиометаболический риск у детей с избыточным весом/ожирением.
  2. определить влияние этого вмешательства на физическую форму
  3. изучить возможные изменения малоподвижного образа жизни детей после программы физических упражнений.

Это рандомизированное перекрестное исследование с 2 периодами вмешательства по 9 месяцев каждый и 3-месячным периодом мытья. Девяносто два ребенка в возрасте от 9 до 11 лет с избыточным весом или ожирением будут включены и случайным образом распределены в одну из 2 однородных групп (контроль-вмешательство). Обе группы пройдут обучение здоровому образу жизни, а группа вмешательства также будет следовать программе физических упражнений с активными видеоиграми (3-4 дня в неделю). Занятия будут длиться от 30 до 45 минут и будут включать в себя различные аэробные упражнения средней интенсивности и силовые упражнения. Будут измеряться состав тела, физическая подготовка, уровни лептина, адипонектина и висфатина, профили липидов и железа, а также маркеры воспаления и метаболического риска, такие как резистентность к инсулину, ФНО-α, СРБ, АЛТ, АСТ, гамма-ГТ и ИЛ-6. до и после вмешательства. Кроме того, будут оцениваться пищевые привычки (воспоминания за 24 часа), физическая активность (акселерометры), артериальное давление, окружность талии и шеи и половое развитие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детское ожирение является одной из основных проблем в развитых обществах и влечет за собой огромные расходы для национальной системы здравоохранения. Кроме того, детское ожирение тесно связано с ожирением взрослых и со всеми видами сердечно-сосудистых и метаболических патологий. Доказано, что физические упражнения являются главным немедикаментозным врагом ожирения как у детей, так и у взрослых, однако занятия спортом и приверженность им непросты для людей с избыточным весом/ожирением. В этом контексте активные видеоигры представлены как вариант упражнений для детей, мало интересующихся традиционными видами спорта. Основными целями этого исследования являются: (1) оценить влияние активной программы видеоигр на кардиометаболический риск у детей с избыточным весом/ожирением; (2) определить влияние этого вмешательства на физическую форму и (3) изучить возможные изменения малоподвижного образа жизни детей после программы упражнений.

Это рандомизированное перекрестное исследование с 2 периодами вмешательства по 9 месяцев каждый и 3-месячным периодом мытья. Девяносто два ребенка в возрасте от 9 до 11 лет с избыточным весом или ожирением будут включены и случайным образом распределены в одну из 2 однородных групп (контроль-вмешательство). Обе группы пройдут обучение здоровому образу жизни, а группа вмешательства также будет следовать программе физических упражнений с активными видеоиграми (3-4 дня в неделю). Занятия будут длиться от 30 до 45 минут и будут включать в себя различные аэробные упражнения средней интенсивности и силовые упражнения. Будут измеряться состав тела, физическая подготовка, уровни лептина, адипонектина и висфатина, профили липидов и железа, а также маркеры воспаления и метаболического риска, такие как резистентность к инсулину, ФНО-α, СРБ, АЛТ, АСТ, гамма-ГТ и ИЛ-6. до и после вмешательства. Кроме того, будут оцениваться пищевые привычки (воспоминания за 24 часа), физическая активность (акселерометры), артериальное давление, окружность талии и шеи и половое развитие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • José Antonio Casajús Mallén

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • дети с ожирением и избыточной массой тела
  • дети в возрасте от 9 до 11 лет
  • дети в кожевенной стадии I — II

Критерий исключения:

  • принимать лекарства, которые могут повлиять на измерения
  • менархе у девочек
  • противопоказания или патологии, связанные с физическими упражнениями
  • регулярное посещение внеклассных мероприятий с высокими энергозатратами
  • диета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа упражнений с активными видеоиграми
экзергеймовые упражнения: сочетание традиционных упражнений и упражнений с помощью активных видеоигр, выполняемых 3 дня в неделю по одному часу в течение 7 месяцев. Кроме того, он будет включать несколько сеансов, посвященных советам по питанию.
Другой: активные видеоигры
Вмешательство с активными видеоиграми для повышения физической активности и улучшения состава тела
Без вмешательства: контрольная группа
никаких физических упражнений не будет, но будет включено несколько сеансов с рекомендациями по питанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жировой массы в течение 6 месяцев, оцененное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Временное ограничение: Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Массу жира измеряют с помощью двойной рентгеновской фотонной абсорбциометрии (DXA) с использованием программного обеспечения и педиатрических эталонных значений (Hologic Explorer, Hologic Corp., Software Latest Version, Waltham, MA).
Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение размера в течение 6 мес оценивали по высоте с точностью до 0,1 см (SECA 225, SECA, Гамбург, Германия).
Временное ограничение: Изменение размера по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Высота измеряется штангой с точностью до 0,1 см (SECA 225, SECA, Гамбург, Германия).
Изменение размера по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение размера в течение 6 месяцев, оцененное с помощью прецизионной подвески весом 0,1 кг (SECA 861, SECA, Гамбург, Германия)
Временное ограничение: Изменение веса по сравнению с исходным через 6 месяцев
Вес детей измеряется с помощью точного весового датчика 0,1 кг (SECA 861, SECA, Гамбург, Германия).
Изменение веса по сравнению с исходным через 6 месяцев
Изменение окружности талии и бедер в течение 6 месяцев оценивали с помощью антропометрической ленты по протоколу ISAK.
Временное ограничение: Изменение окружности талии и бедер по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Окружность талии и бедер измеряют в соответствии с протоколом ISAK и техникой измерения с помощью антропометрической ленты (Holtain).
Изменение окружности талии и бедер по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение прыжка в высоту в течение 6 месяцев, оцениваемое с помощью теста прыжка с контрдвижением.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем скачка контрдвижения через 6 месяцев
Прыжок измеряется путем расчета высоты полета во время встречных прыжков (CMJ) с силовой платформой Кистлера.
Изменение по сравнению с исходным уровнем скачка контрдвижения через 6 месяцев
Изменение максимального мануального давления в течение 6 месяцев оценивали с помощью мануальной динамометрии.
Временное ограничение: Изменение динамометрии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Максимальная сила ручного давления, измеренная с помощью ручной динамометрии, выполняется с помощью динамометра Takei-Grip (Espana-Romero, 2010) от 5 до 100 кг, регулируя хват до оптимальной меры для развития наибольшей силы, как описано для мальчиков и девочек.
Изменение динамометрии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение изометрической силы разгибания колена в течение 6 мес оценивали с помощью тензодатчика.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы изометрического разгибания колена через 6 месяцев
Изометрическая максимальная сила разгибания четырехглавой мышцы бедра оценивается с помощью тензодатчика, прочно прикрепленного к стене и подключенного к специальному интерфейсу (MuscleLab); измеряется сила, прилагаемая субъектом в течение 10 секунд, и регистрируется максимальная пиковая сила.
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы изометрического разгибания колена через 6 месяцев
Изменение кардиореспираторного состояния в течение 6 месяцев, оцениваемое с помощью непрерывного прогрессивного стресс-теста.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем кардиореспираторной выносливости через 6 месяцев
Для оценки кардиореспираторной резистентности будет проводиться непрерывный прогрессивный тест до утомления, с электрокардиографическим контролем и газоанализом дыхания для измерения VO2max тестом максимума с газоанализатором (Oxycon Pro, Jaeger/Viasys, Германия).
Изменение по сравнению с исходным уровнем кардиореспираторной выносливости через 6 месяцев
Изменение уровня физической активности в течение 6 месяцев оценивали с помощью акселерометрии.
Временное ограничение: Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Акселерометр измеряет разную интенсивность физической нагрузки в течение 1 недели до и после тренировки с видеоиграми
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение маркеров воспаления и метаболического риска в течение 6 мес, оцениваемое по анализу крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем маркеров воспаления через 6 месяцев
оценить биохимический анализ
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркеров воспаления через 6 месяцев
Изменение систолического артериального давления в течение 6 мес, оцененное сфигмоманометром.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 6 месяцев
Систолическое артериальное давление измеряют дважды в покое с помощью сфигмоманометра (Omron M3).
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 6 месяцев
Изменение диастолического артериального давления в течение 6 мес оценивали с помощью сфигмоманометра.
Временное ограничение: Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Диастолическое артериальное давление измеряют дважды в покое с помощью сфигмоманометра (Omron M3).
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пищевых привычек в течение 6 месяцев, оцененное с помощью анкеты
Временное ограничение: Изменение привычек питания по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Анкета используется для оценки пищевых привычек
Изменение привычек питания по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение пубертатного развития в течение 6 мес оценивают по стадиям Таннера.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в пубертатном развитии через 6 месяцев
Опытный врач напрямую оценивает половое развитие по стадиям Таннера участников.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в пубертатном развитии через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Zaragoza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DEP2017-85194-P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться